- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05228171
Registro móvil de alimentos sobre efectos de retiro
Uso de un registro de alimentos móvil, mejorado por un marco informático novedoso basado en inteligencia artificial para ampliar la captura de la ingesta dietética
Los hábitos dietéticos humanos siguen siendo difíciles de medir. Incluso el recordatorio dietético de 24 horas administrado por el entrevistador "estándar de oro" ha establecido problemas de subregistro, especialmente en poblaciones de alto riesgo, como los pacientes con obesidad. El desempeño de la investigación nutricional de precisión requiere herramientas de última generación para capturar los patrones dietéticos individuales. Dada la amplia disponibilidad de teléfonos inteligentes, los registros de alimentos basados en teléfonos móviles presentan una excelente oportunidad para capturar la ingesta dietética "en el campo". Sin embargo, los registros móviles de alimentos aún no se utilizan ampliamente en la investigación nutricional. Existen varias razones. En primer lugar, el registro móvil de alimentos debe validarse en relación con el "estándar de oro" de la ingesta dietética, el recordatorio dietético de 24 horas. En segundo lugar, muchos registros de alimentos móviles disponibles tienen una base comercial, con advertencias sobre la disponibilidad de datos y el cumplimiento de las prácticas de seguridad de datos de calidad de investigación (cumplimiento de HIPAA).
En respuesta, este estudio incluye el uso de un registro móvil de alimentos (mCC: my Circadian Clock app), de libre acceso, centrado en la investigación y compatible con HIPAA, utilizado activamente en estudios de investigación (incluido nuestro propio trabajo en curso) para probar la hipótesis de que un registro móvil de alimentos puede ampliar la captura de la ingesta dietética. Los objetivos propuestos incluyen lo siguiente: Utilizando un diseño aleatorio cruzado, la evaluación de aumentar los recordatorios dietéticos de 24 horas administrados por el entrevistador mediante un registro móvil de alimentos (Recordatorio aumentado) da como resultado menos infranotificación de la ingesta de energía que un estándar (no aumentado). el entrevistador administró un recordatorio dietético de 24 horas (Recordatorio estándar).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 18-65 años
- IMC ≥30 kg/m2
- Sin un título universitario de 4 años (BS/BA)
- Posee un teléfono inteligente
- Capaz de leer y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
• Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Retiro estándar
Recordatorio dietético estándar de 24 horas administrado por el entrevistador.
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Recuerdo aumentado
Uso del entrevistador de la aplicación mCC para recordar la dieta de 24 horas.
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Uso del entrevistador de la aplicación mCC durante la entrevista de recuerdo dietético de 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta calórica
Periodo de tiempo: 60 días desde la intervención
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Comparar la ingesta calórica evaluada por el recuerdo aumentado en relación con el recuerdo estandarizado
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60 días desde la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la ingesta de alimentos
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Comparación de la ingesta de energía calculada a partir del recordatorio dietético de 24 horas administrado por el entrevistador, que se aumenta con el uso simultáneo y la revisión de un registro de alimentos móvil (Recordatorio aumentado) frente a la ingesta de energía calculada a partir del recordatorio dietético de 24 horas administrado por el entrevistador estándar (Recordatorio estándar)
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24 horas después de la ingesta de alimentos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Chow, MD, UMN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MED-2021-30429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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