- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05228171
리콜 효과에 대한 모바일 음식 기록
식이 섭취 캡처를 확장하기 위해 새로운 인공 지능 기반 정보학 프레임워크로 향상된 모바일 음식 기록 사용
인간의 식습관은 여전히 측정하기 어렵습니다. 면접관이 관리하는 24시간 식이 리콜의 "골드 스탠다드"조차도 특히 비만 환자와 같은 고위험 인구에서 과소 보고 문제를 확립했습니다. 정밀 영양 연구를 수행하려면 개인의 식이 패턴을 파악하기 위한 최첨단 도구가 필요합니다. 스마트폰의 광범위한 가용성을 고려할 때 휴대전화 기반 식품 기록은 "현장에서" 식이 섭취를 포착할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다. 그러나 모바일 식품 기록은 아직 영양 연구에 널리 사용되지 않습니다. 몇 가지 이유가 있습니다. 첫째, 모바일 식품 기록은 식이 섭취의 "표준"인 24시간 식이 리콜과 관련하여 검증되어야 합니다. 둘째, 사용 가능한 많은 모바일 식품 기록은 데이터 가용성 및 연구 품질 데이터 보안 관행(HIPAA 준수) 충족에 대한 경고와 함께 상업적 기반입니다.
이에 대한 응답으로, 이 연구에는 모바일 식품 기록이 식이 섭취의 포획을 확장할 수 있습니다. 제안된 목표는 다음을 포함합니다. 무작위 교차 디자인을 사용하여 면접관이 관리하는 24시간 식이 리콜을 모바일 식품 기록으로 평가(증강 리콜)하면 표준(증강되지 않은)보다 에너지 섭취량이 적게 보고됩니다. 면접관은 24시간 식이 리콜을 실시했습니다(표준 리콜).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 성인
- BMI ≥30kg/m2
- 4년제(BS/BA) 대학 학위 없이
- 스마트폰 보유
- 영어 읽기 및 말하기 가능
제외 기준:
• 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 리콜
면접관이 관리하는 표준 24시간 식단 회상.
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증강 리콜
24시간 식단 리콜을 위한 mCC 앱의 면접관 사용.
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24시간 식단 회상 인터뷰 중 면접관의 mCC 앱 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼로리 섭취
기간: 개입으로부터 60일
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표준화된 리콜과 비교하여 증강 리콜에 의해 평가된 칼로리 섭취량을 비교합니다.
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개입으로부터 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 섭취
기간: 음식 섭취 후 24시간
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동시 사용 및 모바일 음식 기록 검토(Augmented Recall)에 의해 강화된 24시간 면접관 관리식이 회상에서 계산된 에너지 섭취량과 24시간 식단 회상(Standard Recall)이 시행된 표준 면접관에서 계산된 에너지 섭취량 비교
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음식 섭취 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Chow, MD, UMN
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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