- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05228171
Mobil madoptegnelse om tilbagekaldelseseffekter
Brug af en mobil madoptegnelse, forbedret af en ny kunstig intelligens-baseret informatikramme for at udvide registreringen af diætindtagelse
Menneskelige kostvaner er fortsat udfordrende at måle. Selv den "gold-standard" interviewer-administrerede 24-timers kosttilbagekaldelse har etableret underrapporteringsproblemer, især i højrisikopopulationer, såsom patienter med fedme. Udførelse af præcis ernæringsforskning kræver state-of-the-art værktøjer til at fange individuelle kostmønstre. I betragtning af den udbredte tilgængelighed af smartphones giver mobiltelefonbaserede fødevareregistreringer en fremragende mulighed for at fange "i marken" kostindtag. Mobile fødevareregistreringer er dog endnu ikke meget brugt i ernæringsforskning. Der er flere årsager. For det første skal den mobile madoptegnelse valideres i forhold til "guldstandarden" for diætindtagelse, 24-timers kosttilbagekaldelsen. For det andet er mange tilgængelige mobile fødevareregistre kommercielt baseret, med forbehold om datatilgængelighed og opfyldelse af datasikkerhedspraksis af forskningskvalitet (HIPAA-overholdelse).
Som svar inkluderer denne undersøgelse brug af en frit tilgængelig, forskningsfokuseret, HIPAA-kompatibel, mobil madoptegnelse (mCC: my Circadian Clock-app), der aktivt bruges i forskningsstudier (inklusive vores eget igangværende arbejde) for at teste hypotesen om, at en mobil fødevareregistrering kan udvide opfangningen af kostens indtag. De foreslåede mål omfatter følgende: Brug af et randomiseret, cross-over-design, evaluering af forøgelse af interviewer-administrerede 24-timers kosttilbagekaldelser ved hjælp af en mobil fødevareregistrering (Augmented Recall) resulterer i mindre energiindtag underrapportering end en standard (u-augmented) interviewer administreret 24-timers kosttilbagekaldelse (Standard Recall).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mellem 18-65 år
- BMI ≥30 kg/m2
- Uden en 4-årig (BS/BA) universitetsuddannelse
- Ejer en smartphone
- Kan læse og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
• Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Standard tilbagekaldelse
Standardinterviewer-administreret 24-timers kosttilbagekaldelse.
|
|
Augmented Recall
Interviewers brug af mCC-appen til 24-timers kosttilbagekaldelse.
|
Interviewers brug af mCC-appen under det 24-timers kosttilbagekaldelsesinterview.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kalorieindtag
Tidsramme: 60 dage fra intervention
|
Sammenlign kalorieindtag vurderet ved den udvidede genkaldelse i forhold til den standardiserede tilbagekaldelse
|
60 dage fra intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energiindtag
Tidsramme: 24 timer efter fødeindtagelse
|
Sammenligning af energiindtaget beregnet ud fra 24-timers intervieweren administreret kosttilbagekaldelse, som er forstærket ved samtidig brug og gennemgang af en mobil madregistrering (Augmented Recall) i forhold til energiindtaget beregnet fra standardinterviewer administreret 24-timers kosttilbagekaldelse (Standard Recall)
|
24 timer efter fødeindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Chow, MD, UMN
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MED-2021-30429
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mCC app
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetStemningsforstyrrelser | Maniodepressiv | Større depressionForenede Stater
-
Peking UniversityRekrutteringPTSD | Søvnløshed, sekundærKina
-
Klinikum Bayreuth GmbHAfsluttet
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationAfsluttet
-
AnX Robotica Corp.AfsluttetØvre gastrointestinale symptomerForenede Stater
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationAfsluttetDiabetisk polyneuropati
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Afsluttet
-
TakedaAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
RANDNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los...UkendtSkizofreni | Maniodepressiv | Større depression | Kronisk psykisk sygdomForenede Stater
-
Quadram Institute BioscienceNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttet