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Connect2Move:自然有氧徒步远足径的价值化 (Connect2Move)

2022年1月26日 更新者:Technical University of Munich

Connect2Move:通过开放式创新实现自然有氧徒步远足径的价值化,以可持续地促进几代人以健康为导向的旅游

定期锻炼可以提高性能并降低患心血管疾病的风险。 因此,耐力和力量训练是在预防和康复心血管疾病方面具有高水平证据的治疗形式。 在此背景下,远足具有特殊的作用,因为耐力运动不仅具有预防心脏病的作用,还可以通过在大自然中锻炼来达到其他促进健康的作用。 然而,剧烈的身体活动也会引发心血管事件,尤其是在训练不足的人群中。 徒步旅行显示出特别高的心血管事件发生率,包括死亡。 除了对心血管风险概况和身体表现的错误评估外,天气状况(温度、风、降水)通常未包括在计划中,这进一步增加了事故风险。 徒步旅行者很少意识到风险增加,并通过预防性体检来预防。 可以通过压力测试或测力法评估心脏健康,同时可以在实验室确定耐力表现,并根据结果给出训练建议。 为了专门利用徒步旅行来预防心血管疾病和降低徒步旅行事故的风险,本研究设定了以下目标:

  1. 开发、验证和传播标准化的 1 公里有氧徒步测试路线,以记录个人身体耐力表现(= 有氧运动概况),目的是在中型徒步旅行路线和高山徒步旅行时进行个人分类/确定压力强度牧场。
  2. 通过基于应用程序的数据评估(数字心脏档案应用程序)在合作伙伴地区 Werfenweng 和 Aschau im Chiemgau 的徒步旅行的有氧运动测试路径,科学构思和绘制个人心脏档案标准路线。

这些目标的实施不应取代医学预防检查,而应作为一种额外的预防方法。

研究概览

详细说明

本研究是德国奥地利 Connect2Move 项目的一部分。 其目的是通过开放式创新方法欣赏自然和循证的有氧徒步路线,以可持续地促进跨代、以健康为导向的旅游,该项目由欧洲区域发展基金“INTERREG V-A 计划奥地利-巴伐利亚 - 2014-2020”。 该项目旨在将现有的远足路线重新设计为主题步道,并通过整合心血管负荷(例如, HF 心率)旁边是长度、高度、路径性质和持续时间的一般描述。 为了在参与社区中实现价值和实施,选择了一种开放式创新方法,该方法得到科学和医学的支持,并涉及区域利益相关者和民众。

在多中心探索性研究中,将实现以下研究目标:

  1. 开发、验证和传播标准化的 1 公里有氧徒步测试路线,以记录个人身体耐力表现(= 有氧运动概况),目的是在中型徒步旅行路线和高山徒步旅行时进行个人分类/确定压力强度牧场。
  2. 通过基于应用程序的数据评估(数字心脏档案应用程序)在合作伙伴地区 Werfenweng 和 Aschau im Chiemgau 的徒步旅行的有氧运动测试路径,科学构思和绘制个人心脏档案标准路线。

这些目标的实施不应取代医学预防检查,而应作为一种额外的预防方法。

该研究分为三项考试,最多持续 2 周:

第 1 天:在 Prien a 的 St. Irmingard 诊所进行入组检查。基姆湖所需时间:约。 1.5小时

  • 病历访谈
  • 人体测量学研究
  • 抽血
  • 静息心电图
  • 心脏超声/超声心动图
  • 跑步机上的肺功能测定法

第 2 天:Aschau i 的 1 公里测试路线。 Chiemgau 所需时间:约。 1小时

• 完成 1 公里的有氧运动测试路径,包​​括移动肺量计

第 3 天:在 Aschau i 徒步 8 公里。 Chiemgau 所需时间约。 3小时

  • 参加超过 8 公里的带导游的有氧远足
  • 如果适用,包括肺活量测定法(根据安排)

之后(仅限奥地利):记录 3 周内的身体活动、身体动机和伴随情况

萨尔茨堡大学运动医学研究所与路德维希·玻尔兹曼数字健康与预防研究所合作,为奥地利参与者进行初步检查和标准化实验室测试。 德国参与者将在德国基姆湖畔普林的 St. Irmingard 诊所与慕尼黑技术大学预防儿科主席合作接受检查。

调查包括:

  • 接受病历
  • 身体检查
  • PROCAM评分、Framingham评分、ESC评分的测定
  • 人体测量(身高、体重)
  • 调查问卷(体力活动 (IPAQ)、健康状况/生活质量 (SF 36))
  • 肺功能检查
  • 静息心电图
  • 超声心动图
  • 使用 Polar 的心率变异性测量(最大摄氧量测定)
  • 跑步机上的运动肺量测定法(改良的 Bruce 协议)以及对 BORG 量表的额外查询
  • 抽血:

    ○ 常规参数:

    • 小血细胞计数
    • 血沉
    • 谷氨酸丙酮酸转氨酶 (GPT)
    • γ-谷氨酰转移酶 (ℽ-GT)
    • 乳酸脱氢酶 (LDH)
    • 肌酐
    • 尿酸
    • 肌酸激酶 (CK)
    • 胆固醇
    • 甘油三酯
    • 高密度脂蛋白 (HDL)
    • 低密度脂蛋白 (LDL)
    • 促甲状腺激素 (TSH)
    • 葡萄糖(清醒) 解释/发行健身手环和智能手机应用程序,用于记录 3 周内的运动、运动动机和伴随情况
  • 妊娠试验以排除女性现有的妊娠

实地测试:

现场测试测量在 Interreg 项目的各个合作伙伴地区进行。 这包括有氧徒步测试步道 (CTTT),即有氧远足。 奥地利参与者将在 Werfenweng 市接受测试,德国参与者将在基姆高地区阿绍市接受测试。

有氧徒步测试路线 (CTTT) 实验室测试后,应立即在标准化的 1 公里测试路线上确定性能(定义的路线配置文件 1000 - 最大 1500 米,海拔 0-200 米)。 根据 BORG 等级 15(剧烈),受试者应以次最大速度覆盖此 CTTT。

测试对象配备了移动肺量计(K5、Cosmed、混合室)装置,用于测量和记录整个测试过程中的呼吸量和气体。 同时,使用胸带记录心率。 使用经过验证的应用程序记录所走的距离和所需的时间。 在考试结束时,参与者自己从应用程序中导出数据并将其发送到学习中心。

根据肺活量测定法和应用程序的记录数据创建数学模型,该模型基于应用程序收集的数据,使研究参与者能够推导出最大摄氧量作为个体心血管性能的替代指标,而无需技术复杂的肺活量测定法. 这应该能够对应力强度进行经过验证的、自动化的和技术上简单的建议。

有氧远足作为临床研究的一部分 参与临床研究的 72 名奥地利测试对象以及德国的 72 名测试对象在相关运动科学家的陪同下,在先前选定的有氧远足径上远足。 研究联盟根据旅游、体育科学和医学方面(LBI Salzburg、Salzburg Research、TUM;St. Irimingard Klinik Prien 和所有合作伙伴和地区)定义了路径的选择标准——游客频率、难度、景点, 文化遗产被考虑在内。

根据 1 公里测试路径的结果,参与者会收到关于他们应该完成徒步的个人脉搏范围的建议,以便保持在中等强度范围内。 在有氧远足过程中,心率、呼吸气体交换、路径长度以及坡度和步行速度均使用 GPS 跟踪进行测量。 本研究的目的是收集与徒步旅行距离相关的心率数据。 使用数字支持的应用程序,可以记录负载、步行速度和路径(包括高度配置文件)。 数据是匿名记录的,用于根据负载强度绘制路线图。 在考试结束时,参与者自己从应用程序中导出数据并将其发送到学习中心。

一般有氧运动作为市政当局一般旅游活动的一部分 此外,应在选定的远足径上进行一般有氧运动(不进行肺活量呼吸气体分析)。 一般有氧运动没有年龄限制。 使用匿名用户配置文件的 GPS 地理跟踪仅确定心率以及路线、时间和步行速度。 为了在参与社区实施一般有氧远足,在德国和奥地利的两个试点地区对远足向导/运动科学家进行了培训。 计划进行 25 次远足,最多 10 人来自普通人群。 计划对应用程序的用户友好性进行用户调查。

现场测试期间的环境条件 为了使 1km 现场测试与实验室肺功能测量之间的温差尽可能低,实验室测试在 20°C 的标准温度下进行,因此预期的日平均温度为测试区域的学习月份。 预计 26°C 的温度会对心率反应产生与生理相关的影响。如果在现场测试当天超过此温度,则 1 公里的现场测试将推迟到另一天进行。 在现场和实验室测试中记录湿度,并注意确保研究参与者有足够的水分。

所有野外远足都确保有适当的远足装备和充足的水分。 对参赛者造成客观环境危害(雷雨、雷击、泥石流等)的情况下,不进行实地考察。

仅在奥地利,将对日常生活中的身体活动、运动动机和饮食行为进行调查。 在本次调查中,使用专门开发的智能手机应用程序在 3 周内收集了以下数据类型:

  • 通过智能手机对日常生活中的压力、情绪、运动动机和饮食进行调查:参与研究时,每天使用专门开发的智能手机应用程序多次询问测试对象,以回答有关其心理健康和饮食行为的各种问题(例如 “你现在有多紧张和压力? ”,“您目前对锻炼和运动的积极性如何? ”)。 输入请求由声音信号给出。
  • 智能手机数据。 有关使用模式的数据和传感器数据存储在后台。 数据处理仅限于研究问题,并且在没有不适当的技术和数据比较的情况下进行。

存储和处理以下数据:背景体积;手机的相对运动(与智能手机的加速度计和加速度计);不存储号码的电话通话时间和持续时间、消息时间(例如 SMS、WhatsApp),不收集身份信息,如内容、地址、号码);屏幕活动(所谓的触摸事件); Screen-On-Time(点亮显示);环境亮度;每单位时间的数据量(互联网上所有智能手机活动的总价值);手机的开机和关机时间。

GPS 数据仅用于解密您自己输入的用户定义的“区域”。 最多记录三个“区域”:“在家”、“工作/学校”、“爱好”。 应用程序和服务器只有这三个房间可用,但没有绝对 GPS 坐标。 此外,当前的天气和交通密度可以从 GPS 坐标中推断出来,这反过来又不允许对绝对 GPS 坐标得出任何结论。 将 GPS 数据转换为区域或天气/交通数据直接在智能手机上进行,因此 GPS 数据永远不会传输到服务器。

• 身体活动数据:在研究期间的初始检查时向测试对象提供的市售便携式测量设备(“可穿戴”,例如 臂带、胸带)用于记录他们的运动强度和心率数据,以确定捕获实际活动的程度。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

144

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、80992
        • 招聘中
        • Technical University of Munich
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Birgit Böhm, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

健康成人

描述

纳入标准:

  • 健康的成年人

排除标准:

  • 主治医师进行最大压力测试和耐力测试的医学禁忌症

初步检查的病理学:

  • 急性和慢性心血管疾病,除了动脉高血压(收缩压≥140 mmHg 和舒张压≥90 mmHg 在未治疗和药物治疗的参与者中)和轻微瓣膜关闭不全
  • 急性和慢性肺部疾病
  • 肝脏和肾脏疾病
  • 糖尿病
  • 酒精(> 30 克/天)或药物滥用
  • 2 级肥胖(体重指数> 35 公斤/平方米)
  • 身体机能下降的骨科疾病
  • 现有妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康成人

纳入标准:男性和女性,年龄在 45 岁及以上。 排除标准:主治医师进行最大压力测试和耐力测试的医学禁忌症

初步检查的病理学:

  • 急性和慢性心血管疾病,除了动脉高血压(收缩压≥140 mmHg 和舒张压≥90 mmHg 在未治疗和药物治疗的参与者中)和轻微瓣膜关闭不全
  • 急性和慢性肺部疾病
  • 肝脏和肾脏疾病
  • 糖尿病
  • 酒精(> 30 克/天)或药物滥用
  • 2 级肥胖(体重指数> 35 公斤/平方米)
  • 身体机能下降的骨科疾病
  • 现有妊娠

该研究分为三个考试日,最多持续 2 周:

  • 第1天:入组检查,所需时间:1.5小时 进行病历、体格检查和抽血、测定PROCAM评分、Framingham评分、ESC评分、人体测量、问卷调查(IPAQ-体力活动、健康状况/生活质量(SF 36 ))、肺功能测试、静息心电图、超声心动图、心率变异性测量(最大摄氧量测定)、跑步机上的肺活量测定法(改良布鲁斯方案),包括。 关于 BORG 量表的查询
  • 第 2 天:1 公里测试路线,所需时间:1 小时:完成 1 公里有氧运动测试路线,包括移动肺量计
  • 第三天:徒步8公里,所需时间约。 3.5 小时:参加 8 公里以上的有氧运动指导远足,如果适用,包括肺活量测定法 之后(仅限奥地利):记录 3 周内的身体活动、身体动机和伴随情况
在选定的远足径上进行一般有氧远足(不进行肺活量计呼吸气体分析)。 使用匿名用户配置文件使用 GPS 地理跟踪测量心率以及路线、时间和步行速度。 关于应用程序的用户友好性的用户调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开发、验证和传播标准化的 1 公里有氧徒步测试路径,以记录个人的身体耐力
大体时间:2天

主要研究目的是回答以下研究问题:

开发、验证和传播标准化的 1 公里有氧徒步测试路径,以记录个人身体耐力(= CardioProfil),目的是在中型远足径上步行和远足时进行个人分类/确定压力强度和高山牧场

2天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过有氧徒步测试路径的基于应用的数据评估(数字有氧运动应用),科学构思和映射有氧运动标准路线
大体时间:1天
通过对合作地区 Werfenweng 和 Aschau im Chiemgau 的远足路线的有氧运动测试路径进行基于应用程序的数据评估(数字有氧运动资料应用),科学构思和绘制有氧运动资料标准路线。 旅游、体育科学和医学方面(TUM、St. Irmingard Klinik Prien、LBI 以及所有合作伙伴和地区),例如访客频率、难度、景点和文化遗产也被纳入选择标准。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月26日

首次发布 (实际的)

2022年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月26日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 527/20 S
  • AB296 (其他赠款/资助编号:INTERREG Bavaria-Austria 2014-2020, EU Regional Development)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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