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Connect2Move: 自然なカーディオ トレッキング ハイキング コースの評価 (Connect2Move)

2025年1月8日 更新者:Technical University of Munich

Connect2Move:世代を超えた健康観光の持続的推進に向けたオープンイノベーションによるナチュラルカーディオトレッキングハイキングコースの価値化

定期的な運動はパフォーマンスを向上させ、心血管疾患のリスクを軽減します。 したがって、持久力トレーニングと筋力トレーニングは、心血管疾患の予防とリハビリテーションにおいて高いレベルの証拠を持つ治療法です。 この文脈において、持久力運動には心臓の予防効果があるだけでなく、自然の中での運動を通じて他の健康増進効果も得られるため、ハイキングは特別な役割を果たします。 ただし、激しい身体活動は、特にトレーニングが不十分な人々において心血管イベントを引き起こす可能性があります。 ハイキングでは、死亡を含む心血管イベントの発生率が特に高くなります。 心血管リスクプロファイルと身体パフォーマンスの誤った評価に加えて、気象条件(気温、風、降水量)が計画に含まれていないことが多く、それが組み合わさって事故のリスクをさらに高めます。 ハイカーはリスクの増加にほとんど気づいておらず、予防健康診断によってリスクを防ぎます。 心臓の健康状態はストレステストやエルゴメトリーを通じて評価でき、同時に持久力のパフォーマンスを検査室で測定し、その結果に基づいてトレーニングの推奨を行うことができます。 心血管疾患を予防し、ハイキング事故のリスクを軽減するためにハイキングを特に活用するために、この研究では次の目標を設定しています。

  1. 中規模のハイキングコースや高山でのウォーキングやハイキング時の個人の分類/ストレス強度の決定を目的として、個人の身体的持久力のパフォーマンス(=心肺機能プロファイル)を記録する標準化された1kmの有酸素トレッキングテストトレイルの開発、検証、普及牧草地。
  2. パートナー地域ヴェルフェンヴェンクとアシャウ・イム・キームガウでのハイキングツアー向けの有酸素トレッキングテストトレイルのアプリケーションベースのデータ評価(デジタル有酸素プロファイルアプリ)を通じた、個々の有酸素プロファイル標準ルートの科学的概念とマッピング。

これらの目標の実施は、医学的予防検査に代わるものではなく、追加の予防方法として機能する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究はドイツ・オーストリアの Connect2Move プロジェクトの一部です。 その目的は、世代を超えた健康指向の観光を持続的に促進するためのオープンイノベーション手法を通じて、自然で科学的根拠に基づいた有酸素トレッキングトレイルを評価することです。このプロジェクトは、欧州地域開発基金「INTERREG V-A プログラム オーストリア」を通じて資金提供されています。バイエルン州 - 2014-2020」。 このプロジェクトは、既存のハイキング ルートをテーマ トレイルに再設計し、心血管負荷 (例: 心臓血管負荷) を統合してデジタル的に再設計することを目的としています。 HF 心拍数)、長さ、高度、経路の性質、および所要時間の一般的な説明の横にあります。 参加コミュニティでの評価と実施には、科学的および医学的にサポートされ、地域の利害関係者と住民が関与するオープンイノベーションアプローチが選択されます。

多施設共同研究では、次の研究目標に取り組みます。

  1. 中規模のハイキングコースや高山でのウォーキングやハイキング時の個人の分類/ストレス強度の決定を目的として、個人の身体的持久力のパフォーマンス(=心肺機能プロファイル)を記録する標準化された1kmの有酸素トレッキングテストトレイルの開発、検証、普及牧草地。
  2. パートナー地域ヴェルフェンヴェンクとアシャウ・イム・キームガウでのハイキングツアー向けの有酸素トレッキングテストトレイルのアプリケーションベースのデータ評価(デジタル有酸素プロファイルアプリ)を通じた、個々の有酸素プロファイル標準ルートの科学的概念とマッピング。

これらの目標の実施は、医学的予防検査に代わるものではなく、追加の予防方法として機能する必要があります。

この研究は 3 つの試験に分かれており、最長 2 週間にわたって行われます。

1日目: プリアンのSt. Irmingard Clinicでのインクルージョン検査。キーム湖所要時間:約30分 1.5時間

  • 医学的既往歴面接
  • 人体計測研究
  • 採血
  • 安静時心電図
  • 心臓超音波検査 / 心エコー検査
  • トレッドミルでのスパイロエルゴメトリー

2 日目: アシャウの 1 km のテストトレイル i。キームガウ 所要時間:約30分1時間

• モバイルスパイロエルゴメトリーを含む1kmの有酸素運動テストパスの完了

3 日目: アシャウで 8 km のハイキング i.キームガウ 所要時間 3時間

  • 8 km を超えるガイド付き有酸素運動ハイキングに参加
  • 該当する場合、肺活量測定を含む(取り決めに従って)

その後 (オーストリアのみ) : 3 週間にわたる身体活動、身体的動機、および付随する状況を記録します。

最初の検査と標準臨床検査は、ルートヴィヒ・ボルツマンデジタル健康予防研究所と協力して、ザルツブルク大学スポーツ医学研究所でオーストリア人の参加者に対して実施されます。 ドイツ人参加者は、ミュンヘン工科大学の予防小児科学部長と協力して、ドイツのプリーン・アム・キームゼーにあるザンクト・イルミンガルド診療所で検査を受けることになる。

調査には次のものが含まれます。

  • 既往歴を取る
  • 健康診断
  • PROCAMスコア、フラミンガムスコア、ESCスコアの決定
  • 身体測定(身長、体重)
  • アンケート(身体活動(IPAQ)、健康状態/生活の質(SF 36))
  • 肺機能検査
  • 安静時心電図
  • 心エコー検査
  • Polarを使用した心拍変動測定(VO2max測定)
  • トレッドミルでのエルゴスパイロメトリー (修正ブルース プロトコル)、BORG スケールに関する追加の質問
  • 採血:

    ○ ルーチンパラメータ:

    • 血球数が少ない
    • 血液沈降
    • ナトリウム
    • カリウム
    • カルシウム
    • グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (GPT)
    • ガンマグルタミルトランスフェラーゼ (ℽ-GT)
    • 乳酸デヒドロゲナーゼ (LDH)
    • クレアチニン
    • 尿酸
    • クレアチンキナーゼ (CK)
    • コレステロール
    • トリグリセリド
    • 高密度リポタンパク質 (HDL)
    • 低密度リポタンパク質(LDL)
    • 甲状腺刺激ホルモン(TSH)
    • グルコース(素面) 3週間にわたる運動、運動動機、付帯状況を記録するフィットネスブレスレットとスマートフォンアプリの説明・発行
  • 女性の既存の妊娠を除外するための妊娠検査

実地試験:

フィールドテスト測定は、Interreg プロジェクトのそれぞれのパートナー地域で実行されます。 これには、有酸素運動ハイキングであるカーディオ トレッキング テスト トレイル (CTTT) が含まれます。 オーストリア人の参加者はヴェルフェンヴェンク市、ドイツ人の参加者はアシャウ・イム・キームガウ市で検査を受ける。

カーディオトレッキングテストトレイル (CTTT) ラボテストの直後に、標準化された 1 km のテストルート (定義されたルートプロファイル 1000 ~ 最大 1500 m、標高 0 ~ 200 メートル) でパフォーマンスを判定する必要があります。 被験者は、BORG スケール 15 (激しい) に従って最大速度以下の速度でこの CTTT を実行する必要があります。

被験者には、検査ルート全体の呼吸量とガスを測定および記録するモバイルスパイロメトリー (K5、コスメド、混合チャンバー) ユニットが装備されています。 同時に胸部ストラップを使用して心拍数を記録します。 移動距離と所要時間は、検証済みのアプリを使用して記録されます。 試験終了後、参加者自身がアプリからデータをエクスポートし、学習センターに送信します。

肺活量測定とアプリの記録データから数学的モデルが作成され、アプリによって収集されたデータに基づいて、研究参加者は技術的に複雑な肺活量測定を行わずに、個人の心血管パフォーマンスの代用として最大酸素摂取量を導き出すことができます。 。 これにより、検証され、自動化され、技術的に簡単な応力強度の推奨が可能になります。

臨床研究の一環としての有酸素運動ハイキング 臨床研究に参加したオーストリアの被験者 72 名とドイツの被験者 72 名は、関係するスポーツ科学者の同行のもと、事前に選択した有酸素運動ハイキングコースをハイキングします。 パスの選択基準は、観光、スポーツ科学、医療の側面(LBI Salzburg、Salzburg Research、TUM、St. Irimingard Klinik Prien およびすべてのパートナーおよび地域) - 訪問頻度、難易度、観光スポットに応じて研究コンソーシアムで定義されます。 、文化遺産が考慮されます。

1 km のテスト パスの結果に基づいて、参加者は中程度の強度範囲にとどまるためにハイキングを完了する必要がある個々の脈拍範囲に関する推奨事項を受け取ります。 有酸素運動のハイキング中、心拍数、呼吸ガス交換、道の長さ、傾斜と歩行速度が GPS 追跡を使用して測定されます。 この研究の目的は、ハイキング中の移動距離に関連する心拍数データを収集することです。 デジタル対応アプリケーションを使用すると、荷重、歩行速度、軌跡(高さプロファイルを含む)を記録できます。 データは匿名で記録され、負荷の強さに応じてルートをマッピングするために使用されます。 試験終了後、参加者自身がアプリからデータをエクスポートし、学習センターに送信します。

自治体の一般観光オファーの一環としての一般的な有酸素運動ハイキング さらに、一般的な有酸素運動ハイキング (肺活量測定による呼吸ガス分析なし) を、選択したハイキング コースで実施する必要があります。 一般的な有酸素運動ハイキングには年齢制限はありません。 匿名化されたユーザー プロファイルを使用した GPS ジオトラッキングを使用して、心拍数とルート、時間、歩行速度のみが特定されます。 参加コミュニティで一般的な有酸素運動ハイキングを実施するために、ドイツ側とオーストリア側の 2 つの試験地域でハイキング ガイドやスポーツ科学者のトレーニングが行われます。 一般参加者最大10名による25回のハイキングが予定されている。 アプリの使いやすさに関するユーザーアンケートを実施する予定です。

フィールドテスト中の環境条件 1km のフィールドテストと実験室でのスパイロエルゴメトリーの温度差をできるだけ低く抑えるために、実験室テストは標準化された温度 20 °C で実行されます。テスト地域での学習月。 気温 26 °C では、心拍数反応に対するパフォーマンスと生理学的に関連した影響が予想されます。フィールド テスト日にこの温度を超えた場合、1 km のフィールド テストは別の日に延期されます。 湿度は実験室試験だけでなく現場でも記録され、研究参加者が十分に水分補給されているかどうかに注意が払われます。

すべてのフィールドハイキングでは、適切なハイキング装備と十分な水分補給が保証されます。 参加者にとって客観的な環境危険(雷雨、落雷、土砂崩れなど)が発生した場合、現地調査は実施されません。

オーストリアのみ、日常生活における身体活動、移動意欲、食事行動などの調査が実施される。 この調査では、特別に開発されたスマートフォン アプリを使用して、次の種類のデータが 3 週間にわたって収集されます。

  • スマートフォンを介した日常生活におけるストレス、感情、運動意欲、食事に関する調査:調査に参加する場合、被験者は専用に開発されたスマホアプリを使用して、精神的健康や食事行動に関するさまざまな質問に1日に数回回答します(例えば 「あなたは今どのくらい緊張していてストレスを感じていますか? "、" あなたは現在、運動やスポーツに対してどれくらい強いモチベーションを持っていますか? ")。 入力の要求は音響信号によって与えられます。
  • スマホのデータ。 使用パターンに関するデータとセンサー データはバックグラウンドで保存されます。 データ処理は研究課題に限定されており、不当な手法やデータ比較は行われません。

次のデータが保存および処理されます。バックグラウンド ボリューム。携帯電話の相対的な動き(加速度計およびスマートフォンの加速度計を使用)。番号を保存せずに通話した時間と継続時間、メッセージの時間(例: SMS、WhatsApp)、コンテンツ、アドレス、番号などの識別情報を収集することはありません。画面アクティビティ (いわゆるタッチ イベント)。スクリーンオンタイム (照光式ディスプレイ);周囲の明るさ。単位時間当たりのデータ量(スマートフォンによるインターネット上のすべてのアクティビティの合計値)。携帯電話のオンとオフの時間。

GPS データは、自分で入力したユーザー定義の「ゾーン」を復号化するためにのみ使用されます。 「自宅」「職場・学校」「趣味」の「ゾーン」を最大3つ収録。 アプリケーションとサーバーはこれら 3 つの部屋のみを使用できますが、絶対 GPS 座標は使用できません。 さらに、現在の天気と交通密度は GPS 座標から推測できますが、絶対的な GPS 座標について結論を引き出すことはできません。 GPS データのゾーンまたは天気/交通データへの変換はスマートフォン上で直接行われるため、GPS データがサーバーに転送されることはありません。

• 身体活動に関するデータ: 研究期間中、最初の検査で被験者に提供される市販の携帯型測定装置 (「ウェアラブル」、例: 測定装置)。 アームバンド、チェストストラップなど)を使用して、運動強度と心拍数に関するデータを記録し、実際の活動をどの程度キャプチャするかを決定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

144

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、80992
        • Technical University of Munich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な成人

説明

包含基準:

  • 健康な成人

除外基準:

  • 主治医による最大負荷テストおよび持久力テストに対する医学的禁忌

予備検査における病理:

  • 動脈性高血圧(未治療および薬物治療の参加者で収縮期血圧140mmHg以上、拡張期血圧90mmHg以上)および軽度の弁不全を除く急性および慢性心血管疾患
  • 急性および慢性の肺疾患
  • 肝臓と腎臓の病気
  • 糖尿病
  • アルコール(1日あたり30g以上)または薬物乱用
  • グレード 2 以降の肥満 (BMI > 35 kg / m²)
  • 身体能力の低下を伴う整形外科疾患
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な成人

参加基準:男性と女性の両方、45歳以上。 除外基準:主治医による最大負荷試験および持久力試験に対する医学的禁忌

予備検査における病理:

  • 動脈性高血圧(未治療および薬物治療の参加者で収縮期血圧140mmHg以上、拡張期血圧90mmHg以上)および軽度の弁不全を除く急性および慢性心血管疾患
  • 急性および慢性の肺疾患
  • 肝臓と腎臓の病気
  • 糖尿病
  • アルコール(1日あたり30g以上)または薬物乱用
  • グレード 2 以降の肥満 (BMI > 35 kg / m²)
  • 身体能力の低下を伴う整形外科疾患
  • 妊娠中

研究は 3 つの試験日に分かれており、最長 2 週間にわたって行われます。

  • 1日目: 包含検査、所要時間: 1.5時間 既往歴の記入、健康診断と採血、PROCAMスコア、フラミンガムスコア、ESCスコアの決定、身体測定、アンケート(IPAQ-身体活動、健康状態/生活の質(SF 36)) ))、肺機能検査、安静時心電図、心エコー検査、心拍数変動測定 (VO2max 測定)、トレッドミルでの肺活量測定 (ブルースプロトコルの修正) BORGスケールに関するお問い合わせ
  • 2日目: 1 kmのテストトレイル、所要時間: 1時間: モバイルスパイロエルゴメトリーを含む1 kmの有酸素運動テストパスの完了
  • 3日目: 8 kmのハイキング、所要時間は約1時間です。 3.5 時間: 8 km を超えるガイド付き有酸素運動ハイキングに参加 (該当する場合、スパイロエルゴメトリーを含む) その後 (オーストリアのみ): 3 週間にわたる身体活動、身体的モチベーション、および付随する状況の記録
選択されたハイキング コースでの一般的な有酸素運動ハイキング (肺活量測定による呼吸ガス分析なし)。 匿名化されたユーザー プロファイルを使用した GPS ジオトラッキングを使用して、心拍数、ルート、時間、歩行速度を測定します。 アプリケーションの使いやすさに関するユーザーアンケート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人の身体的持久力を記録するための、標準化された 1 km のカーディオ トレッキング テスト トレイルの開発、検証、普及
時間枠:2日

研究の主な目的は、次の研究課題に答えることです。

中規模のハイキングコースでのウォーキングやハイキング時の個人の分類/ストレス強度の決定を目的として、個人の身体的持久力 (= CardioProfil) を記録する標準化された 1 km のカーディオトレッキングテストトレイルの開発、検証、普及そして高山の牧草地

2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カーディオトレッキングテストトレイルのアプリケーションベースのデータ評価(デジタルカーディオプロファイルアプリケーション)によるカーディオプロファイル標準ルートの科学的概念とマッピング
時間枠:1日
提携地域であるヴェルフェンヴェンクとアシャウ・イム・キームガウのハイキングルートの有酸素トレッキングテストトレイルのアプリケーションベースのデータ評価(デジタル有酸素プロファイルアプリケーション)による有酸素プロファイル標準ルートの科学的概念とマッピング。 訪問頻度、難易度、名所、文化遺産など、観光、スポーツ科学、医療の側面(TUM、セント・イルミンガルド・クリニック・プリエン、LBI、およびすべてのパートナーおよび地域)も選択基準として含まれます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月26日

最初の投稿 (実際)

2022年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 527/20 S
  • AB296 (その他の助成金/資金番号:INTERREG Bavaria-Austria 2014-2020, EU Regional Development)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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