- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05228171
Mobile Food Record on Recall Effects
Využití mobilního záznamu jídla, vylepšeného novým informačním rámcem na bázi umělé inteligence k rozšíření zachycování dietního příjmu
Lidské stravovací návyky zůstávají náročné na měření. Dokonce i „zlatý standard“ tazatelem spravované 24hodinové stažení diety zavedlo problémy s nedostatečným hlášením, zejména u vysoce rizikových populací, jako jsou pacienti s obezitou. Provádění přesného výzkumu výživy vyžaduje nejmodernější nástroje pro zachycení individuálních stravovacích návyků. Vzhledem k široké dostupnosti chytrých telefonů představují záznamy o jídle z mobilních telefonů hlavní příležitost k zachycení příjmu potravy „v terénu“. Mobilní záznamy o jídle se však zatím ve výzkumu výživy příliš nepoužívají. Existuje několik důvodů. Za prvé, mobilní záznam o jídle musí být ověřen ve vztahu ke „zlatému standardu“ příjmu stravy, 24hodinovému stažení stravy. Za druhé, mnoho dostupných mobilních záznamů o jídle je komerčně založeno, s výhradami ohledně dostupnosti dat a dodržování postupů zabezpečení dat v kvalitě výzkumu (shoda HIPAA).
V reakci na to tato studie zahrnuje použití volně dostupného, na výzkum zaměřeného, HIPAA kompatibilního, mobilního záznamu jídla (mCC: moje aplikace Circadian Clock) aktivně používaného ve výzkumných studiích (včetně naší vlastní probíhající práce) k testování hypotézy, že mobilní záznam jídla může rozšířit zachycení příjmu potravy. Navrhované cíle zahrnují následující: Použití randomizovaného křížového designu vede k vyhodnocení rozšířeného 24hodinového stažení diety provedeného tazatelem pomocí mobilního záznamu o jídle (Augmented Recall) k nižšímu podhodnocení příjmu energie než u standardního (nerozšířeného) tazatel provedl 24hodinové stažení stravy (Standard Recall).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-65 let
- BMI ≥30 kg/m2
- Bez 4letého (BS/BA) vysokoškolského vzdělání
- Vlastní chytrý telefon
- Umět číst a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
• Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standardní vyvolání
Standardní 24hodinové stažení diety prováděné tazatelem.
|
|
|
Rozšířené vyvolání
Využití aplikace mCC tazatelem pro 24hodinové stažení stravy.
|
Využití aplikace mCC tazatelem během 24hodinového pohovoru o stažení stravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalorický příjem
Časové okno: 60 dnů od zásahu
|
Porovnejte kalorický příjem hodnocený pomocí rozšířeného vybavování ve vztahu ke standardizovanému vybavování
|
60 dnů od zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie
Časové okno: 24 hodin po příjmu potravy
|
Porovnání energetického příjmu vypočítaného z 24hodinového tazatele aplikovaného připomenutí diety, který je rozšířen o souběžné používání a kontrolu mobilního záznamu jídla (Augmented Recall) s energetickým příjmem vypočteným ze standardního tazatele aplikovaného 24hodinového stažení stravy (Standard Recall)
|
24 hodin po příjmu potravy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Chow, MD, UMN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MED-2021-30429
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .