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Connect2Move: 천연 심장 강화 트레킹 하이킹 트레일의 가치화 (Connect2Move)

2022년 1월 26일 업데이트: Technical University of Munich

Connect2Move: 세대 간 건강 중심 관광의 지속 가능한 촉진을 위한 개방형 혁신을 통한 천연 유산소 트레킹 하이킹 트레일의 가치화

규칙적인 운동은 성능을 향상시키고 심혈관 질환의 위험을 줄입니다. 따라서 지구력 및 근력 운동은 심혈관 질환의 예방 및 재활에 대한 높은 수준의 증거가 있는 치료법입니다. 이러한 맥락에서 하이킹은 특별한 역할을 합니다. 지구력 운동은 심장 예방 효과가 있을 뿐만 아니라 자연 속에서의 운동을 통해 다른 건강 증진 효과를 얻을 수 있기 때문입니다. 그러나 격렬한 신체 활동은 특히 잘 훈련되지 않은 사람들의 경우 심혈관 질환을 유발할 수도 있습니다. 하이킹은 특히 사망을 포함한 심혈관 사건의 높은 비율을 보여줍니다. 심혈관 위험 프로필 및 신체적 성능에 대한 잘못된 평가 외에도 기상 조건(기온, 바람, 강수량)이 종종 계획에 포함되지 않아 사고 위험이 더욱 증가합니다. 등산객은 위험 증가를 거의 인식하지 못하고 예방 건강 검진을 통해 예방합니다. 심장 건강은 스트레스 테스트 또는 인체 측정법을 통해 평가할 수 있으며 동시에 지구력 성능은 실험실에서 결정될 수 있으며 결과에 따라 훈련 권장 사항이 제공될 수 있습니다. 등산을 구체적으로 활용하여 심혈관질환을 예방하고 등산사고의 위험을 줄이기 위해 본 연구에서는 다음과 같은 목표를 설정하였다.

  1. 중간 규모의 등산로 및 고산에서 걷기 및 하이킹 시 스트레스 강도를 개인별로 분류/결정하기 위해 개인의 신체적 지구력 성능(=심장 프로필)을 기록하는 표준화된 1km 유산소 트레킹 테스트 트레일의 개발, 검증 및 보급 목초지 .
  2. 파트너 지역인 Werfenweng 및 Aschau im Chiemgau의 하이킹 투어를 위한 심장 강화 트레킹 테스트 트레일의 애플리케이션 기반 데이터 평가(디지털 심장 프로필 앱)를 통한 개별 심장 프로필 표준 경로의 과학적 개념 및 매핑.

이러한 목표의 구현은 의료 예방 검사를 대체해서는 안되며 추가 예방 방법으로 사용되어야 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 현재 연구는 독일 오스트리아 Connect2Move 프로젝트의 일부입니다. 목표는 세대를 초월한 건강 중심 관광의 지속 가능한 촉진을 위한 개방형 혁신 방법을 통해 자연 및 증거 기반 유산소 트레킹 트레일을 평가하는 것입니다. 이 프로젝트는 유럽 지역 개발 기금 "INTERREG V-A 프로그램 오스트리아- 바이에른 - 2014-2020" . 이 프로젝트는 기존 하이킹 경로를 테마 트레일로 재설계하고 심혈관 부하를 통합하여 디지털 방식으로 재설계하는 것을 목표로 합니다(예: HF 심박수) 길이, 고도, 경로의 특성 및 지속 시간에 대한 일반적인 설명 옆에 있습니다. 참여 커뮤니티의 가치화 및 구현을 위해 과학적 및 의학적으로 지원되고 지역 이해 관계자 및 인구를 포함하는 개방형 혁신 접근 방식이 선택됩니다.

다기관 탐색 연구 내에서 다음 연구 목표를 다룰 것입니다.

  1. 중간 규모의 등산로 및 고산에서 걷기 및 하이킹 시 스트레스 강도를 개인별로 분류/결정하기 위해 개인의 신체적 지구력 성능(=심장 프로필)을 기록하는 표준화된 1km 유산소 트레킹 테스트 트레일의 개발, 검증 및 보급 목초지 .
  2. 파트너 지역인 Werfenweng 및 Aschau im Chiemgau의 하이킹 투어를 위한 심장 강화 트레킹 테스트 트레일의 애플리케이션 기반 데이터 평가(디지털 심장 프로필 앱)를 통한 개별 심장 프로필 표준 경로의 과학적 개념 및 매핑.

이러한 목표의 구현은 의료 예방 검사를 대체해서는 안되며 추가 예방 방법으로 사용되어야 합니다.

이 연구는 최대 2주에 걸쳐 세 가지 검사로 나뉩니다.

1일: Prien a의 St. Irmingard Clinic에서 포함 검사. Chiemsee 소요 시간: 약. 1.5시간

  • 의료 기억 상실 인터뷰
  • 인체 측정 연구
  • 채혈
  • 휴식 ECG
  • 심장초음파/심장초음파
  • 런닝머신에서의 Spiroergometry

2일차: Aschau i에서 1km 테스트 트레일. Chiemgau 소요 시간: 약. 1 시간

• 모바일 spiroergometry를 포함한 1km 심장 테스트 경로 완료

3일: Aschau i에서 8km 하이킹. Chiemgau 소요 시간 약. 3 시간

  • 가이드와 함께하는 8km 유산소 하이킹 참여
  • 해당되는 경우, spiroergometry 포함(배열에 따라)

이후(오스트리아만 해당): 3주 동안의 신체 활동, 신체적 동기 및 동반 상황 기록

초기 검사 및 표준화된 실험실 테스트는 루드비히 볼츠만 디지털 건강 및 예방 연구소와 협력하여 잘츠부르크 스포츠 의학 대학 연구소의 오스트리아 참가자를 위해 수행됩니다. 독일 참가자들은 뮌헨 기술 대학의 예방 소아과 의장과 협력하여 독일 Prien am Chiemsee에 있는 St. Irmingard의 Klinik에서 검사를 받게 됩니다.

조사에는 다음이 포함됩니다.

  • 기억 상실증 복용
  • 건강 검사
  • PROCAM 점수, Framingham 점수, ESC 점수 결정
  • 인체 측정(신장, 체중)
  • 설문지(신체 활동(IPAQ), 건강 상태/삶의 질(SF 36))
  • 폐기능 검사
  • 휴식 ECG
  • 심초음파
  • Polar를 이용한 심박 변이도 측정(VO2max 결정)
  • BORG 척도에 대한 추가 문의가 있는 트레드밀의 Ergospirometry(수정된 Bruce 프로토콜)
  • 채혈:

    ○ 일상적인 매개변수:

    • 작은 혈구 수
    • 혈액 침강
    • 나트륨
    • 칼륨
    • 칼슘
    • 글루타메이트 피루브산 트랜스아미나제(GPT)
    • 감마-글루타밀전이효소(ℽ-GT)
    • 젖산 탈수소효소(LDH)
    • 크레아티닌
    • 요산
    • 크레아틴 키나제(CK)
    • 콜레스테롤
    • 트리글리세리드
    • 고밀도 지단백질(HDL)
    • 저밀도 지단백질(LDL)
    • 갑상선자극호르몬(TSH)
    • 포도당(금주) 3주 동안 움직임, 움직임 동기 및 동반 상황을 기록하기 위한 피트니스 팔찌 및 스마트폰 앱 설명/발급
  • 여성의 기존 임신을 배제하기 위한 임신 검사

현장 시험:

필드 테스트 측정은 Interreg 프로젝트의 각 파트너 지역에서 수행됩니다. 여기에는 심장 강화 하이킹인 CTTT(Cardio-Trekking-Test Trail)가 포함됩니다. 오스트리아 참가자는 Werfenweng 시에서, 독일 참가자는 Aschau im Chiemgau 시에서 테스트를 받게 됩니다.

CARDIO TREKKING TEST TRAIL(CTTT) 실험실 테스트 직후 성능은 표준화된 1km 테스트 경로(정의된 경로 프로필 1000 - 최대 1500m, 고도 0-200m)에서 결정되어야 합니다. 피험자는 BORG 척도 15(격렬함)에 따라 최대 이하 속도로 이 CTTT를 커버해야 합니다.

테스트 대상은 테스트 경로 전체에서 호흡량과 가스를 측정하고 기록하는 이동식 폐활량계(K5, Cosmed, 혼합 챔버) 장치를 갖추고 있습니다. 동시에 가슴 끈을 사용하여 심박수를 기록합니다. 이동 거리와 이에 필요한 시간은 검증된 앱을 사용하여 기록됩니다. 시험이 끝나면 참가자 자신이 앱에서 데이터를 내보내고 스터디 센터로 보냅니다.

수학적 모델은 폐활량 측정 및 앱에서 수집한 데이터를 기반으로 연구 참가자가 기술적으로 복잡한 폐활량 측정 없이 개별 심혈관 성능의 대용으로 최대 산소 섭취량을 도출할 수 있는 앱의 기록된 데이터에서 생성됩니다. . 이를 통해 스트레스 강도에 대한 검증되고 자동화된 기술적으로 간단한 권장 사항을 사용할 수 있습니다.

임상 연구의 일환으로 심장 강화 하이킹 임상 연구에 참여한 오스트리아의 72명의 테스트 대상과 독일의 72명의 테스트 대상은 이전에 선택한 심장 강화 하이킹 코스에서 관련된 스포츠 과학자와 함께 하이킹을 합니다. 경로 선택 기준은 관광, 스포츠 과학 및 의료 측면(LBI Salzburg, Salzburg Research, TUM; St. Irimingard Klinik Prien 및 모든 파트너 및 지역)에 따라 연구 컨소시엄에서 정의됩니다 - 방문자 빈도, 난이도, 명소 , 문화 유산이 고려됩니다.

1km 테스트 경로의 결과에 따라 참가자는 적당한 강도 범위를 유지하기 위해 하이킹을 완료해야 하는 개별 펄스 범위에 대한 권장 사항을 받습니다. 심장 강화 하이킹 중에는 심박수, 호흡 가스 교환, 경로 길이, 기울기 및 걷는 속도가 GPS 추적을 사용하여 측정됩니다. 이 연구의 목적은 하이킹 중 이동한 거리와 관련된 심박수 데이터를 수집하는 것입니다. 디지털 지원 애플리케이션을 사용하여 하중, 보행 속도 및 경로(높이 프로필 포함)를 기록할 수 있습니다. 데이터는 익명으로 기록되며 부하 강도에 따라 경로를 매핑하는 데 사용됩니다. 시험이 끝나면 참가자 자신이 앱에서 데이터를 내보내고 스터디 센터로 보냅니다.

지자체의 일반 관광 제안의 일부인 일반 유산소 하이킹 또한 일반 유산소 하이킹(호흡 측정 호흡 가스 분석 없이)은 선택한 하이킹 트레일에서 이루어져야 합니다. 일반 유산소 하이킹에는 연령 제한이 없습니다. 익명화된 사용자 프로필을 사용하는 GPS 지리 추적을 사용하여 심박수와 경로, 시간 및 도보 속도만 결정됩니다. 참여 커뮤니티에서 일반 유산소 하이킹을 구현하기 위해 하이킹 가이드/스포츠 과학자 교육이 독일과 오스트리아 쪽의 두 시범 지역에서 이루어집니다. 일반 인구에서 최대 10명까지 25회의 하이킹이 계획되어 있습니다. 응용 프로그램의 사용자 친화성에 대한 사용자 설문 조사가 계획되어 있습니다.

FIELD TEST 중 환경 조건 1km 현장 시험과 실험실의 폐활량측정기 사이의 온도 차이를 가능한 한 낮게 유지하기 위해 실험실 테스트는 표준화된 온도인 20°C에서 수행되므로 일평균 예상 기온은 테스트 지역에서의 연구 개월. 심박수 반응에 대한 성능-생리학적 관련 영향은 26°C의 온도에서 예상됩니다. 현장 시험일에 이 온도를 초과하면 1km 현장 시험이 다른 날로 연기됩니다. 습도는 실험실 테스트뿐만 아니라 현장에서도 기록되며 연구 참가자가 적절하게 수분을 섭취하도록 주의를 기울입니다.

모든 현장 하이킹에는 적절한 하이킹 장비와 적절한 수분 공급이 보장됩니다. 참가자에게 객관적인 환경 위험(뇌우, 낙뢰, 산사태 등)이 있는 경우 현장 조사는 수행되지 않습니다.

오스트리아에서만 신체 활동, 이동 동기 및 일상 생활에서의 식습관에 대한 조사가 수행됩니다. 이 설문조사에서 다음 데이터 유형은 특별히 개발된 스마트폰 앱을 사용하여 3주 동안 수집됩니다.

  • 스마트폰을 통한 일상생활에서의 스트레스, 감정, 운동 및 식사에 대한 동기 조사: 연구에 참여하는 피실험자들은 특별히 개발된 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 하루에 여러 번 정신 건강 및 식습관에 대한 다양한 질문에 답하도록 요청받습니다( 예를 들어 "당신은 지금 얼마나 긴장하고 스트레스를 받고 있습니까? ","현재 운동과 스포츠에 대한 동기가 얼마나 강합니까? "). 입력 요청은 음향 신호로 제공됩니다.
  • 스마트폰 데이터. 사용 패턴 및 센서 데이터에 대한 데이터는 백그라운드에 저장됩니다. 데이터 처리는 연구 질문으로 제한되며 불편한 기술 및 데이터 비교 없이 수행됩니다.

다음 데이터가 저장되고 처리됩니다. 백그라운드 볼륨; 휴대폰의 상대적 움직임(스마트폰의 가속도계 및 가속도계 사용) 번호, 메시지 시간(예: SMS, WhatsApp), 내용, 주소, 숫자 등의 식별 정보를 수집하지 않음) 화면 활동(일명 터치 이벤트) 화면 켜짐 시간(조명 디스플레이); 주변 밝기; 단위 시간당 데이터 양(인터넷에서 모든 스마트폰 활동의 총 가치) 휴대폰의 켜짐 및 꺼짐 시간.

GPS 데이터는 사용자가 직접 입력하는 사용자 정의 '구역'을 해독하는 데만 사용됩니다. 최대 3개의 "영역"이 기록됩니다: "집에서", "직장/학교", "취미". 애플리케이션과 서버는 이 세 개의 방만 사용할 수 있지만 절대적인 GPS 좌표는 없습니다. 또한 GPS 좌표에서 현재 날씨와 교통량을 추론할 수 있으므로 절대적인 GPS 좌표에 대한 결론을 내릴 수 없습니다. GPS 데이터를 구역 또는 날씨/교통 데이터로 변환하는 작업은 스마트폰에서 직접 이루어지므로 GPS 데이터는 서버로 전송되지 않습니다.

• 신체 활동에 대한 데이터: 연구 기간 동안 초기 검사에서 테스트 대상이 사용할 수 있는 상업적으로 이용 가능한 휴대용 측정 장치("착용형", 예: 암밴드, 가슴 스트랩)은 운동 강도와 심박수에 대한 데이터를 기록하여 실제 활동을 포착하는 정도를 결정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

144

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 80992
        • 모병
        • Technical University of Munich
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Birgit Böhm, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 성인

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인

제외 기준:

  • 주치의에 의한 최대 스트레스 테스트 및 지구력 테스트에 대한 의료 금기 사항

예비 검사와 관련된 병리학 :

  • 동맥성 고혈압을 제외한 급성 및 만성 심혈관 질환(치료받지 ​​않은 참가자 및 약물 치료 참가자의 수축기 혈압 ≥140mmHg 및 확장기 혈압 ≥90mmHg) 및 경미한 판막 부전
  • 급성 및 만성 폐 질환
  • 간 및 신장 질환
  • 진성 당뇨병
  • 알코올(> 30g/일) 또는 약물 남용
  • 비만 2등급(체질량 지수 > 35kg/m²)
  • 신체 기능이 저하된 정형외과 질환
  • 기존 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 성인

포함 기준: 남녀 모두, 45세 이상. 제외 기준 : 주치의에 의한 최대 스트레스 테스트 및 지구력 테스트에 대한 의학적 금기 사항

예비 검사와 관련된 병리학 :

  • 동맥성 고혈압을 제외한 급성 및 만성 심혈관 질환(치료받지 ​​않은 참가자 및 약물 치료 참가자의 수축기 혈압 ≥140mmHg 및 확장기 혈압 ≥90mmHg) 및 경미한 판막 부전
  • 급성 및 만성 폐 질환
  • 간 및 신장 질환
  • 진성 당뇨병
  • 알코올(> 30g/일) 또는 약물 남용
  • 비만 2등급(체질량 지수 > 35kg/m²)
  • 신체 기능이 저하된 정형외과 질환
  • 기존 임신

연구는 최대 2주에 걸쳐 연장되는 3일의 시험일로 나뉩니다.

  • 1일차: 포함 검사, 소요 시간: 1.5시간 기억 상실, 건강 진단 및 혈액 채취, PROCAM 점수 결정, Framingham 점수, ESC 점수, 인체 측정 측정, 설문지(IPAQ-신체 활동, 건강 상태/삶의 질(SF 36 )), 폐기능 검사, 휴식 ECG, 심초음파, 심박 변동성 측정(VO2max 결정), 런닝머신에서의 폐활량계(수정된 브루스 프로토콜). BORG 스케일에 대한 문의
  • 2일차: 1km 테스트 트레일, 소요 시간: 1시간: 모바일 spiroergometry를 포함한 1km 심장 테스트 경로 완료
  • 3일: 8km 하이킹, 소요 시간 약 3.5시간: 해당되는 경우, 스피로에르고메트리를 포함하여 8km 이상의 가이드 심장강화 하이킹에 참여 이후(오스트리아만 해당): 3주 동안 신체 활동, 신체적 동기 및 수반되는 상황 기록
선택한 등산로에서 일반 유산소 하이킹(호흡 측정 호흡 가스 분석 없이). 익명화된 사용자 프로필을 사용하는 GPS 지리 추적을 사용하여 경로, 시간 및 보행 속도뿐만 아니라 심박수를 측정합니다. 응용 프로그램의 사용자 친화성에 대한 사용자 설문 조사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인의 신체적 지구력을 기록하기 위한 표준화된 1km 심장-트레킹-테스트 트레일의 개발, 검증 및 보급
기간: 2일

주요 연구 목표는 다음 연구 질문에 답하는 것입니다.

중형 등산로에서 걷고 하이킹할 때 스트레스 강도를 개인별로 분류/결정하기 위해 개인의 신체적 지구력(= CardioProfil)을 기록하기 위한 표준화된 1km Cardio-Trekking-Test Trail의 개발, 검증 및 보급 고산 목초지

2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 트레킹 테스트 트레일의 응용 기반 데이터 평가(디지털 심장 프로필 응용)를 통한 심장 프로필 표준 경로의 과학적 개념 및 매핑
기간: 1 일
파트너 지역인 Werfenweng 및 Aschau im Chiemgau의 하이킹 경로에 대한 유산소 트레킹 테스트 트레일의 응용 프로그램 기반 데이터 평가(디지털 심장 프로필 응용 프로그램)를 통한 심장 프로필 표준 경로의 과학적 개념 및 매핑. 방문자 빈도, 난이도, 명소 및 문화 유산과 같은 관광, 스포츠 과학 및 의료 측면(TUM, St. Irmingard Klinik Prien, LBI 및 모든 파트너 및 지역)도 선택 기준에 포함됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 527/20 S
  • AB296 (기타 보조금/기금 번호: INTERREG Bavaria-Austria 2014-2020, EU Regional Development)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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