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Connect2Move: Aufwertung natürlicher Cardio-Trekking-Wanderwege (Connect2Move)

26. Januar 2022 aktualisiert von: Technical University of Munich

Connect2Move: Aufwertung natürlicher Cardio-Trekking-Wanderwege durch offene Innovation zur nachhaltigen Förderung des gesundheitsorientierten Tourismus über Generationen hinweg

Regelmäßige Bewegung verbessert die Leistungsfähigkeit und verringert das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Ausdauer- und Krafttraining sind daher Therapieformen mit hoher Evidenz in der Prävention und Rehabilitation von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. In diesem Zusammenhang kommt dem Wandern eine besondere Rolle zu, da Ausdauertraining nicht nur eine kardiopräventive Wirkung hat, sondern durch Bewegung in der Natur auch weitere gesundheitsfördernde Effekte erzielt werden können. Allerdings kann auch intensive körperliche Aktivität Herz-Kreislauf-Ereignisse auslösen, insbesondere bei schlecht trainierten Menschen. Beim Wandern kommt es besonders häufig zu kardiovaskulären Ereignissen einschließlich Todesfällen. Neben der falschen Einschätzung des kardiovaskulären Risikoprofils und der körperlichen Leistungsfähigkeit werden Wetterbedingungen (Temperatur, Wind, Niederschlag) häufig nicht in die Planung einbezogen, was in Kombination das Unfallrisiko zusätzlich erhöht. Wanderer sind sich des erhöhten Risikos selten bewusst und verhindern es durch Vorsorgeuntersuchungen. Durch einen Belastungstest oder eine Ergometrie kann die Herzgesundheit beurteilt und gleichzeitig die Ausdauerleistung im Labor ermittelt und auf Basis der Ergebnisse Trainingsempfehlungen gegeben werden. Um das Wandern gezielt zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen einzusetzen und das Risiko von Wanderunfällen zu reduzieren, werden in dieser Studie folgende Ziele gesetzt:

  1. Entwicklung, Validierung und Verbreitung einer standardisierten 1km Cardio-Trekking-Teststrecke zur Erfassung der individuellen körperlichen Ausdauerleistung (= Cardio-Profil), mit dem Ziel der persönlichen Kategorisierung/Ermittlung der Belastungsintensitäten beim Spazierengehen und Wandern auf mittelgroßen Wanderwegen und alpinen Wegen Weiden.
  2. Wissenschaftliche Konzeption und Kartierung individueller Cardio-Profil-Standardrouten durch anwendungsbasierte Datenauswertung (digitale Cardio-Profil-App) des Cardio-Trekking-Testpfades für Wandertouren in den Partnerregionen Werfenweng und Aschau im Chiemgau.

Die Umsetzung dieser Ziele soll die ärztliche Vorsorgeuntersuchung nicht ersetzen, sondern als zusätzliche Präventionsmethode dienen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese vorliegende Studie ist Teil des deutsch-österreichischen Connect2Move-Projekts. Ziel ist die Aufwertung natürlicher und evidenzbasierter Cardio-Trekkingwege durch offene Innovationsmethoden zur nachhaltigen Förderung eines generationenübergreifenden, gesundheitsorientierten Tourismus. Das Projekt wurde über den Europäischen Fonds für regionale Entwicklung „INTERREG V-A Programm Österreich“ gefördert. Bayern – 2014-2020“ . Dieses Projekt zielt darauf ab, bestehende Wanderrouten zu Themenwegen umzugestalten und durch die Integration von Herz-Kreislauf-Belastungen (z. B. HF-Herzfrequenz) neben der allgemeinen Beschreibung der Länge, Höhe, Art des Weges und Dauer. Zur Valorisierung und Umsetzung in den teilnehmenden Gemeinden wird ein Open-Innovation-Ansatz gewählt, der wissenschaftlich und medizinisch unterstützt wird und regionale Stakeholder und die Bevölkerung einbezieht.

Im Rahmen der multizentrisch-exporatorischen Studie werden folgende Forschungsziele adressiert:

  1. Entwicklung, Validierung und Verbreitung einer standardisierten 1km Cardio-Trekking-Teststrecke zur Erfassung der individuellen körperlichen Ausdauerleistung (= Cardio-Profil), mit dem Ziel der persönlichen Kategorisierung/Ermittlung der Belastungsintensitäten beim Spazierengehen und Wandern auf mittelgroßen Wanderwegen und alpinen Wegen Weiden.
  2. Wissenschaftliche Konzeption und Kartierung individueller Cardio-Profil-Standardrouten durch anwendungsbasierte Datenauswertung (digitale Cardio-Profil-App) des Cardio-Trekking-Testpfades für Wandertouren in den Partnerregionen Werfenweng und Aschau im Chiemgau.

Die Umsetzung dieser Ziele soll die ärztliche Vorsorgeuntersuchung nicht ersetzen, sondern als zusätzliche Präventionsmethode dienen.

Das Studium gliedert sich in drei Prüfungen, die sich über maximal 2 Wochen erstrecken:

Tag 1: Einschlussuntersuchung in der St. Irmingard-Klinik in Prien a. Chiemsee Zeitbedarf: ca. 1,5 Stunden

  • Medizinisches Anamnesegespräch
  • Anthropometrische Studien
  • Blutabnahme
  • Ruhe-EKG
  • Herzultraschall / Echokardiographie
  • Spiroergometrie auf dem Laufband

Tag 2: 1 km Testtrail in Aschau i. Chiemgau Zeitaufwand: ca. 1 Stunde

• Fertigstellung einer 1 km langen Cardio-Teststrecke inklusive mobiler Spiroergometrie

Tag 3: 8 km Wanderung in Aschau i. Chiemgau Zeitbedarf ca. 3 Stunden

  • Teilnahme an einer geführten Cardio-Wanderung über 8 km
  • Ggf. inkl. Spiroergometrie (nach Absprache)

Anschließend (nur in Österreich): Protokollierung der körperlichen Aktivität, der körperlichen Motivation und der Begleitumstände über einen Zeitraum von 3 Wochen

Die Erstuntersuchungen und standardisierten Labortests werden für die österreichischen Teilnehmer am Universitätsinstitut für Sportmedizin Salzburg in Zusammenarbeit mit dem Ludwig Boltzmann Institut für digitale Gesundheit und Prävention durchgeführt. Die deutschen Teilnehmer werden in der Klinik St. Irmingard in Prien am Chiemsee in Zusammenarbeit mit dem Lehrstuhl für Präventive Pädiatrie der Technischen Universität München untersucht.

Zu den Untersuchungen gehören:

  • Anamnese machen
  • medizinische Untersuchung
  • Bestimmung des PROCAM-Scores, des Framingham-Scores und des ESC-Scores
  • Anthropometrische Maße (Größe, Gewicht)
  • Fragebögen (körperliche Aktivität (IPAQ), Gesundheitszustand / Lebensqualität (SF 36))
  • Lungenfunktionstest
  • Ruhe-EKG
  • Echokardiographie
  • Messung der Herzfrequenzvariabilität mittels Polar (VO2max-Bestimmung)
  • Ergospirometrie (modifiziertes Bruce-Protokoll) auf dem Laufband mit zusätzlichen Fragen zur BORG-Skala
  • Blutabnahme:

    ○ Routineparameter:

    • Kleines Blutbild
    • Blutsenkung
    • Natrium
    • Kalium
    • Kalzium
    • Glutamatpyruvat-Transaminase (GPT)
    • Gamma-Glutamyltransferase (ℽ-GT)
    • Laktatdehydrogenase (LDH)
    • Kreatinin
    • Harnsäure
    • Kreatinkinase (CK)
    • Cholesterin
    • Triglyceride
    • High-Density-Lipoprotein (HDL)
    • Lipoprotein niedriger Dichte (LDL)
    • Schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH)
    • Glukose (nüchtern) Erläuterung/Ausgabe von Fitnessarmbändern und Smartphone-App zur Protokollierung von Bewegung, Bewegungsmotivation und Begleitumständen über einen Zeitraum von 3 Wochen
  • Schwangerschaftstest zum Ausschluss einer bestehenden Schwangerschaft bei Frauen

FELDTEST:

Die Feldtestmessungen werden in den jeweiligen Partnerregionen des Interreg-Projekts durchgeführt. Dazu gehört ein Cardio-Trekking-Test Trail (CTTT), eine Cardio-Wanderung. Die österreichischen Teilnehmer werden in der Gemeinde Werfenweng getestet, die deutschen Teilnehmer in der Gemeinde Aschau im Chiemgau.

CARDIO TREKKING TEST TRAIL (CTTT) Unmittelbar im Anschluss an den Labortest soll die Leistung auf einer standardisierten 1km Teststrecke (definiertes Streckenprofil 1000 – max. 1500m, 0-200 Höhenmeter) ermittelt werden. Die Probanden sollten diese CTTT mit einer submaximalen Geschwindigkeit gemäß der BORG-Skala von 15 (anstrengend) zurücklegen.

Die Probanden sind mit einem mobilen Spirometriegerät (K5, Cosmed, Mischkammer) ausgestattet, das Atemvolumina und Gase auf der gesamten Teststrecke misst und aufzeichnet. Gleichzeitig wird die Herzfrequenz über einen Brustgurt aufgezeichnet. Die zurückgelegte Strecke und die dafür benötigte Zeit werden über eine validierte App erfasst. Am Ende der Prüfung exportiert der Teilnehmer selbst die Daten aus der App und sendet sie an das Studienzentrum.

Aus den erfassten Daten der Spirometrie und der App wird ein mathematisches Modell erstellt, das es dem Studienteilnehmer auf Basis der von der App erfassten Daten ermöglicht, ohne die technisch aufwändige Spirometrie die maximale Sauerstoffaufnahme als Surrogat der individuellen Herz-Kreislauf-Leistung abzuleiten . Dies soll eine validierte, automatisierte und technisch einfache Empfehlung von Belastungsintensitäten ermöglichen.

CARDIO-WANDERUNG IM RAHMEN DER KLINISCHEN STUDIE Die 72 Probanden in Österreich, die an der klinischen Studie teilgenommen haben, sowie die 72 Probanden in Deutschland wandern in Begleitung der beteiligten Sportwissenschaftler auf zuvor ausgewählten Cardio-Wanderwegen. Die Auswahlkriterien für die Wege werden im Studienkonsortium nach touristischen, sportwissenschaftlichen und medizinischen Gesichtspunkten (LBI Salzburg, Salzburg Research, TUM; St. Irimingard Klinik Prien und alle Partner und Regionen) – Besucherfrequenz, Schwierigkeitsgrade, Sehenswürdigkeiten – festgelegt , kulturelles Erbe werden berücksichtigt.

Basierend auf den Ergebnissen der 1 km langen Teststrecke erhalten die Teilnehmer Empfehlungen, in welchen einzelnen Pulsbereichen sie die Wanderung absolvieren sollten, um in einem moderaten Intensitätsbereich zu bleiben. Während der Cardio-Wanderung werden die Herzfrequenz, der Atemgasaustausch, die Weglänge sowie die Steigung und die Gehgeschwindigkeit mittels GPS-Tracking gemessen. Ziel dieser Studie ist es, Herzfrequenzdaten im Verhältnis zur zurückgelegten Distanz während der Wanderung zu sammeln. Mithilfe der digital unterstützten Anwendung können die Belastung, die Gehgeschwindigkeit und der Weg (einschließlich der Höhenprofile) erfasst werden. Die Daten werden anonymisiert erfasst und dienen dazu, die Route entsprechend der Belastungsintensität abzubilden. Am Ende der Prüfung exportiert der Teilnehmer selbst die Daten aus der App und sendet sie an das Studienzentrum.

ALLGEMEINE CARDIO-WANDERUNGEN IM RAHMEN DES ALLGEMEINEN TOURISTISCHEN ANGEBOTS DER KOMMUNEN Darüber hinaus sollen auf den ausgewählten Wanderwegen allgemeine Cardio-Wanderungen (OHNE spirometrische Atemgasanalyse) stattfinden. Für allgemeine Cardio-Wanderungen gibt es keine Altersbeschränkung. Es werden lediglich die Herzfrequenz sowie Route, Zeit und Gehgeschwindigkeit per GPS-Geotracking anhand eines anonymisierten Nutzerprofils ermittelt. Zur Umsetzung der allgemeinen Cardio-Wanderungen in den teilnehmenden Gemeinden erfolgt die Ausbildung von Wanderführern/Sportwissenschaftlern in den beiden Pilotregionen auf deutscher und österreichischer Seite. Geplant sind 25 Wanderungen mit maximal 10 Personen aus der Allgemeinbevölkerung. Geplant ist eine Nutzerbefragung zur Benutzerfreundlichkeit der Anwendung.

UMGEBUNGSBEDINGUNGEN WÄHREND DES FELDTESTS Um den Temperaturunterschied zwischen dem 1km-Feldtest und der Spiroergometrie im Labor möglichst gering zu halten, wird der Labortest bei einer standardisierten Temperatur von 20 °C und damit der zu erwartenden durchschnittlichen Tagestemperatur von durchgeführt die Studienmonate in den Testregionen. Ab einer Temperatur von 26 °C ist mit einem leistungsphysiologisch relevanten Einfluss auf die Herzfrequenzreaktion zu rechnen. Wird diese Temperatur an einem Feldtesttag überschritten, wird der 1km-Feldtest auf einen anderen Tag verschoben. Sowohl im Feld als auch im Labortest wird die Luftfeuchtigkeit erfasst und darauf geachtet, dass die Studienteilnehmer ausreichend hydriert sind.

Bei allen Feldwanderungen ist für eine entsprechende Wanderausrüstung und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gesorgt. Bei objektiven Umweltgefahren für die Teilnehmer (Gewitter, Blitzeinschläge, Erdrutsche etc.) werden die Felduntersuchungen nicht durchgeführt.

Lediglich in Österreich wird eine Erhebung zu körperlicher Aktivität, Bewegungsmotivation und Essverhalten im Alltag durchgeführt. Im Rahmen dieser Befragung werden über einen Zeitraum von 3 Wochen mittels einer speziell entwickelten Smartphone-App folgende Datenarten erhoben:

  • Befragung zu Stress, Emotionen, Bewegungsmotivation und Ernährung im Alltag per Smartphone: Bei der Teilnahme an der Studie werden die Probanden mehrmals täglich mithilfe einer speziell entwickelten Smartphone-Anwendung gebeten, verschiedene Fragen zu ihrer psychischen Gesundheit und ihrem Essverhalten zu beantworten ( z.B. „Wie nervös und gestresst sind Sie im Moment? "," Wie stark sind Sie aktuell für Bewegung und Sport motiviert? "). Die Aufforderung zur Eingabe erfolgt durch ein akustisches Signal.
  • Smartphone-Daten. Im Hintergrund werden Daten zum Nutzungsverhalten und Sensordaten gespeichert. Die Datenverarbeitung beschränkt sich auf die Forschungsfragen und erfolgt ohne unzweckmäßige Techniken und Datenvergleiche.

Folgende Daten werden gespeichert und verarbeitet: Hintergrundvolumen; relative Bewegung des Mobiltelefons (mit dem Beschleunigungsmesser und den Beschleunigungsmessern des Smartphones); Zeitpunkt und Dauer von Telefongesprächen ohne Speicherung der Nummern, Zeitpunkt von Nachrichten (z.B. SMS, WhatsApp) ohne Erhebung identifizierender Informationen wie Inhalte, Adressen, Nummern); Bildschirmaktivität (sog. Touch-Events); Screen-On-Time (beleuchtetes Display); Umgebungshelligkeit; Datenvolumen pro Zeiteinheit (Gesamtwert aller Smartphone-Aktivitäten im Internet); Ein- und Ausschaltzeiten des Mobiltelefons.

GPS-Daten werden nur zur Entschlüsselung benutzerdefinierter „Zonen“ verwendet, die Sie selbst eingeben. Es werden maximal drei „Zonen“ erfasst: „Zuhause“, „Arbeit/Schule“, „Hobby“. Der Anwendung und dem Server stehen nur diese drei Räume zur Verfügung, nicht jedoch die absoluten GPS-Koordinaten. Darüber hinaus lässt sich aus GPS-Koordinaten auf das aktuelle Wetter und die Verkehrsdichte schließen, die wiederum keine Rückschlüsse auf absolute GPS-Koordinaten zulassen. Die Übersetzung der GPS-Daten in Zonen bzw. Wetter-/Verkehrsdaten erfolgt direkt auf dem Smartphone, GPS-Daten werden also nie an den Server übertragen.

• Daten zur körperlichen Aktivität: Ein handelsübliches tragbares Messgerät, das den Probanden bei der Erstuntersuchung für die Dauer der Studie zur Verfügung gestellt wird („tragbar“, z.B. (Armband, Brustgurt) werden verwendet, um Daten über ihre Trainingsintensität und Herzfrequenz aufzuzeichnen, um das Ausmaß der tatsächlichen Aktivität zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

144

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80992
        • Rekrutierung
        • Technical University of Munich
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Birgit Böhm, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Kontraindikationen für einen Maximalbelastungstest und Ausdauertest durch den behandelnden Arzt

Pathologien im Rahmen der Voruntersuchungen:

  • Akute und chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Ausnahme der arteriellen Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥140 mmHg und diastolischer Blutdruck ≥90 mmHg bei unbehandelten und medikamentös behandelten Teilnehmern) und geringfügiger Klappeninsuffizienz
  • Akute und chronische Lungenerkrankungen
  • Leber- und Nierenerkrankungen
  • Diabetes Mellitus
  • Alkohol (> 30g/Tag) oder Drogenmissbrauch
  • Adipositas ab Grad 2 (Body-Mass-Index > 35 kg/m²)
  • Orthopädische Erkrankungen mit verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit
  • Bestehende Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Erwachsene

Einschlusskriterien: Männer und Frauen, Alter 45 Jahre und älter. Ausschlusskriterien: Medizinische Kontraindikationen für einen Maximalbelastungstest und Ausdauertest durch den behandelnden Arzt

Pathologien im Rahmen der Voruntersuchungen:

  • Akute und chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Ausnahme der arteriellen Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥140 mmHg und diastolischer Blutdruck ≥90 mmHg bei unbehandelten und medikamentös behandelten Teilnehmern) und geringfügiger Klappeninsuffizienz
  • Akute und chronische Lungenerkrankungen
  • Leber- und Nierenerkrankungen
  • Diabetes Mellitus
  • Alkohol (> 30g/Tag) oder Drogenmissbrauch
  • Adipositas ab Grad 2 (Body-Mass-Index > 35 kg/m²)
  • Orthopädische Erkrankungen mit verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit
  • Bestehende Schwangerschaft

Das Studium gliedert sich in drei Prüfungstage, die sich über maximal 2 Wochen erstrecken:

  • Tag 1: Einschlussuntersuchung, Zeitaufwand: 1,5 Stunden Anamnese, ärztliche Untersuchung und Blutabnahme, Ermittlung PROCAM-Score, Framingham-Score, ESC-Score, anthropometrische Messungen, Fragebögen (IPAQ-körperliche Aktivität, Gesundheitszustand / Lebensqualität (SF 36 )), Lungenfunktionstest, Ruhe-EKG, Echokardiographie, Herzfrequenzvariabilitätsmessung (VO2max-Bestimmung), Spiroergometrie (modifiziertes Bruce-Protokoll) auf dem Laufband inkl. Anfragen zur BORG-Skala
  • Tag 2: 1 km Teststrecke, Zeitaufwand: 1 Stunde: Absolvierung einer 1 km langen Cardio-Teststrecke inklusive mobiler Spiroergometrie
  • Tag 3: 8 km Wanderung, Zeitbedarf ca. 3,5 Stunden: Teilnahme an einer geführten Cardio-Wanderung über 8 km ggf. inklusive Spiroergometrie. Anschließend (nur in Österreich): Protokollierung der körperlichen Aktivität, der körperlichen Motivation und der Begleitumstände über einen Zeitraum von 3 Wochen
Allgemeine Cardio-Wanderungen (OHNE spirometrische Atemgasanalyse) auf den ausgewählten Wanderwegen. Messung der Herzfrequenz sowie der Route, Zeit und Gehgeschwindigkeit mittels GPS-Geotracking anhand eines anonymisierten Benutzerprofils. Benutzerbefragung zur Benutzerfreundlichkeit der Anwendung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung, Validierung und Verbreitung eines standardisierten 1 km langen Cardio-Trekking-Testpfades zur Erfassung der individuellen körperlichen Ausdauerleistungsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Tage

Das primäre Forschungsziel besteht darin, die folgende Forschungsfrage zu beantworten:

Entwicklung, Validierung und Verbreitung eines standardisierten 1 km langen Cardio-Trekking-Testweges zur Erfassung der individuellen körperlichen Ausdauerleistungsfähigkeit (= CardioProfil), mit dem Ziel der personenbezogenen Kategorisierung/Ermittlung der Belastungsintensitäten beim Spazierengehen und Wandern auf mittelgroßen Wanderwegen und Almen

2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenschaftliche Konzeption und Kartierung von Cardio-Profil-Standardrouten durch anwendungsbasierte Datenauswertung (digitale Cardio-Profil-Anwendung) der Cardio-Trekking-Teststrecken
Zeitfenster: 1 Tag
Wissenschaftliche Konzeption und Kartierung von Cardio-Profil-Standardrouten durch anwendungsbasierte Datenauswertung (digitale Cardio-Profil-Anwendung) der Cardio-Trekking-Teststrecken für Wanderrouten in den Partnerregionen Werfenweng und Aschau im Chiemgau. Auch touristische, sportwissenschaftliche und medizinische Aspekte (TUM, St. Irmingard Klinik Prien, LBI und alle Partner und Regionen) wie Besucherfrequenz, Schwierigkeitsgrad, Sehenswürdigkeiten und kulturelles Erbe fließen als Auswahlkriterien ein.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 527/20 S
  • AB296 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: INTERREG Bavaria-Austria 2014-2020, EU Regional Development)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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