- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05228171
Mobilny rekord żywności dotyczący efektów przywołania
Wykorzystanie mobilnego rejestru żywności, ulepszonego przez nowatorską platformę informatyczną opartą na sztucznej inteligencji, aby rozszerzyć rejestrację spożycia pokarmu
Ludzkie nawyki żywieniowe nadal są trudne do zmierzenia. Nawet „złoty standard” przeprowadzany przez ankietera 24-godzinny wywiad dotyczący diety wykazał niedostateczne zgłaszanie problemów, zwłaszcza w populacjach wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z otyłością. Przeprowadzanie precyzyjnych badań żywieniowych wymaga najnowocześniejszych narzędzi do uchwycenia indywidualnych wzorców żywieniowych. Biorąc pod uwagę powszechną dostępność smartfonów, rejestry żywności z telefonów komórkowych stanowią doskonałą okazję do uchwycenia spożycia żywności „w terenie”. Mobilne rejestry żywności nie są jednak jeszcze szeroko stosowane w badaniach żywieniowych. Istnieje kilka powodów. Po pierwsze, mobilny zapis żywności musi zostać zweryfikowany w odniesieniu do „złotego standardu” spożycia, czyli 24-godzinnego wycofania diety. Po drugie, wiele dostępnych mobilnych rejestrów żywności ma charakter komercyjny, z zastrzeżeniami dotyczącymi dostępności danych i spełniania praktyk bezpieczeństwa danych o jakości badawczej (zgodność z HIPAA).
W odpowiedzi, niniejsze badanie obejmuje wykorzystanie ogólnodostępnego, ukierunkowanego na badania, zgodnego z HIPAA, mobilnego rejestru żywności (mCC: my Circadian Clock app) aktywnie wykorzystywanego w badaniach naukowych (w tym w naszych własnych bieżących pracach) w celu przetestowania hipotezy, że mobilny zapis żywności może rozszerzyć przechwytywanie spożycia pokarmu. Proponowane cele obejmują następujące: Przy użyciu losowego, krzyżowego projektu, ocena rozszerzonych 24-godzinnych przywołań dietetycznych prowadzonych przez ankietera za pomocą mobilnego zapisu żywności (przypomnienie rozszerzone) skutkuje mniejszym niedoszacowaniem spożycia energii niż w przypadku standardowego (niewzmocnionego) ankieter zarządzał 24-godzinnym wywiadem żywieniowym (Standard Recall).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 18-65 lat
- BMI ≥30 kg/m2
- Bez 4-letniego (BS/BA) dyplomu ukończenia studiów wyższych
- Posiada inteligentny telefon
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Przypomnienie standardowe
Standardowe 24-godzinne przypomnienie diety przeprowadzane przez ankietera.
|
|
Przywołanie rozszerzone
Wykorzystanie przez ankietera aplikacji mCC do 24-godzinnego przypomnienia diety.
|
Wykorzystanie przez ankietera aplikacji mCC podczas 24-godzinnego wywiadu dotyczącego diety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: 60 dni od interwencji
|
Porównaj spożycie kalorii oszacowane przez rozszerzone przypomnienie w stosunku do standardowego przypomnienia
|
60 dni od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pobór energii
Ramy czasowe: 24 godziny po spożyciu posiłku
|
Porównanie spożycia energii obliczonego na podstawie 24-godzinnej ankiety dotyczącej diety, która jest powiększona o jednoczesne stosowanie i przeglądanie mobilnego rejestru żywności (rozszerzone przypomnienie) z poborem energii obliczonym na podstawie standardowego wywiadu przeprowadzonego 24-godzinnym przypomnieniem diety (standardowe przypomnienie)
|
24 godziny po spożyciu posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Chow, MD, UMN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-2021-30429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aplikacja mCC
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończonyZawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończonyPolineuropatia cukrzycowa
-
TakedaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Basque Health ServiceNieznanySkuteczność aplikacji mobilnej jako dodatku do porad medycznych w promowaniu zdrowych nawyków (AD01)Otyłość | NadwagaHiszpania
-
AnX Robotica Corp.ZakończonyObjawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone