- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05228171
Мобильная запись о еде по эффектам отзыва
Использование мобильной записи продуктов питания, дополненной новой информационной структурой на основе искусственного интеллекта, для расширения сбора данных о потреблении пищи
Пищевые привычки человека по-прежнему сложно измерить. Даже «золотой стандарт» 24-часового отзыва о диете, проводимого интервьюером, выявил проблемы занижения данных, особенно в группах высокого риска, таких как пациенты с ожирением. Для проведения точных исследований в области питания требуются современные инструменты для определения индивидуальных моделей питания. Учитывая широкую доступность смартфонов, записи о еде с мобильных телефонов представляют собой прекрасную возможность зафиксировать потребление пищи «в полевых условиях». Однако мобильные записи о продуктах питания еще не получили широкого распространения в исследованиях питания. Существует несколько причин. Во-первых, мобильная запись о еде должна быть подтверждена относительно «золотого стандарта» диетического питания, 24-часового отзыва о питании. Во-вторых, многие доступные мобильные записи о продуктах питания имеют коммерческую основу, с оговорками в отношении доступности данных и соответствия методам обеспечения безопасности данных исследовательского качества (соответствие требованиям HIPAA).
В связи с этим данное исследование включает в себя использование бесплатно доступной, ориентированной на исследования, соответствующей требованиям HIPAA мобильной записи продуктов питания (mCC: приложение my Circadian Clock), активно используемой в научных исследованиях (включая нашу собственную текущую работу) для проверки гипотезы о том, что мобильная запись продуктов питания может расширить охват пищевого рациона. Предлагаемые цели включают следующее: Использование рандомизированного, перекрестного дизайна, оценка дополненных 24-часовыми отзывами о питании, управляемыми интервьюером, с помощью мобильной записи о еде (расширенный отзыв) приводит к меньшему занижению потребления энергии, чем стандартный (не дополненный) интервьюер провел 24-часовой отзыв о питании (стандартный отзыв).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 до 65 лет
- ИМТ ≥30 кг/м2
- Без 4-летнего высшего образования (BS/BA)
- Владеет смартфоном
- Умение читать и говорить по-английски
Критерий исключения:
• Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандартный отзыв
Стандартный 24-часовой отзыв о питании, проводимый интервьюером.
|
|
|
Расширенный отзыв
Интервьюер использует приложение mCC для 24-часового припоминания диеты.
|
Интервьюер использует приложение mCC во время 24-часового интервью о питании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калорийность
Временное ограничение: 60 дней после вмешательства
|
Сравните потребление калорий, оцененное расширенным отзывом, по сравнению со стандартным отзывом.
|
60 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: Через 24 часа после приема пищи
|
Сравнение потребления энергии, рассчитанного на основе 24-часового опроса о рационе питания, который дополняется одновременным использованием и просмотром мобильной записи о еде (расширенный отзыв), с потреблением энергии, рассчитанным на основе 24-часового отзыва о рационе, проведенного интервьюером (стандартный отзыв)
|
Через 24 часа после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Chow, MD, UMN
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MED-2021-30429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .