- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05225896
Cechy kliniczno-immunologiczne ataksji DNER (CLIMDA)
4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Korzystając z retrospektywnej kohorty 34 pacjentów z ataksją DNER, scharakteryzujemy obraz kliniczny, powiązania guza i wyniki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bastien JOUBERT, MD
- Numer telefonu: 04.27.85.54.60
- E-mail: bastien.joubert@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marine VILLARD, RCA
- Numer telefonu: 04.27.85.54.60
- E-mail: marine.villard@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Rekrutacyjny
- HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z przeciwciałami DNER
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent > 18 lat
- Pacjent z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjent z przeciwciałami DNER w surowicy lub płynie mózgowo-rdzeniowym
Kryteria wyłączenia:
- - Brak dostępnych danych klinicznych
- Pacjent bez przeciwciał DNER lub zaburzeń neurologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ataksja DNERa
Pacjenci z dobrze scharakteryzowanymi przeciwciałami DNER.
|
Jest to nieinterwencyjne badanie obejmujące dane kliniczne i próbki biologiczne (DNA).
Dane kliniczne są gromadzone na potrzeby ośrodka, a próbki są już przechowywane w repozytoriach biobanków i gromadzone w ramach „dobrej praktyki klinicznej” w procesie diagnostycznym pacjentów z podejrzeniem autoimmunologicznego zapalenia mózgu, co oznacza, że standardowe podejścia diagnostyczne i terapeutyczne nie ulegną zmianie w wybrana badana populacja.
Pacjenci wyrazili już wyraźną pisemną zgodę na pobieranie i przechowywanie próbek biologicznych w „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon” (CRB-HCL) (w tym tkanek, komórek lub płynów biologicznych) oraz na analizę genetyczną do celów badawczych.
Dodatkowo pacjenci zostaną poinformowani o niniejszym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
Pozostała niepełnosprawność neurologiczna oceniana na podstawie zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) podczas ostatniej wizyty)
|
6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 497
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .