- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05225896
DNER Ataxian kliinis-immunologiset ominaisuudet (CLIMDA)
perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Käyttämällä retrospektiivistä kohorttia 34 potilaasta, joilla on DNER-ataksia, luonnehdimme kliinistä esitystä, kasvainassosiaatioita ja tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bastien JOUBERT, MD
- Puhelinnumero: 04.27.85.54.60
- Sähköposti: bastien.joubert@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marine VILLARD, RCA
- Puhelinnumero: 04.27.85.54.60
- Sähköposti: marine.villard@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Rekrytointi
- HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on DNER-vasta-aineita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas > 18-vuotias
- Potilas, jolla on neurologinen häiriö
- Potilas, jolla on DNER-vasta-aineita seerumissa tai CSF:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- - Kliinisiä tietoja ei ole saatavilla
- Potilas, jolla ei ole DNER-vasta-aineita tai neurologista häiriötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DNER-ataksia
Potilaat, joilla on hyvin karakterisoituja DNER-vasta-aineita.
|
Tämä on ei-interventiotutkimus, joka sisältää kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä (DNA).
Kliiniset tiedot kerätään keskukselle ja näytteet on jo tallennettu biopankkivarastoihin ja kerätään osana "hyvää kliinistä käytäntöä" diagnostisessa prosessissa potilailla, joilla epäillään autoimmuunienkefaliittia, mikä tarkoittaa, että tavanomaisia diagnostisia ja terapeuttisia lähestymistapoja ei muuteta. valittu tutkimuspopulaatio.
Potilaat ovat jo antaneet nimenomaisen kirjallisen suostumuksen biologisten näytteiden ottamiseen ja varastointiin "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyonissa" (CRB-HCL) (mukaan lukien kudokset, solut tai biologiset nesteet) ja geneettistä analyysiä tutkimustarkoituksiin.
Lisäksi potilaille tiedotetaan tästä tutkimuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen alkamisesta
|
Jäljellä oleva neurologinen vamma, joka on arvioitu muokatun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärällä viimeisellä käynnillä)
|
6 kuukautta opintojen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 497
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .