Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy kliniczno-immunologiczne ataksji DNER (CLIMDA)

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Korzystając z retrospektywnej kohorty 34 pacjentów z ataksją DNER, scharakteryzujemy obraz kliniczny, powiązania guza i wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja
        • Rekrutacyjny
        • HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z przeciwciałami DNER

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent > 18 lat
  • Pacjent z zaburzeniami neurologicznymi
  • Pacjent z przeciwciałami DNER w surowicy lub płynie mózgowo-rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • - Brak dostępnych danych klinicznych
  • Pacjent bez przeciwciał DNER lub zaburzeń neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ataksja DNERa
Pacjenci z dobrze scharakteryzowanymi przeciwciałami DNER.
Jest to nieinterwencyjne badanie obejmujące dane kliniczne i próbki biologiczne (DNA). Dane kliniczne są gromadzone na potrzeby ośrodka, a próbki są już przechowywane w repozytoriach biobanków i gromadzone w ramach „dobrej praktyki klinicznej” w procesie diagnostycznym pacjentów z podejrzeniem autoimmunologicznego zapalenia mózgu, co oznacza, że ​​standardowe podejścia diagnostyczne i terapeutyczne nie ulegną zmianie w wybrana badana populacja. Pacjenci wyrazili już wyraźną pisemną zgodę na pobieranie i przechowywanie próbek biologicznych w „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon” (CRB-HCL) (w tym tkanek, komórek lub płynów biologicznych) oraz na analizę genetyczną do celów badawczych. Dodatkowo pacjenci zostaną poinformowani o niniejszym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
Pozostała niepełnosprawność neurologiczna oceniana na podstawie zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) podczas ostatniej wizyty)
6 miesięcy po rozpoczęciu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj