Mobile Food Record zu Rückrufeffekten
Verwendung einer mobilen Lebensmittelaufzeichnung, erweitert durch ein neuartiges, auf künstlicher Intelligenz basierendes Informatik-Framework, um die Erfassung der Nahrungsaufnahme zu erweitern
Es bleibt schwierig, die Ernährungsgewohnheiten des Menschen zu messen. Sogar der „Goldstandard“, der von einem Interviewer durchgeführten 24-Stunden-Ernährungsrückruf durchgeführt wurde, hat insbesondere bei Hochrisikopopulationen, wie z. B. Patienten mit Fettleibigkeit, zu Problemen mit der Unterberichterstattung geführt. Die Durchführung präziser Ernährungsforschung erfordert modernste Werkzeuge zur Erfassung individueller Ernährungsmuster. Angesichts der weit verbreiteten Verfügbarkeit von Smartphones stellen mobiltelefonbasierte Lebensmittelaufzeichnungen eine hervorragende Möglichkeit dar, die Nahrungsaufnahme „vor Ort“ zu erfassen. Allerdings sind mobile Lebensmittelaufzeichnungen in der Ernährungsforschung noch nicht weit verbreitet. Es gibt mehrere Gründe. Zunächst muss die mobile Lebensmittelaufzeichnung im Vergleich zum „Goldstandard“ der Nahrungsaufnahme, dem 24-Stunden-Ernährungsrückruf, validiert werden. Zweitens basieren viele verfügbare mobile Lebensmittelaufzeichnungen auf kommerzieller Basis, mit Vorbehalten hinsichtlich der Datenverfügbarkeit und der Einhaltung von Datensicherheitspraktiken in Forschungsqualität (HIPAA-Konformität).
Als Reaktion darauf umfasst diese Studie die Verwendung einer frei verfügbaren, forschungsorientierten, HIPAA-konformen, mobilen Lebensmittelaufzeichnung (mCC: meine Circadian Clock-App), die aktiv in Forschungsstudien (einschließlich unserer eigenen laufenden Arbeit) verwendet wird, um die Hypothese zu testen, dass eine mobile Lebensmittelaufzeichnung kann die Erfassung der Nahrungsaufnahme erweitern. Zu den vorgeschlagenen Zielen gehören die folgenden: Unter Verwendung eines randomisierten Cross-Over-Designs führt die Auswertung der Erweiterung der vom Interviewer verwalteten 24-Stunden-Ernährungsrückrufe durch eine mobile Lebensmittelaufzeichnung (Augmented Recall) zu einer geringeren Unterberichterstattung über die Energieaufnahme als ein Standard (nicht erweitert). Der Interviewer führte einen 24-Stunden-Ernährungsrückruf durch (Standardrückruf).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren
- BMI ≥30 kg/m2
- Ohne einen 4-jährigen Hochschulabschluss (BS/BA).
- Besitzt ein Smartphone
- Kann Englisch lesen und sprechen
Ausschlusskriterien:
• Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Standardrückruf
Standardmäßiger, vom Interviewer durchgeführter 24-Stunden-Ernährungsrückruf.
|
|
|
Erweiterter Rückruf
Nutzung der mCC-App durch Interviewer zur 24-Stunden-Ernährungserinnerung.
|
Nutzung der mCC-App durch den Interviewer während des 24-Stunden-Interviews zur Ernährungserinnerung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: 60 Tage nach dem Eingriff
|
Vergleichen Sie die durch den erweiterten Rückruf ermittelte Kalorienaufnahme mit dem standardisierten Rückruf
|
60 Tage nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Nahrungsaufnahme
|
Vergleich der Energieaufnahme, berechnet aus dem 24-Stunden-Ernährungsrückruf, der vom Interviewer durchgeführt wurde und durch die gleichzeitige Verwendung und Überprüfung eines mobilen Lebensmittelprotokolls erweitert wird (erweiterter Rückruf), mit der Energieaufnahme, die aus dem 24-Stunden-Ernährungsrückruf des Standard-Interviewers berechnet wurde (Standardrückruf)
|
24 Stunden nach der Nahrungsaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Chow, MD, UMN
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MED-2021-30429
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .