- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05228171
Record alimentare mobile sugli effetti del richiamo
Uso di un registro alimentare mobile, migliorato da un nuovo framework informatico basato sull'intelligenza artificiale per espandere la cattura dell'assunzione dietetica
Le abitudini alimentari umane rimangono difficili da misurare. Anche il richiamo dietetico di 24 ore somministrato dall'intervistatore "gold standard" ha stabilito problemi di sottostima soprattutto nelle popolazioni ad alto rischio, come i pazienti con obesità. Le prestazioni della ricerca sulla nutrizione di precisione richiedono strumenti all'avanguardia per catturare i modelli dietetici individuali. Data l'ampia disponibilità di smartphone, i registri alimentari basati sui telefoni cellulari rappresentano un'ottima opportunità per catturare l'assunzione dietetica "sul campo". I registri alimentari mobili, tuttavia, non sono ancora ampiamente utilizzati nella ricerca nutrizionale. Esistono diversi motivi. In primo luogo, il record alimentare mobile deve essere convalidato rispetto al "gold standard" dell'assunzione alimentare, il richiamo dietetico di 24 ore. In secondo luogo, molti registri alimentari mobili disponibili sono basati sul commercio, con avvertenze sulla disponibilità dei dati e sul rispetto delle pratiche di sicurezza dei dati di qualità della ricerca (conformità HIPAA).
In risposta, questo studio include l'utilizzo di un registro alimentare mobile liberamente disponibile, incentrato sulla ricerca, conforme a HIPAA (mCC: la mia app Circadian Clock) utilizzato attivamente negli studi di ricerca (incluso il nostro lavoro in corso) per testare l'ipotesi che un registro alimentare mobile può espandere la cattura dell'assunzione dietetica. Gli obiettivi proposti includono quanto segue: utilizzando un disegno incrociato randomizzato, la valutazione dell'aumento dei richiami dietetici di 24 ore amministrati dall'intervistatore mediante un registro alimentare mobile (Augmented Recall) si traduce in una minore sottostima dell'assunzione di energia rispetto a uno standard (non aumentato) l'intervistatore ha amministrato il richiamo dietetico di 24 ore (richiamo standard).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
- IMC ≥30 kg/m2
- Senza un diploma universitario di 4 anni (BS / BA).
- Possiede uno smartphone
- In grado di leggere e parlare inglese
Criteri di esclusione:
• Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Richiamo standard
Richiamo dietetico di 24 ore somministrato dall'intervistatore standard.
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Richiamo aumentato
Uso dell'intervistatore dell'app mCC per il richiamo dietetico di 24 ore.
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Uso dell'intervistatore dell'app mCC durante l'intervista di richiamo dietetico di 24 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apporto calorico
Lasso di tempo: 60 giorni dall'intervento
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Confronta l'apporto calorico valutato dal richiamo aumentato rispetto al richiamo standardizzato
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60 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'assunzione di cibo
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Confronto tra l'assunzione di energia calcolata dal richiamo dietetico somministrato dall'intervistatore di 24 ore che è aumentato dall'uso concomitante e dalla revisione di un registro alimentare mobile (Richiamo aumentato) rispetto all'apporto energetico calcolato dal richiamo dietetico di 24 ore somministrato dall'intervistatore standard (Richiamo standard)
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24 ore dopo l'assunzione di cibo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Chow, MD, UMN
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED-2021-30429
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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