Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Connect2Move: Valorisering af Natural Cardio Trekking vandrestier (Connect2Move)

8. januar 2025 opdateret af: Technical University of Munich

Connect2Move: Valorisering af Natural Cardio Trekking vandrestier gennem åben innovation til bæredygtig fremme af sundhedsorienteret turisme på tværs af generationer

Regelmæssig motion forbedrer ydeevnen og mindsker risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Udholdenhed og styrketræning er derfor terapiformer med et højt evidensniveau i forebyggelse og genoptræning af hjerte-kar-sygdomme. Vandreture har i den sammenhæng en særlig rolle, da udholdenhedstræning ikke kun har en cardio-forebyggende effekt, men også andre sundhedsfremmende effekter kan opnås gennem motion i naturen. Intens fysisk aktivitet kan dog også udløse kardiovaskulære hændelser, især hos dårligt trænede mennesker. Vandring viser en særlig høj frekvens af kardiovaskulære hændelser, herunder dødsfald. Ud over den forkerte vurdering af den kardiovaskulære risikoprofil og fysiske præstationer er vejrforhold (temperatur, vind, nedbør) ofte ikke med i planlægningen, hvilket i kombination øger risikoen for ulykker yderligere. Vandrere er sjældent opmærksomme på den øgede risiko og forebygger den gennem forebyggende lægeundersøgelser. Hjertesundheden kan vurderes gennem en stresstest eller ergometri og samtidig kan udholdenhedspræstationer bestemmes i laboratoriet, og der kan gives træningsanbefalinger på baggrund af resultaterne. For at bruge vandreture specifikt til at forebygge hjerte-kar-sygdomme og reducere risikoen for vandreulykker, opstiller denne undersøgelse følgende mål:

  1. Udvikling, validering og formidling af en standardiseret 1 km cardio trekking teststi til registrering af den individuelle fysiske udholdenhedspræstation (= cardio profil), med det formål personlig kategorisering/bestemmelse af stressintensiteterne ved gang og vandring på mellemstore vandrestier og alpine græsgange.
  2. Videnskabelig udformning og kortlægning af individuelle cardio-profil-standardruter gennem applikationsbaseret dataevaluering (digital cardio-profil-app) af cardio-trekking-teststien til vandreture i partnerregionerne Werfenweng og Aschau im Chiemgau.

Implementeringen af ​​disse mål bør ikke erstatte den medicinske forebyggende undersøgelse, men tjene som en yderligere forebyggelsesmetode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en del af det tyske østrigske Connect2Move-projekt. Målet vil være påskønnelse af naturlige og evidensbaserede cardio trekking stier gennem åbne innovationsmetoder til bæredygtig fremme af tværgenerationel, sundhedsorienteret turisme. Projektet er blevet finansieret via den europæiske regionale udviklingsfond "INTERREG V-A Program Austria- Bayern - 2014-2020". Dette projekt har til formål at omdesigne eksisterende vandreruter til temastier og digitalt redesigne ved at integrere kardiovaskulær belastning (f.eks. HF-puls) ud for den generelle beskrivelse af længden, højden, banens art og varighed. Til valorisering og implementering i de deltagende fællesskaber vælges en åben innovationstilgang, som understøttes videnskabeligt og medicinsk og involverer regionale interessenter og befolkningen.

Inden for multicenter-eksporatorisk undersøgelse vil følgende forskningsmål blive rettet:

  1. Udvikling, validering og formidling af en standardiseret 1 km cardio trekking teststi til registrering af den individuelle fysiske udholdenhedspræstation (= cardio profil), med det formål personlig kategorisering/bestemmelse af stressintensiteterne ved gang og vandring på mellemstore vandrestier og alpine græsgange.
  2. Videnskabelig udformning og kortlægning af individuelle cardio-profil-standardruter gennem applikationsbaseret dataevaluering (digital cardio-profil-app) af cardio-trekking-teststien til vandreture i partnerregionerne Werfenweng og Aschau im Chiemgau.

Implementeringen af ​​disse mål bør ikke erstatte den medicinske forebyggende undersøgelse, men tjene som en yderligere forebyggelsesmetode.

Studiet er opdelt i tre prøver, som strækker sig over maksimalt 2 uger:

Dag 1: Inklusionsundersøgelse på St. Irmingard-klinikken i Prien a. Chiemsee Påkrævet tid: ca. 1,5 time

  • Medicinsk anamnese interview
  • Antropometriske undersøgelser
  • Blodtrækning
  • Hvile-EKG
  • Hjerte ultralyd / ekkokardiografi
  • Spiroergometri på løbebåndet

Dag 2: 1 km testløjpe i Aschau i. Chiemgau Tidsforbrug: ca. 1 time

• Gennemførelse af en 1 km cardio testbane inklusive mobil spiroergometri

Dag 3: 8 km vandretur i Aschau i. Chiemgau Tidsforbrug ca. 3 timer

  • Deltagelse i en guidet cardio-vandring over 8 km
  • Hvis det er relevant, inklusive spiroergometri (i henhold til arrangementet)

Bagefter (kun i Østrig): Logning af fysisk aktivitet, fysisk motivation og ledsagende omstændigheder over en periode på 3 uger

De indledende undersøgelser og standardiserede laboratorietest udføres for de østrigske deltagere på University Institute for Sports Medicine Salzburg i samarbejde med Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention. De tyske deltagere vil blive undersøgt i Klinik, St. Irmingard i Prien am Chiemsee, Tyskland i samarbejde med lærestolen for forebyggende pædiatri ved det tekniske universitet i München.

Undersøgelser omfatter:

  • Tager anamnese
  • lægeundersøgelse
  • Bestemmelse af PROCAM-score, Framingham-score, ESC-score
  • Antropometriske mål (højde, vægt)
  • Spørgeskemaer (fysisk aktivitet (IPAQ), sundhedstilstand / livskvalitet (SF 36))
  • Lungefunktionstest
  • Hvile-EKG
  • Ekkokardiografi
  • Måling af hjertefrekvensvariabilitet ved hjælp af Polar (VO2max-bestemmelse)
  • Ergospirometri (modificeret Bruce-protokol) på løbebåndet med yderligere forespørgsler om BORG-skalaen
  • Blodtegning:

    ○ Rutineparametre:

    • Lille blodtal
    • Blodsedimentering
    • natrium
    • kalium
    • calcium
    • Glutamat pyruvat transaminase (GPT)
    • Gamma-glutamyltransferase (ℽ-GT)
    • lactat dehydrogenase (LDH)
    • kreatinin
    • urinsyre
    • Kreatinkinase (CK)
    • kolesterol
    • triglycerider
    • high-density lipoprotein (HDL)
    • Low-density lipoprotein (LDL)
    • Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH)
    • glukose (nøgtern) Forklaring / udstedelse af fitnessarmbånd og smartphone-app til at logge bevægelse, bevægelsesmotivation og ledsagende omstændigheder over en periode på 3 uger
  • Graviditetstest for at udelukke en eksisterende graviditet hos kvinder

FELTEST:

Felttestmålingerne udføres i Interreg-projektets respektive partnerregioner. Dette inkluderer en Cardio-Trekking-Test Trail (CTTT), en cardio-vandring. De østrigske deltagere vil blive testet i Werfenweng kommune, de tyske deltagere i Aschau im Chiemgau kommune.

CARDIO TREKKING TEST TRAIL (CTTT) Umiddelbart efter laboratorietesten bør præstationen bestemmes på en standardiseret 1 km testrute (defineret ruteprofil 1000 - maks. 1500m, 0-200 højdemeter). Emnerne skal dække denne CTTT med en submaksimal hastighed i henhold til BORG-skalaen på 15 (anstrengende).

Testpersonerne er udstyret med en mobil spirometri (K5, Cosmed, blandet kammer) enhed, der måler og registrerer respiratoriske volumener og gasser gennem hele testruten. Samtidig registreres pulsen ved hjælp af en brystbælte. Den tilbagelagte distance og den nødvendige tid hertil registreres ved hjælp af en valideret app. Ved afslutningen af ​​eksamen eksporterer deltageren selv dataene fra appen og sender dem til studiecentret.

En matematisk model skabes ud fra spirometriens og appens registrerede data, som på baggrund af de data indsamlet af appen gør studiedeltageren i stand til at udlede den maksimale iltoptagelse som et surrogat af den individuelle kardiovaskulære ydeevne uden den teknisk komplekse spirometri. . Dette skulle muliggøre en valideret, automatiseret og teknisk enkel anbefaling af stressintensiteter.

CARDIO-VANDRING SOM DEL AF KLINISK STUDIE De 72 testpersoner i Østrig, der deltog i det kliniske studie, samt de 72 testpersoner i Tyskland, vandrer, ledsaget af de involverede sportsforskere, på tidligere udvalgte cardio-vandrestier. Udvælgelseskriterierne for stierne er defineret i studiekonsortiet efter turisme, sportsvidenskab og medicinske aspekter (LBI Salzburg, Salzburg Research, TUM; St. Irimingard Klinik Prien og alle partnere og regioner) - besøgsfrekvens, sværhedsgrader, seværdigheder , tages hensyn til kulturarven.

Baseret på resultaterne af 1 km teststien får deltagerne anbefalinger til de individuelle pulsintervaller, hvor de skal gennemføre vandringen for at holde sig i et moderat intensitetsområde. Under cardiovandringen måles pulsen, vejrtrækningsgasudvekslingen, stiens længde samt hældningen og ganghastigheden ved hjælp af GPS-sporing. Formålet med denne undersøgelse er at indsamle pulsdata i forhold til den tilbagelagte distance under vandringen. Ved hjælp af den digitalt understøttede applikation kan belastningen, ganghastigheden og stien (inklusive højdeprofilerne) registreres. Dataene registreres anonymt og bruges til at kortlægge ruten efter belastningens intensitet. Ved afslutningen af ​​eksamen eksporterer deltageren selv dataene fra appen og sender dem til studiecentret.

GENERELLE KARDIOVANDRE SOM DEL AF KOMMUNES GENERELT TURISTIDSUDBUD Derudover bør der foregå generelle konditionsvandringer (UDEN spirometrisk åndegasanalyse) på de udvalgte vandrestier. Der er ingen aldersgrænse for generelle konditionsvandringer. Kun pulsen bestemmes samt rute, tid og ganghastighed ved hjælp af GPS geotracking ved hjælp af en anonymiseret brugerprofil. Til gennemførelse af de generelle cardio-vandringer i de deltagende lokalsamfund foregår der uddannelse af vandreguider/idrætsforskere i de to pilotregioner på den tyske og østrigske side. Der er planlagt 25 vandreture med maksimalt 10 personer fra den brede befolkning. Der er planlagt en brugerundersøgelse vedrørende applikationens brugervenlighed.

MILJØFORHOLD UNDER FELTEST For at holde temperaturforskellen mellem 1 km felttesten og spiroergometrien i laboratoriet så lav som muligt, udføres laboratorietesten ved en standardiseret temperatur på 20 °C og dermed den forventede gennemsnitlige døgntemperatur pr. studiemånederne i testregionerne. En præstationsfysiologisk relevant påvirkning af pulsresponsen må forventes fra en temperatur på 26 ° C. Overskrides denne temperatur på en felttestdag, udskydes 1 km felttesten til en anden dag. Fugtigheden registreres i marken såvel som i laboratorietesten, og der lægges vægt på at sikre, at forsøgsdeltagerne er tilstrækkeligt hydrerede.

Passende vandreudstyr og tilstrækkelig hydrering er sikret på alle markvandringer. Feltundersøgelserne gennemføres ikke ved objektive miljøfarer for deltagerne (tordenvejr, lynnedslag, mudderskred mv.).

Kun i Østrig vil der blive gennemført en undersøgelse af fysisk aktivitet, motivation til at bevæge sig og spiseadfærd i hverdagen. I denne undersøgelse indsamles følgende datatyper over en periode på 3 uger ved hjælp af en specialudviklet smartphone-app:

  • Undersøgelse om stress, følelser, motivation til at træne og spise i hverdagen via smartphone: Ved deltagelse i undersøgelsen bliver testpersonerne flere gange dagligt bedt om ved hjælp af en specialudviklet smartphone-applikation at besvare forskellige spørgsmål om deres mentale sundhed og spiseadfærd ( f.eks. "Hvor nervøs og stresset er du i øjeblikket? "," Hvor stærkt er du i øjeblikket motiveret for motion og sport? "). Anmodningen om input er givet af et akustisk signal.
  • Smartphone data. Data om brugsmønstre og sensordata gemmes i baggrunden. Databehandlingen er begrænset til forskningsspørgsmålene og foregår uden uhensigtsmæssige teknikker og datasammenligninger.

Følgende data lagres og behandles: baggrundsvolumen; relativ bevægelse af mobiltelefonen (med accelerometeret og accelerometre på smartphonen); Tid og varighed af telefonopkald uden lagring af numre, tidspunkt for beskeder (f.eks. SMS, WhatsApp) uden at indsamle identificerende oplysninger såsom indhold, adresser, numre); Skærmaktivitet (såkaldte berøringshændelser); Screen-On-Time (oplyst display); Omgivende lysstyrke; Datavolumen pr. tidsenhed (samlet værdi af alle smartphone-aktiviteter på internettet); Tænd og sluk tider på mobiltelefonen.

GPS-data bruges kun til at dekryptere brugerdefinerede 'zoner', som du selv indtaster. Der registreres maksimalt tre "zoner": "Hjemme", "arbejde/skole", "hobby". Applikationen og serveren har kun disse tre rum til rådighed, men ikke de absolutte GPS-koordinater. Ydermere kan det aktuelle vejr og trafiktæthed udledes af GPS-koordinater, som igen ikke tillader, at der kan drages konklusioner om absolutte GPS-koordinater. Oversættelsen af ​​GPS-dataene til zoner eller vejr-/trafikdata foregår direkte på smartphonen, så GPS-data overføres aldrig til serveren.

• Data om fysisk aktivitet: Et kommercielt tilgængeligt bærbart måleapparat, der stilles til rådighed for testpersonerne ved den indledende undersøgelse i hele undersøgelsens varighed ("bærbar", f.eks. armbånd, brystbælte) bruges til at registrere data om deres træningsintensitet og puls for at bestemme omfanget af den faktiske aktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80992
        • Technical University of Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske kontraindikationer for en maksimal stresstest og udholdenhedstest af den behandlende læge

Patologier i forbindelse med de foreløbige undersøgelser:

  • Akutte og kroniske kardiovaskulære sygdomme undtagen arteriel hypertension (systolisk blodtryk ≥140 mmHg og diastolisk blodtryk ≥90 mmHg hos ubehandlede og lægemiddelbehandlede deltagere) og mindre ventilinsufficiens
  • Akutte og kroniske lungesygdomme
  • Lever- og nyresygdomme
  • diabetes mellitus
  • Alkohol (> 30g/dag) eller stofmisbrug
  • Fedme fra grad 2 (body mass index > 35 kg/m²)
  • Ortopædiske sygdomme med nedsat fysisk ydeevne
  • Eksisterende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde voksne

Inklusionskriterier: både mænd og kvinder, alder 45 år og ældre. Udelukkelseskriterier: Medicinske kontraindikationer for en maksimal stresstest og udholdenhedstest af den behandlende læge

Patologier i forbindelse med de foreløbige undersøgelser:

  • Akutte og kroniske kardiovaskulære sygdomme undtagen arteriel hypertension (systolisk blodtryk ≥140 mmHg og diastolisk blodtryk ≥90 mmHg hos ubehandlede og lægemiddelbehandlede deltagere) og mindre ventilinsufficiens
  • Akutte og kroniske lungesygdomme
  • Lever- og nyresygdomme
  • diabetes mellitus
  • Alkohol (> 30g/dag) eller stofmisbrug
  • Fedme fra grad 2 (body mass index > 35 kg/m²)
  • Ortopædiske sygdomme med nedsat fysisk ydeevne
  • Eksisterende graviditet

Studiet er opdelt i tre eksamensdage, som strækker sig over maksimalt 2 uger:

  • Dag 1: Inklusionsundersøgelse, krævet tid: 1,5 time. Anamnese, lægeundersøgelse og blodtagning, bestemmelse af PROCAM-score, Framingham-score, ESC-score, antropometriske målinger, spørgeskemaer (IPAQ-fysisk aktivitet, helbredsstatus/livskvalitet (SF 36) )), lungefunktionstest, hvile-EKG, ekkokardiografi, måling af hjertefrekvensvariabilitet (VO2max-bestemmelse), spiroergometri (modificeret Bruce-protokol) på løbebåndet inkl. henvendelser om BORG-skalaen
  • Dag 2: 1 km teststi, Påkrævet tid: 1 time: Gennemførelse af en 1 km cardio teststi inklusive mobil spiroergometri
  • Dag 3: 8 km vandretur, krævet tid ca. 3,5 timer: Deltagelse i en guidet cardio-vandring over 8 km, hvis relevant, inklusive spiroergometri Bagefter (kun i Østrig): Logning af fysisk aktivitet, fysisk motivation og ledsagende omstændigheder over en periode på 3 uger
Generelle cardio-vandringer (UDDEN spirometrisk åndedrætsgasanalyse) på de udvalgte vandrestier. Måling af puls samt rute, tid og ganghastighed ved hjælp af GPS geotracking ved hjælp af en anonymiseret brugerprofil. Brugerundersøgelse vedrørende applikationens brugervenlighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling, validering og formidling af en standardiseret 1 km Cardio-Trekking-Test Trail til at registrere den individuelle fysiske udholdenhedskapacitet
Tidsramme: 2 dage

Det primære forskningsformål er at besvare følgende forskningsspørgsmål:

Udvikling, validering og formidling af en standardiseret 1 km Cardio-Trekking-Test Trail til registrering af den individuelle fysiske udholdenhedskapacitet (= CardioProfil), med det formål personlig kategorisering/bestemmelse af stressintensiteterne ved gang og vandring på mellemstore vandrestier og alpine græsgange

2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videnskabelig udformning og kortlægning af cardioprofilstandardruter gennem applikationsbaseret dataevaluering (digital cardioprofilapplikation) af cardiotrekking-teststierne
Tidsramme: 1 dag
Videnskabelig udformning og kortlægning af cardioprofil-standardruter gennem applikationsbaseret dataevaluering (digital cardio-profilapplikation) af cardiotrekking-teststierne til vandreruter i partnerregionerne Werfenweng og Aschau im Chiemgau. Turist-, sportsvidenskabelige og medicinske aspekter (TUM, St. Irmingard Klinik Prien, LBI og alle partnere og regioner) såsom besøgshyppighed, sværhedsgrad, seværdigheder og kulturarv indgår også som udvælgelseskriterier.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 527/20 S
  • AB296 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: INTERREG Bavaria-Austria 2014-2020, EU Regional Development)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner