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リコール効果に関するモバイル食事記録

2024年2月1日 更新者:University of Minnesota

食事摂取量の把握を拡大するための新しい人工知能ベースの情報学フレームワークによって強化されたモバイル食事記録の使用

人間の食習慣を測定することは依然として困難です。 面接官が実施する「ゴールドスタンダード」の24時間食事リコールでも、特に肥満患者などの高リスク集団において過小報告の問題が生じている。 精密な栄養学研究を実施するには、個人の食事パターンを把握するための最先端のツールが必要です。 スマートフォンが広く普及していることを考えると、携帯電話ベースの食事記録は、「現場での」食事摂取量を把握する絶好の機会となります。 しかし、モバイル食事記録は栄養研究ではまだ広く使用されていません。 いくつかの理由が存在します。 まず、モバイル食事記録は、食事摂取量の「ゴールドスタンダード」である 24 時間食事リコールと比較して検証される必要があります。 第 2 に、利用可能なモバイル食品記録の多くは商業ベースであり、データの可用性と研究品質のデータ セキュリティ慣行 (HIPAA 準拠) を満たすことに関する注意事項があります。

これに応えて、この研究には、調査研究(私たち自身の進行中の研究を含む)で積極的に使用されている、自由に利用できる、研究に焦点を当てた、HIPAA準拠のモバイル食事記録(mCC:私の概日時計アプリ)を使用して、モバイル食事記録が「モバイル食事記録」であるという仮説を検証することが含まれています。食事摂取の捕捉を拡大できます。 提案された目的には以下が含まれます。 ランダム化されたクロスオーバー設計を使用し、モバイル食事記録による面接官による 24 時間の食事リコールの拡張評価 (拡張リコール) により、基準 (非拡張) よりもエネルギー摂取量の過小報告が少なくなります。面接官は 24 時間の食事リコール (標準リコール) を実施しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な成人

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの大人
  • BMI ≥30 kg/m2
  • 4 年制大学 (BS/BA) の学位を取得していない場合
  • スマートフォンを所有している
  • 英語を読んで話すことができる

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
標準リコール
標準的な面接官による 24 時間の食事のリコール。
拡張リコール
面接官は 24 時間の食事リコールのために mCC アプリを使用します。
24 時間の食事リコール面接中の面接官の mCC アプリの使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カロリー摂取量
時間枠:介入から60日
拡張再現率によって評価されたカロリー摂取量を標準化再現率と比較します。
介入から60日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー摂取量
時間枠:食事摂取後24時間後
モバイル食事記録の同時使用とレビューによって強化された 24 時間の面接官による食事想起から計算されたエネルギー摂取量 (拡張想起) と、標準的な面接官による 24 時間の食事想起から計算されたエネルギー摂取量 (標準想起) の比較
食事摂取後24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa Chow, MD、UMN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月14日

一次修了 (実際)

2022年7月12日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月27日

最初の投稿 (実際)

2022年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MED-2021-30429

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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