Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch-immunologische kenmerken van DNER Ataxie (CLIMDA)

4 februari 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Met behulp van een retrospectief cohort van 34 patiënten met DNER-ataxie, zullen we de klinische presentatie, tumorassociaties en uitkomsten karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk
        • Werving
        • HCL Hôpital Neurologique / Groupement EST

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met DNER-antilichamen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt > 18 jaar oud
  • Patiënt met een neurologische aandoening
  • Patiënt met DNER-antilichamen in sera of CSF

Uitsluitingscriteria:

  • - Geen beschikbare klinische gegevens
  • Patiënt zonder DNER-antilichamen of neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DNER-ataxie
Patiënten met goed gekarakteriseerde DNER-antilichamen.
Genetisch: Beschrijving van klinisch kenmerk en genetische tumoren
Dit is een niet-interventionele studie met klinische gegevens en biologische monsters (DNA). Klinische gegevens worden verzameld voor het centrum en monsters zijn al opgeslagen in biobank-repository's en verzameld als onderdeel van "goede klinische praktijk" in het diagnostische proces van patiënten met vermoedelijke auto-immuunencefalitis, wat betekent dat de standaard diagnostische en therapeutische benaderingen niet zullen worden gewijzigd in de geselecteerde onderzoekspopulatie. Patiënten hebben al uitdrukkelijke schriftelijke toestemming gegeven voor het afnemen en opslaan van biologische monsters in het "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inclusief weefsel, cellen of biologische vloeistoffen) en genetische analyse voor onderzoeksdoeleinden. Bovendien zullen patiënten worden geïnformeerd over de huidige studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 6 maanden na het begin van de studie
Resterende neurologische invaliditeit zoals beoordeeld door de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)-score bij laatste bezoek)
6 maanden na het begin van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 497

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren