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Record alimentare mobile sugli effetti del richiamo

1 febbraio 2024 aggiornato da: University of Minnesota

Uso di un registro alimentare mobile, migliorato da un nuovo framework informatico basato sull'intelligenza artificiale per espandere la cattura dell'assunzione dietetica

Le abitudini alimentari umane rimangono difficili da misurare. Anche il richiamo dietetico di 24 ore somministrato dall'intervistatore "gold standard" ha stabilito problemi di sottostima soprattutto nelle popolazioni ad alto rischio, come i pazienti con obesità. Le prestazioni della ricerca sulla nutrizione di precisione richiedono strumenti all'avanguardia per catturare i modelli dietetici individuali. Data l'ampia disponibilità di smartphone, i registri alimentari basati sui telefoni cellulari rappresentano un'ottima opportunità per catturare l'assunzione dietetica "sul campo". I registri alimentari mobili, tuttavia, non sono ancora ampiamente utilizzati nella ricerca nutrizionale. Esistono diversi motivi. In primo luogo, il record alimentare mobile deve essere convalidato rispetto al "gold standard" dell'assunzione alimentare, il richiamo dietetico di 24 ore. In secondo luogo, molti registri alimentari mobili disponibili sono basati sul commercio, con avvertenze sulla disponibilità dei dati e sul rispetto delle pratiche di sicurezza dei dati di qualità della ricerca (conformità HIPAA).

In risposta, questo studio include l'utilizzo di un registro alimentare mobile liberamente disponibile, incentrato sulla ricerca, conforme a HIPAA (mCC: la mia app Circadian Clock) utilizzato attivamente negli studi di ricerca (incluso il nostro lavoro in corso) per testare l'ipotesi che un registro alimentare mobile può espandere la cattura dell'assunzione dietetica. Gli obiettivi proposti includono quanto segue: utilizzando un disegno incrociato randomizzato, la valutazione dell'aumento dei richiami dietetici di 24 ore amministrati dall'intervistatore mediante un registro alimentare mobile (Augmented Recall) si traduce in una minore sottostima dell'assunzione di energia rispetto a uno standard (non aumentato) l'intervistatore ha amministrato il richiamo dietetico di 24 ore (richiamo standard).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • IMC ≥30 kg/m2
  • Senza un diploma universitario di 4 anni (BS / BA).
  • Possiede uno smartphone
  • In grado di leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Richiamo standard
Richiamo dietetico di 24 ore somministrato dall'intervistatore standard.
Richiamo aumentato
Uso dell'intervistatore dell'app mCC per il richiamo dietetico di 24 ore.
Uso dell'intervistatore dell'app mCC durante l'intervista di richiamo dietetico di 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto calorico
Lasso di tempo: 60 giorni dall'intervento
Confronta l'apporto calorico valutato dal richiamo aumentato rispetto al richiamo standardizzato
60 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di energia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'assunzione di cibo
Confronto tra l'assunzione di energia calcolata dal richiamo dietetico somministrato dall'intervistatore di 24 ore che è aumentato dall'uso concomitante e dalla revisione di un registro alimentare mobile (Richiamo aumentato) rispetto all'apporto energetico calcolato dal richiamo dietetico di 24 ore somministrato dall'intervistatore standard (Richiamo standard)
24 ore dopo l'assunzione di cibo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Chow, MD, UMN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED-2021-30429

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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