Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Connect2Move: Повышение ценности природных пешеходных маршрутов для кардиотренировок (Connect2Move)

8 января 2025 г. обновлено: Technical University of Munich

Connect2Move: Повышение ценности природных пешеходных маршрутов для кардиотренировок с помощью открытых инноваций для устойчивого продвижения ориентированного на здоровье туризма среди поколений

Регулярные физические упражнения улучшают работоспособность и снижают риск сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, тренировки на выносливость и силу являются формами терапии с высоким уровнем доказательности в профилактике и реабилитации сердечно-сосудистых заболеваний. В этом контексте пешие прогулки играют особую роль, так как упражнения на выносливость не только имеют кардиопрофилактический эффект, но и другие оздоровительные эффекты могут быть достигнуты с помощью упражнений на природе. Однако интенсивная физическая активность также может спровоцировать сердечно-сосудистые события, особенно у плохо тренированных людей. Пеший туризм показывает особенно высокий уровень сердечно-сосудистых событий, включая смерть. Помимо неправильной оценки профиля сердечно-сосудистого риска и физической работоспособности, в планирование часто не включаются погодные условия (температура, ветер, осадки), что в совокупности еще больше увеличивает риск несчастных случаев. Туристы редко осознают повышенный риск и предотвращают его с помощью профилактических медицинских осмотров. Здоровье сердца можно оценить с помощью стресс-теста или эргометрии, и в то же время в лаборатории можно определить показатели выносливости, и на основе результатов могут быть даны рекомендации по тренировкам. Чтобы использовать походы специально для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний и снижения риска несчастных случаев в походах, это исследование ставит следующие цели:

  1. Разработка, валидация и распространение стандартизированного 1-километрового кардиотреккингового маршрута для записи индивидуальной физической выносливости (= кардиопрофиль) с целью персональной категоризации/определения интенсивности стресса при ходьбе и походах по пешеходным тропам средней протяженности и альпийским пастбища .
  2. Научная концепция и картирование стандартных маршрутов индивидуального кардиопрофиля посредством оценки данных на основе приложений (цифровое приложение кардиопрофиля) испытательного маршрута кардиотрекинга для пеших походов в регионах-партнерах Верфенвенг и Ашау-им-Химгау.

Реализация этих целей не должна заменять диспансеризацию, а служить дополнительным методом профилактики.

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее исследование является частью немецкого австрийского проекта Connect2Move. Целью будет оценка естественных и научно обоснованных кардиотрекинговых маршрутов с помощью открытых инновационных методов для устойчивого продвижения межпоколенческого, ориентированного на здоровье туризма. Проект финансируется через Европейский фонд регионального развития «INTERREG V-A Program Austria- Бавария - 2014-2020». Этот проект направлен на преобразование существующих пешеходных маршрутов в тематические тропы и цифровой редизайн путем интеграции нагрузки на сердечно-сосудистую систему (например, ЧСС HF) рядом с общим описанием длины, высоты, характера пути и продолжительности. Для повышения ценности и реализации в участвующих сообществах выбран открытый инновационный подход, который поддерживается научно и с медицинской точки зрения и вовлекает региональные заинтересованные стороны и население.

В рамках многоцентрового исследовательского исследования будут решаться следующие задачи исследования:

  1. Разработка, валидация и распространение стандартизированного 1-километрового кардиотреккингового маршрута для записи индивидуальной физической выносливости (= кардиопрофиль) с целью персональной категоризации/определения интенсивности стресса при ходьбе и походах по пешеходным тропам средней протяженности и альпийским пастбища .
  2. Научная концепция и картирование стандартных маршрутов индивидуального кардиопрофиля посредством оценки данных на основе приложений (цифровое приложение кардиопрофиля) испытательного маршрута кардиотрекинга для пеших походов в регионах-партнерах Верфенвенг и Ашау-им-Химгау.

Реализация этих целей не должна заменять диспансеризацию, а служить дополнительным методом профилактики.

Исследование разделено на три экзамена, которые длятся максимум 2 недели:

День 1: Включительное обследование в клинике Св. Ирмингарда в Прине а. Кимзее Необходимое время: ок. 1,5 часа

  • Медицинский анамнез интервью
  • Антропометрические исследования
  • забор крови
  • ЭКГ покоя
  • УЗИ сердца/эхокардиография
  • Спироэргометрия на беговой дорожке

День 2: 1 км пробной трассы в Ашау i. Химгау Необходимое время: ок. 1 час

• Завершение 1 км пути кардиотеста, включая мобильную спироэргометрию

День 3: 8-километровый поход в Ашау i. Химгау Необходимое время ок. 3 часа

  • Участие в кардио-походе с гидом на 8 км
  • При необходимости, включая спироэргометрию (по договоренности)

Впоследствии (только в Австрии): Регистрация физической активности, физической мотивации и сопутствующих обстоятельств в течение 3 недель.

Первичные осмотры и стандартизированные лабораторные тесты проводятся для австрийских участников в Университетском институте спортивной медицины Зальцбурга в сотрудничестве с Институтом цифрового здравоохранения и профилактики Людвига Больцмана. Немецкие участники будут обследованы в клинике Санкт-Ирмингард в Прин-ам-Химзее, Германия, в сотрудничестве с кафедрой профилактической педиатрии Мюнхенского технического университета.

Исследования включают:

  • Сбор анамнеза
  • медицинский осмотр
  • Определение оценки PROCAM, оценки Framingham, оценки ESC
  • Антропометрические измерения (рост, вес)
  • Опросники (физическая активность (IPAQ), состояние здоровья/качество жизни (SF 36))
  • Легочный функциональный тест
  • ЭКГ покоя
  • эхокардиография
  • Измерение вариабельности сердечного ритма с помощью Polar (определение VO2max)
  • Эргоспирометрия (модифицированный протокол Брюса) на беговой дорожке с дополнительными запросами о шкале BORG
  • Рисунок крови:

    ○ Стандартные параметры:

    • Малый анализ крови
    • Осаждение крови
    • натрий
    • калий
    • кальций
    • Глутаматпируваттрансаминаза (ГПТ)
    • Гамма-глутамилтрансфераза (ℽ-GT)
    • лактатдегидрогеназа (ЛДГ)
    • креатинин
    • мочевая кислота
    • Креатинкиназа (CK)
    • холестерин
    • триглицериды
    • липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
    • Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
    • Тиреотропный гормон (ТТГ)
    • глюкоза (трезвый) Разъяснение/выдача фитнес-браслетов и приложения для смартфона для регистрации движения, мотивации движения и сопутствующих обстоятельств в течение 3 недель
  • Тест на беременность для исключения существующей беременности у женщин

ПОЛЕВЫЕ ИСПЫТАНИЯ:

Полевые испытания проводятся в соответствующих регионах-партнерах проекта Интеррег. Это включает в себя Cardio-Trekking-Test Trail (CTTT), кардиопоход. Австрийские участники будут тестироваться в муниципалитете Верфенвенг, немецкие участники - в муниципалитете Ашау-им-Химгау.

ТЕСТОВАЯ ТРЕНИРОВКА ДЛЯ КАРДИОТРЕККИНГА (CTTT) Сразу после лабораторных испытаний следует определить работоспособность на стандартном испытательном маршруте протяженностью 1 км (определенный профиль маршрута 1000 - макс. 1500 м, высота над уровнем моря 0-200 метров). Испытуемые должны пройти этот CTTT на субмаксимальной скорости по шкале BORG, равной 15 (напряженная).

Испытуемые оснащены мобильным спирометром (К5, Космед, смешанная камера), который измеряет и записывает дыхательные объемы и газы на протяжении всего маршрута тестирования. При этом ЧСС регистрируется с помощью нагрудного ремня. Пройденное расстояние и необходимое для этого время фиксируются с помощью проверенного приложения. По окончании экзамена участник сам экспортирует данные из приложения и отправляет их в учебный центр.

На основе записанных данных спирометрии и приложения создается математическая модель, которая на основе данных, собранных приложением, позволяет участнику исследования получить максимальное потребление кислорода как суррогат индивидуальной сердечно-сосудистой деятельности без технически сложной спирометрии. . Это должно обеспечить проверенную, автоматизированную и технически простую рекомендацию по интенсивности стресса.

КАРДИОПОХОД КАК ЧАСТЬ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ 72 испытуемых в Австрии, принимавших участие в клиническом исследовании, а также 72 испытуемых в Германии совершают пешие походы в сопровождении ученых-спортсменов по заранее выбранным тропам кардиопоходов. Критерии выбора маршрутов определяются исследовательским консорциумом в соответствии с туристическими, спортивными и медицинскими аспектами (LBI Salzburg, Salzburg Research, TUM; St. Irimingard Klinik Prien и все партнеры и регионы) - частота посетителей, степени сложности, достопримечательности. , культурное наследие принимается во внимание.

По результатам прохождения 1-километрового тестового маршрута участники получают рекомендации относительно индивидуальных диапазонов пульса, в которых они должны совершать поход, чтобы оставаться в диапазоне умеренной интенсивности. Во время кардио-похода с помощью GPS-трекинга измеряются частота сердечных сокращений, газообмен, длина пути, а также наклон и скорость ходьбы. Целью данного исследования является сбор данных о частоте сердечных сокращений в зависимости от расстояния, пройденного во время похода. С помощью приложения с цифровой поддержкой можно записывать нагрузку, скорость ходьбы и путь (включая профили высоты). Данные записываются анонимно и используются для составления маршрута в зависимости от интенсивности нагрузки. По окончании экзамена участник сам экспортирует данные из приложения и отправляет их в учебный центр.

ОБЩИЕ КАРДИОПОХОДЫ КАК ЧАСТЬ ОБЩЕГО ТУРИСТИЧЕСКОГО ПРЕДЛОЖЕНИЯ МУНИЦИПАЛИТЕТОВ Кроме того, на выбранных туристических маршрутах должны проводиться общие кардиопоходы (БЕЗ спирометрического анализа дыхательных газов). Для обычных кардио-походов нет возрастных ограничений. Определяется только частота сердечных сокращений, а также маршрут, время и скорость ходьбы с помощью геотрекинга GPS с использованием анонимного профиля пользователя. Для осуществления общих кардиопоходов в участвующих сообществах в двух пилотных регионах на немецкой и австрийской сторонах проводится обучение гидов-туристов / спортивных ученых. Запланировано 25 походов с максимальным набором 10 человек от общего населения. Запланирован опрос пользователей относительно удобства использования приложения.

УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ВО ВРЕМЯ ПОЛЕВЫХ ИСПЫТАНИЙ Для того, чтобы разница температур между 1-километровым полевым испытанием и спироэргометрией в лаборатории была как можно меньше, лабораторные испытания проводятся при стандартной температуре 20°C и, таким образом, ожидаемая среднесуточная температура месяцев обучения в тестовых регионах. Физиологически значимое влияние на реакцию сердечного ритма следует ожидать от температуры 26 ° C. Если эта температура будет превышена в день полевых испытаний, полевые испытания на 1 км будут перенесены на другой день. Влажность регистрируется как в полевых условиях, так и в ходе лабораторных испытаний, и уделяется внимание обеспечению достаточного увлажнения участников исследования.

Соответствующее туристическое снаряжение и достаточная гидратация обеспечиваются во время всех полевых походов. Полевые исследования не проводятся при возникновении объективных экологических опасностей для участников (грозы, удары молнии, сели и др.).

Только в Австрии будет проведено исследование физической активности, мотивации к движению и пищевого поведения в повседневной жизни. В рамках этого опроса в течение 3 недель собираются следующие типы данных с использованием специально разработанного приложения для смартфонов:

  • Опрос о стрессе, эмоциях, мотивации к занятиям спортом и приему пищи в повседневной жизни с помощью смартфона: При участии в исследовании испытуемых несколько раз в день с помощью специально разработанного приложения для смартфонов просят ответить на различные вопросы об их психическом здоровье и пищевом поведении ( например «Насколько вы нервничаете и испытываете стресс в данный момент? "," Насколько сильно вы в настоящее время мотивированы на физические упражнения и спорт? "). Запрос на ввод подается акустическим сигналом.
  • Данные смартфона. Данные о шаблонах использования и данные датчиков хранятся в фоновом режиме. Обработка данных ограничивается исследовательскими вопросами и происходит без нецелесообразных приемов и сопоставлений данных.

Сохраняются и обрабатываются следующие данные: фоновый объем; относительное перемещение мобильного телефона (с помощью акселерометра и акселерометров смартфона); Время и продолжительность телефонных звонков без сохранения номеров, время сообщений (напр. SMS, WhatsApp) без сбора идентифицирующей информации, такой как контент, адреса, номера); Экранная активность (так называемые сенсорные события); Screen-On-Time (светящийся дисплей); Окружающая яркость; Объем данных в единицу времени (общая стоимость всех действий смартфона в Интернете); Время включения и выключения мобильного телефона.

Данные GPS используются только для расшифровки пользовательских «зон», которые вы вводите сами. Записывается максимум три «зоны»: «Дома», «Работа/учеба», «Хобби». Приложению и серверу доступны только эти три комнаты, но не абсолютные GPS-координаты. Кроме того, текущая погода и интенсивность движения могут быть получены из координат GPS, что, в свою очередь, не позволяет делать какие-либо выводы об абсолютных координатах GPS. Преобразование данных GPS в зоны или данные о погоде/трафике происходит непосредственно на смартфоне, поэтому данные GPS никогда не передаются на сервер.

• Данные о физической активности: Имеющееся в продаже портативное измерительное устройство, которое предоставляется испытуемым при первоначальном осмотре на время исследования («носимое», например, нарукавная повязка, нагрудный ремень) используется для записи данных об интенсивности их упражнений и частоте сердечных сокращений, чтобы определить степень захвата фактической активности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

144

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 80992
        • Technical University of Munich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые

Описание

Критерии включения:

  • здоровые взрослые

Критерий исключения:

  • Медицинские противопоказания для проведения лечащим врачом теста максимальной нагрузки и теста на выносливость

Патологии в разрезе предварительных обследований:

  • Острые и хронические сердечно-сосудистые заболевания, за исключением артериальной гипертензии (систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст. у нелеченных и получавших медикаментозное лечение участников) и малой клапанной недостаточности
  • Острые и хронические заболевания легких
  • Заболевания печени и почек
  • сахарный диабет
  • Алкоголь (> 30 г / день) или злоупотребление наркотиками
  • Ожирение от 2 степени (индекс массы тела >35 кг/м²)
  • Ортопедические заболевания со снижением физической работоспособности
  • Существующая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые взрослые

Критерии включения: как мужчины, так и женщины, возраст 45 лет и старше. Критерии исключения: Медицинские противопоказания к проведению лечащим врачом теста максимальной нагрузки и теста на выносливость.

Патологии в разрезе предварительных обследований:

  • Острые и хронические сердечно-сосудистые заболевания, за исключением артериальной гипертензии (систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст. у нелеченных и получавших медикаментозное лечение участников) и малой клапанной недостаточности
  • Острые и хронические заболевания легких
  • Заболевания печени и почек
  • сахарный диабет
  • Алкоголь (> 30 г / день) или злоупотребление наркотиками
  • Ожирение от 2 степени (индекс массы тела >35 кг/м²)
  • Ортопедические заболевания со снижением физической работоспособности
  • Существующая беременность

Исследование разделено на три экзаменационных дня, которые длятся максимум 2 недели:

  • День 1: Включительное обследование, необходимое время: 1,5 часа Сбор анамнеза, медицинский осмотр и забор крови, определение баллов PROCAM, Framingham score, ESC score, антропометрические измерения, опросники (IPAQ-физическая активность, состояние здоровья/качество жизни (SF 36) )), исследование функции внешнего дыхания, ЭКГ покоя, эхокардиографию, измерение вариабельности сердечного ритма (определение VO2max), спироэргометрию (модифицированный протокол Брюса) на беговой дорожке, в т.ч. вопросы о шкале BORG
  • День 2: тестовая трасса 1 км. Необходимое время: 1 час: прохождение 1 км кардиотестовой трассы, включая мобильную спироэргометрию.
  • День 3: поход 8 км, время ок. 3,5 часа: участие в кардио-прогулке под руководством гида на 8 км, если применимо, включая спироэргометрию. После этого (только в Австрии): регистрация физической активности, физической мотивации и сопутствующих обстоятельств в течение 3 недель.
Общие кардиопоходы (БЕЗ спирометрического анализа газов дыхания) по выбранным пешеходным маршрутам. Измерение частоты сердечных сокращений, а также маршрута, времени и скорости ходьбы с использованием геотрекинга GPS с использованием анонимного профиля пользователя. Опрос пользователей на предмет удобства использования приложения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка, проверка и распространение стандартизированной 1-километровой кардио-треккинговой тестовой трассы для регистрации индивидуальной физической выносливости.
Временное ограничение: 2 дня

Основная цель исследования состоит в том, чтобы ответить на следующий исследовательский вопрос:

Разработка, проверка и распространение стандартизированной 1-километровой кардио-треккинговой тестовой тропы для регистрации индивидуальной физической выносливости (= CardioProfil) с целью индивидуальной категоризации / определения интенсивности стресса при ходьбе и походах по пешеходным тропам средней протяженности. и альпийские пастбища

2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Научная концепция и картирование стандартных маршрутов кардиопрофиля посредством оценки данных на основе приложений (цифровое приложение кардиопрофиля) тестовых маршрутов кардиотрекинга
Временное ограничение: 1 день
Научная концепция и картирование стандартных маршрутов кардиопрофиля посредством оценки данных на основе приложений (цифровое приложение кардиопрофиля) тестовых маршрутов кардиотрекинга для пешеходных маршрутов в регионах-партнерах Верфенвенг и Ашау-им-Химгау. Туристические, спортивные и медицинские аспекты (TUM, St. Irmingard Klinik Prien, LBI и все партнеры и регионы), такие как частота посетителей, степень сложности, достопримечательности и культурное наследие, также включены в качестве критериев отбора.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 527/20 S
  • AB296 (Другой номер гранта/финансирования: INTERREG Bavaria-Austria 2014-2020, EU Regional Development)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться