- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05228171
Mobile Food Record -muistutusvaikutuksista
Mobiiliruokatietueen käyttö, jota on tehostettu uudella tekoälyyn perustuvalla tietotekniikalla, jotta voidaan laajentaa ravinnonsaannin keräämistä
Ihmisten ruokailutottumuksia on edelleen vaikea mitata. Jopa "kultastandardin" haastattelijan hallinnoima 24 tunnin ruokavalion muistaminen on havainnut aliraportointiongelmia erityisesti korkean riskin väestöryhmissä, kuten lihavilla potilailla. Täsmällisen ravitsemustutkimuksen suorittaminen vaatii huippuluokan työkaluja yksilöllisten ruokavaliomallien vangitsemiseksi. Älypuhelimien laajan saatavuuden vuoksi matkapuhelimeen perustuvat ruokakirjat tarjoavat erinomaisen mahdollisuuden seurata "kentällä" syötävää ravintoa. Mobiiliruokatietueita ei kuitenkaan vielä laajasti käytetä ravitsemustutkimuksessa. Syitä on useita. Ensinnäkin mobiiliruokatietue on validoitava suhteessa ravinnon saannin "kultastandardiin", 24 tunnin ruokavalioon. Toiseksi, monet saatavilla olevat mobiiliruokatietueet ovat kaupallisia, ja niissä on varoituksia tietojen saatavuudesta ja tutkimuslaadun tietoturvakäytäntöjen (HIPAA-yhteensopivuus) noudattamisesta.
Vastauksena tähän tutkimukseen käytetään vapaasti saatavilla olevaa, tutkimukseen keskittyvää, HIPAA-yhteensopivaa, mobiiliruokatietuetta (mCC: my Circadian Clock -sovellus), jota käytetään aktiivisesti tutkimuksissa (mukaan lukien omassa käynnissä olevassa työssämme) sen hypoteesin testaamiseksi, että mobiiliruokatietue voi laajentaa ravinnonsaannin talteenottoa. Ehdotetut tavoitteet sisältävät seuraavat: Satunnaistettua, ristikkäistä suunnittelua käyttämällä haastattelijan antamien 24 tunnin ruokavalion muistutusten arvioiminen mobiiliruokatietueella (Augmented Recall) johtaa pienempään energiansaannin aliraportointiin kuin tavallinen (lisämätön) haastattelijalle annettiin 24 tunnin ruokavalion palautus (Standard Recall).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-65 vuotiaat
- BMI ≥30 kg/m2
- Ilman 4 vuoden (BS/BA) korkeakoulututkintoa
- Omistaa älypuhelimen
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
• Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali palautus
Tavallinen haastattelijan hallinnoima 24 tunnin ruokavalion muistaminen.
|
|
|
Lisätty palautus
Haastattelija käyttää mCC-sovellusta 24 tunnin ruokavalion palauttamiseen.
|
Haastattelija käytti mCC-sovellusta 24 tunnin ruokavalion muistohaastattelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 60 päivää interventiosta
|
Vertaa tehostetulla palautuksella arvioitua kalorien saantia standardoituun palautukseen
|
60 päivää interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 24 tuntia ruokailun jälkeen
|
Energian saannin vertailu, joka on laskettu 24 tunnin haastattelijan antamasta ruokavalion muistamisesta, jota on lisätty mobiiliruokatietueen samanaikaisella käytöllä ja tarkastelulla (Augmented Recall) verrattuna energian saantiin, joka on laskettu tavallisesta haastattelijalle annetusta 24 tunnin ruokavaliosta (Standard Recall)
|
24 tuntia ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Chow, MD, UMN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-2021-30429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .