Клинико-иммунологические особенности ДНЭР-атаксии (CLIMDA)
4 февраля 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Используя ретроспективную когорту из 34 пациентов с атаксией ДНЭР, мы охарактеризуем клиническую картину, ассоциации опухолей и исходы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bastien JOUBERT, MD
- Номер телефона: 04.27.85.54.60
- Электронная почта: bastien.joubert@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marine VILLARD, RCA
- Номер телефона: 04.27.85.54.60
- Электронная почта: marine.villard@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Рекрутинг
- HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с антителами к ДНЭР
Описание
Критерии включения:
- Пациент > 18 лет
- Пациент с неврологическим расстройством
- Пациент с антителами к ДНЭР в сыворотке или спинномозговой жидкости
Критерий исключения:
- - Нет доступных клинических данных
- Пациент без антител к ДНЭР или неврологического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДНЭР атаксия
Пациенты с хорошо охарактеризованными антителами к ДНЭР.
|
Это неинтервенционное исследование, включающее клинические данные и биологические образцы (ДНК).
Клинические данные собираются для центра, а образцы уже хранятся в репозиториях биобанков и собираются в рамках «надлежащей клинической практики» в процессе диагностики пациентов с подозрением на аутоиммунный энцефалит, что означает, что стандартные диагностические и терапевтические подходы не будут изменены в будущем. выбранная исследуемая популяция.
Пациенты уже дали прямое письменное согласие на забор и хранение биологических образцов в Лионском центре биологических ресурсов (CRB-HCL) (включая ткани, клетки или биологические жидкости) и генетический анализ для исследовательских целей.
Кроме того, пациенты будут проинформированы о настоящем исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала обучения
|
Остаточная неврологическая инвалидность, оцененная по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) при последнем посещении)
|
Через 6 месяцев после начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 497
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .