Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Connect2Move: Zhodnocení přírodních kardio trekingových turistických stezek (Connect2Move)

8. ledna 2025 aktualizováno: Technical University of Munich

Connect2Move: Zhodnocení přírodních kardio trekingových turistických stezek prostřednictvím otevřených inovací pro udržitelnou podporu turistiky zaměřené na zdraví napříč generacemi

Pravidelné cvičení zlepšuje výkonnost a snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění. Vytrvalostní a silový trénink jsou tedy formy terapie s vysokou mírou důkazů v prevenci a rehabilitaci kardiovaskulárních onemocnění. V této souvislosti má zvláštní roli turistika, neboť vytrvalostní cvičení působí nejen kardiopreventivně, ale cvičením v přírodě lze dosáhnout i dalších zdraví prospěšných účinků. Intenzivní fyzická aktivita však může vyvolat i kardiovaskulární příhody, zejména u špatně trénovaných lidí. Pěší turistika vykazuje zvláště vysokou míru kardiovaskulárních příhod včetně úmrtí. Kromě nesprávného posouzení kardiovaskulárního rizikového profilu a fyzické výkonnosti často nejsou do plánování zahrnuty povětrnostní podmínky (teplota, vítr, srážky), což v kombinaci dále zvyšuje riziko nehod. Turisté si zvýšené riziko málokdy uvědomují a předcházejí mu preventivními lékařskými prohlídkami. Srdeční zdraví lze hodnotit zátěžovým testem nebo ergometrií a zároveň lze laboratorně zjišťovat vytrvalostní výkon a na základě výsledků dávat tréninková doporučení. Aby bylo možné využít pěší turistiku konkrétně k prevenci kardiovaskulárních onemocnění a ke snížení rizika úrazů při pěší turistice, stanoví tato studie následující cíle:

  1. Vývoj, validace a šíření standardizované 1km kardio trekkingové testovací stezky k zaznamenávání individuálního fyzického vytrvalostního výkonu (= kardio profil), s cílem osobní kategorizace / stanovení intenzit stresu při chůzi a turistice po středně velkých turistických stezkách a vysokohorských tratích pastviny .
  2. Vědecká koncepce a mapování individuálních kardioprofilových standardních tras prostřednictvím aplikačního vyhodnocování dat (aplikace digitálního kardioprofilu) testovací kardiotrekové stezky pro pěší túry v partnerských regionech Werfenweng a Aschau im Chiemgau.

Realizace těchto cílů by neměla nahrazovat lékařskou preventivní prohlídku, ale sloužit jako doplňková metoda prevence.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je součástí německého rakouského projektu Connect2Move. Cílem bude zhodnocení přírodních a na důkazech podložených kardio turistických stezek prostřednictvím otevřených inovačních metod pro udržitelnou podporu mezigeneračního, zdravotně orientovaného cestovního ruchu. Projekt byl financován prostřednictvím Evropského fondu pro regionální rozvoj „Program INTERREG V-A Rakousko- Bavorsko - 2014-2020" . Tento projekt si klade za cíl přepracovat stávající turistické trasy na tematické stezky a digitálně předělat integrací kardiovaskulární zátěže (např. HF tepová frekvence) vedle obecného popisu délky, nadmořské výšky, charakteru trasy a trvání. Pro valorizaci a implementaci v zúčastněných komunitách je zvolen otevřený inovační přístup, který je vědecky a lékařsky podporován a zahrnuje regionální zainteresované strany a obyvatelstvo.

V rámci multicentrické výzkumné studie budou řešeny následující výzkumné cíle:

  1. Vývoj, validace a šíření standardizované 1km kardio trekkingové testovací stezky k zaznamenávání individuálního fyzického vytrvalostního výkonu (= kardio profil), s cílem osobní kategorizace / stanovení intenzit stresu při chůzi a turistice po středně velkých turistických stezkách a vysokohorských tratích pastviny .
  2. Vědecká koncepce a mapování individuálních kardioprofilových standardních tras prostřednictvím aplikačního vyhodnocování dat (aplikace digitálního kardioprofilu) testovací kardiotrekové stezky pro pěší túry v partnerských regionech Werfenweng a Aschau im Chiemgau.

Realizace těchto cílů by neměla nahrazovat lékařskou preventivní prohlídku, ale sloužit jako doplňková metoda prevence.

Studium je rozděleno do tří zkoušek, které trvají maximálně 2 týdny:

1. den: Inkluzní vyšetření na klinice St. Irmingard v Prien a.s. Chiemsee Potřebný čas: cca. 1,5 hodiny

  • Rozhovor s lékařskou anamnézou
  • Antropometrické studie
  • Odběr krve
  • Klidové EKG
  • Srdeční ultrazvuk / echokardiografie
  • Spiroergometrie na běžícím pásu

2. den: 1 km testovací stezka v Aschau i. Chiemgau Potřebný čas: cca. 1 hodina

• Absolvování 1 km dlouhé kardio testovací dráhy včetně mobilní spiroergometrie

3. den: 8 km túra v Aschau i. Chiemgau Čas potřebný cca. 3 hodiny

  • Účast na kardio túře s průvodcem nad 8 km
  • Případně včetně spiroergometrie (dle uspořádání)

Poté (pouze v Rakousku): Záznam fyzické aktivity, fyzické motivace a doprovodných okolností po dobu 3 týdnů

Vstupní vyšetření a standardizované laboratorní testy jsou pro rakouské účastníky prováděny v Univerzitním institutu sportovní medicíny Salzburg ve spolupráci s Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention. Němečtí účastníci budou vyšetřeni na Klinik, St. Irmingard v Prien am Chiemsee, Německo ve spolupráci s katedrou preventivní pediatrie na Technické univerzitě v Mnichově.

Vyšetřování zahrnuje:

  • Odebírání anamnézy
  • lékařské vyšetření
  • Stanovení skóre PROCAM, Framinghamské skóre, ESC skóre
  • Antropometrická měření (výška, váha)
  • Dotazníky (fyzická aktivita (IPAQ), zdravotní stav / kvalita života (SF 36))
  • Test funkce plic
  • Klidové EKG
  • Echokardiografie
  • Měření variability srdeční frekvence pomocí Polar (stanovení VO2max)
  • Ergospirometrie (upravený protokol Bruce) na běžeckém pásu s dalšími dotazy na stupnici BORG
  • Odběr krve:

    ○ Parametry rutiny:

    • Malý krevní obraz
    • Sedimentace krve
    • sodík
    • draslík
    • vápník
    • Glutamát pyruvát transamináza (GPT)
    • Gama-glutamyltransferáza (ℽ-GT)
    • laktátdehydrogenáza (LDH)
    • kreatinin
    • kyselina močová
    • Kreatinkináza (CK)
    • cholesterolu
    • triglyceridy
    • lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
    • Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
    • Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH)
    • glukóza (střízlivá) Vysvětlení / vydání fitness náramků a aplikace pro chytré telefony pro logování pohybu, pohybové motivace a doprovodných okolností po dobu 3 týdnů
  • Těhotenský test k vyloučení existujícího těhotenství u žen

TERÉNNÍ TEST:

Testovací měření v terénu se provádějí v příslušných partnerských regionech projektu Interreg. To zahrnuje Cardio-Trekking-Test Trail (CTTT), kardio túru. Rakouští účastníci budou testováni v obci Werfenweng, němečtí účastníci v obci Aschau im Chiemgau.

CARDIO TREKKING TEST TRAIL (CTTT) Bezprostředně po laboratorním testu by měl být stanoven výkon na standardizované 1km testovací trase (definovaný profil trasy 1000 - max. 1500 m, 0-200 výškových metrů). Subjekty by měly pokrýt toto CTTT submaximální rychlostí podle BORGovy stupnice 15 (vysilující).

Testované osoby jsou vybaveny mobilní spirometrickou jednotkou (K5, Cosmed, smíšená komora), která měří a zaznamenává dýchací objemy a plyny v průběhu testovací trasy. Zároveň se zaznamenává srdeční frekvence pomocí hrudního pásu. Ujetá vzdálenost a čas potřebný k tomu jsou zaznamenávány pomocí ověřené aplikace. Na konci zkoušky účastník sám exportuje data z aplikace a odešle je do studijního centra.

Ze zaznamenaných dat spirometrie a aplikace je vytvořen matematický model, který na základě dat shromážděných aplikací umožňuje účastníkovi studie odvodit maximální spotřebu kyslíku jako náhradu za individuální kardiovaskulární výkon bez technicky složité spirometrie. . To by mělo umožnit validované, automatizované a technicky jednoduché doporučení intenzit napětí.

KARDIO TURISTIKA V SOUČÁSTI KLINICKÉ STUDIE 72 testovaných subjektů v Rakousku, které se zúčastnily klinické studie, stejně jako 72 testovaných subjektů v Německu, chodí v doprovodu zapojených sportovních vědců po předem vybraných kardio turistických stezkách. Výběrová kritéria pro trasy jsou definována ve studijním konsorciu podle turistických, sportovních a medicínských aspektů (LBI Salzburg, Salzburg Research, TUM; St. Irimingard Klinik Prien a všichni partneři a regiony) - návštěvnost, stupně obtížnosti, památky , kulturní dědictví jsou brány v úvahu.

Na základě výsledků 1km testovací trasy dostanou účastníci doporučení, v jakých jednotlivých tepových pásmech by měli túru absolvovat, aby zůstali v pásmu střední intenzity. Během kardio túry se pomocí GPS trackingu měří tepová frekvence, výměna dýchacích plynů, délka trasy a také sklon a rychlost chůze. Cílem této studie je shromáždit údaje o tepové frekvenci ve vztahu ke vzdálenosti ušlé během túry. Pomocí digitálně podporované aplikace lze zaznamenávat zatížení, rychlost chůze a dráhu (včetně výškových profilů). Údaje jsou zaznamenávány anonymně a slouží k mapování trasy podle intenzity zatížení. Na konci zkoušky účastník sám exportuje data z aplikace a odešle je do studijního centra.

VŠEOBECNÉ KARDIO VYCHÁZKY V RÁMCI VŠEOBECNÉ TURISTICKÉ NABÍDKY OBCÍ Kromě toho by po vybraných turistických trasách měly probíhat všeobecné kardio túry (BEZ spirometrického rozboru dýchacích plynů). Pro všeobecné kardio túry neexistuje žádná věková hranice. Zjišťuje se pouze tepová frekvence a také trasa, čas a rychlost chůze pomocí GPS geotrackingu pomocí anonymizovaného uživatelského profilu. Pro realizaci všeobecných kardio túr v zúčastněných komunitách probíhá školení turistických průvodců / sportovních vědců ve dvou pilotních regionech na německé a rakouské straně. Naplánováno je 25 výšlapů s maximálně 10 lidmi z běžné populace. Plánuje se uživatelský průzkum ohledně uživatelské přívětivosti aplikace.

PODMÍNKY PROSTŘEDÍ BĚHEM TERÉNNÍHO TESTU Aby byl teplotní rozdíl mezi 1km terénním testem a spiroergometrií v laboratoři co nejnižší, laboratorní test se provádí při normované teplotě 20 °C a tím očekávané průměrné denní teplotě studijní měsíce v testovacích oblastech. Výkonově fyziologicky relevantní vliv na odezvu srdeční frekvence lze očekávat od teploty 26 °C. Při překročení této teploty v den testu v terénu bude test v terénu na 1 km odložen na jiný den. Vlhkost se zaznamenává v terénu i při laboratorním testu a dbá se na to, aby byli účastníci studie dostatečně hydratováni.

Na všech terénních túrách je zajištěno vhodné turistické vybavení a dostatečná hydratace. Terénní šetření se neprovádí v případě objektivního ohrožení životního prostředí pro účastníky (bouřky, údery blesku, sesuvy bahna apod.).

Pouze v Rakousku bude proveden průzkum fyzické aktivity, motivace k pohybu a stravovacího chování v každodenním životě. V rámci tohoto průzkumu jsou pomocí speciálně vyvinuté aplikace pro chytré telefony během 3 týdnů shromažďovány následující typy dat:

  • Průzkum stresu, emocí, motivace ke cvičení a stravování v každodenním životě prostřednictvím chytrého telefonu: Při účasti ve studii jsou testované osoby několikrát denně pomocí speciálně vyvinuté aplikace pro chytré telefony dotázány na různé otázky týkající se jejich duševního zdraví a stravovacího chování ( např. „Jak moc jsi teď nervózní a vystresovaný? "," Jak silně jste aktuálně motivováni ke cvičení a sportu? "). Požadavek na vstup je dán akustickým signálem.
  • Data smartphonu. Data o vzorcích používání a data senzorů se ukládají na pozadí. Zpracování dat je omezeno na výzkumné otázky a probíhá bez neúčelných technik a porovnávání dat.

Ukládají a zpracovávají se následující data: objem na pozadí; relativní pohyb mobilního telefonu (s akcelerometrem a akcelerometry smartphonu); Doba a délka telefonních hovorů bez uložení čísel, čas zpráv (např. SMS, WhatsApp) bez shromažďování identifikačních informací, jako je obsah, adresy, čísla); Aktivita obrazovky (tzv. dotykové události); Screen-On-Time (osvětlený displej); Okolní jas; Objem dat za jednotku času (celková hodnota všech aktivit smartphonu na internetu); Časy zapnutí a vypnutí mobilního telefonu.

GPS data se používají pouze k dešifrování uživatelsky definovaných „zón“, které sami zadáte. Zaznamenávají se maximálně tři „zóny“: „Doma“, „práce/škola“, „hobby“. Aplikace a server mají k dispozici pouze tyto tři místnosti, ale ne absolutní GPS souřadnice. Dále lze z GPS souřadnic odvodit aktuální počasí a hustotu provozu, což zase neumožňuje dělat žádné závěry o absolutních GPS souřadnicích. Překlad dat GPS do zón nebo dat o počasí / dopravě probíhá přímo na smartphonu, takže data GPS se nikdy nepřenášejí na server.

• Údaje o fyzické aktivitě: Komerčně dostupné přenosné měřicí zařízení, které je testovaným subjektům k dispozici při vstupním vyšetření po dobu trvání studie („nositelné“, např. pásek na paži, hrudní pás) slouží k zaznamenávání údajů o intenzitě cvičení a tepové frekvenci pro určení rozsahu zachycení skutečné aktivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

144

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 80992
        • Technical University of Munich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dospělých

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní kontraindikace pro maximální zátěžový test a test odolnosti ošetřujícím lékařem

Patologie v rámci předběžných vyšetření:

  • Akutní a chronická kardiovaskulární onemocnění kromě arteriální hypertenze (systolický krevní tlak ≥140 mmHg a diastolický krevní tlak ≥90 mmHg u neléčených a medikamentů léčených účastníků) a drobné chlopenní nedostatečnosti
  • Akutní a chronická onemocnění plic
  • Onemocnění jater a ledvin
  • diabetes mellitus
  • Alkohol (> 30 g/den) nebo zneužívání drog
  • Obezita od 2. stupně (index tělesné hmotnosti > 35 kg/m²)
  • Ortopedická onemocnění se sníženou fyzickou výkonností
  • Stávající těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dospělí

Kritéria zařazení: oba, muži i ženy, věk 45 let a více. Kritéria vyloučení: Zdravotní kontraindikace pro maximální zátěžový test a test odolnosti ošetřujícím lékařem

Patologie v rámci předběžných vyšetření:

  • Akutní a chronická kardiovaskulární onemocnění kromě arteriální hypertenze (systolický krevní tlak ≥140 mmHg a diastolický krevní tlak ≥90 mmHg u neléčených a medikamentů léčených účastníků) a drobné chlopenní nedostatečnosti
  • Akutní a chronická onemocnění plic
  • Onemocnění jater a ledvin
  • diabetes mellitus
  • Alkohol (> 30 g/den) nebo zneužívání drog
  • Obezita od 2. stupně (index tělesné hmotnosti > 35 kg/m²)
  • Ortopedická onemocnění se sníženou fyzickou výkonností
  • Stávající těhotenství

Studium je rozděleno do tří zkušebních dnů, které trvají maximálně 2 týdny:

  • 1. den: Inkluzní vyšetření, časová náročnost: 1,5 hodiny Odběr anamnézy, lékařské vyšetření a odběr krve, stanovení PROCAM skóre, Framinghamského skóre, ESC skóre, antropometrická měření, dotazníky (IPAQ-fyzická aktivita, zdravotní stav / kvalita života (SF 36 )), plicní funkční test, klidové EKG, echokardiografie, měření variability srdeční frekvence (stanovení VO2max), spiroergometrie (upravený Bruce protokol) na rotopedu vč. dotazy na stupnici BORG
  • Den 2: 1 km testovací stezka, Požadovaný čas: 1 hodina: Absolvování 1 km dlouhé kardio testovací trasy včetně mobilní spiroergometrie
  • 3. den: 8 km túra, časová náročnost cca. 3,5 hodiny: Účast na kardio túrách s průvodcem delším než 8 km, případně včetně spiroergometrie Poté (pouze v Rakousku): Zaznamenání fyzické aktivity, fyzické motivace a doprovodných okolností po dobu 3 týdnů
Všeobecné kardio túry (BEZ spirometrické analýzy dýchacích plynů) po vybraných turistických trasách. Měření tepové frekvence i trasy, času a rychlosti chůze pomocí GPS geotrackingu pomocí anonymizovaného uživatelského profilu. Uživatelský průzkum ohledně uživatelské přívětivosti aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj, validace a šíření standardizované 1 km dlouhé kardio-trekingové testovací stezky k zaznamenání individuální fyzické vytrvalosti
Časové okno: 2 dny

Primárním cílem výzkumu je odpovědět na následující výzkumnou otázku:

Vývoj, validace a šíření standardizované 1 km Cardio-Trekking-Test Trail pro zaznamenávání individuální fyzické vytrvalostní kapacity (= CardioProfil), s cílem osobní kategorizace / stanovení intenzit stresu při chůzi a turistice po středně velkých turistických stezkách a vysokohorské pastviny

2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vědecká koncepce a mapování standardních tras kardioprofilu prostřednictvím vyhodnocování dat na základě aplikace (aplikace digitálního kardioprofilu) z testovacích cest pro kardio trekking
Časové okno: 1 den
Vědecká koncepce a mapování standardních tras kardioprofilu prostřednictvím aplikačního vyhodnocení dat (aplikace digitálního kardioprofilu) testovacích tras kardio trekingu pro turistické trasy v partnerských regionech Werfenweng a Aschau im Chiemgau. Jako kritéria výběru jsou také zahrnuty turistické, sportovní vědy a lékařské aspekty (TUM, St. Irmingard Klinik Prien, LBI a všichni partneři a regiony), jako je frekvence návštěvníků, stupeň obtížnosti, památky a kulturní dědictví.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 527/20 S
  • AB296 (Jiné číslo grantu/financování: INTERREG Bavaria-Austria 2014-2020, EU Regional Development)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit