- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05228171
Mobil matrekord på tilbakekallingseffekter
Bruk av en mobil matjournal, forbedret av et nytt kunstig intelligens-basert informatikkrammeverk for å utvide fangst av kostinntak
Menneskelige kostholdsvaner er fortsatt utfordrende å måle. Selv den "gullstandarden" intervjuer-administrerte 24-timers dietttilbakekallingen har etablert underrapporteringsproblemer, spesielt i høyrisikopopulasjoner, som pasienter med fedme. Utførelse av presis ernæringsforskning krever toppmoderne verktøy for å fange individuelle kostholdsmønstre. Gitt den utbredte tilgjengeligheten av smarttelefoner, gir mobiltelefonbaserte matopptegnelser en utmerket mulighet til å fange opp "i felten" kostinntaket. Mobile matregistreringer er imidlertid ennå ikke mye brukt i ernæringsforskning. Det finnes flere årsaker. For det første må den mobile matoppføringen valideres i forhold til "gullstandarden" for diettinntak, 24-timers diettinnkallingen. For det andre er mange tilgjengelige mobile matjournaler kommersielt basert, med forbehold om datatilgjengelighet og oppfyllelse av datasikkerhetspraksis av forskningskvalitet (HIPAA-overholdelse).
Som svar inkluderer denne studien bruk av en fritt tilgjengelig, forskningsfokusert, HIPAA-kompatibel, mobil matjournal (mCC: my Circadian Clock app) som brukes aktivt i forskningsstudier (inkludert vårt eget pågående arbeid) for å teste hypotesen om at en mobil matjournal kan utvide fangsten av kostinntaket. De foreslåtte målene inkluderer følgende: Ved å bruke et randomisert, cross-over-design, vil evaluering av utvidelse av intervjuer-administrerte 24-timers dietttilbakekallinger ved hjelp av en mobil matjournal (Augmented Recall) resultere i mindre energiinntak underrapportering enn en standard (u-augmented) intervjueren administrerte 24-timers diettgjenkalling (Standard Recall).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 18-65 år
- BMI ≥30 kg/m2
- Uten en 4-årig (BS/BA) høyskolegrad
- Eier en smarttelefon
- Kunne lese og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
• Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Standard tilbakekalling
Standard intervjuer-administrert 24-timers diettinnkalling.
|
|
|
Økt tilbakekalling
Intervjuers bruk av mCC-appen for 24-timers diettgjenkalling.
|
Intervjuers bruk av mCC-appen under det 24-timers kostholdsintervjuet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kaloriinntak
Tidsramme: 60 dager fra intervensjon
|
Sammenlign kaloriinntaket vurdert av den utvidede tilbakekallingen i forhold til den standardiserte tilbakekallingen
|
60 dager fra intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak
Tidsramme: 24 timer etter matinntak
|
Sammenligning av energiinntaket beregnet fra 24-timers intervjueren administrert dietttilbakekalling, som er forsterket ved samtidig bruk og gjennomgang av en mobil matjournal (Augmented Recall) kontra energiinntaket beregnet fra standard intervjuer administrert 24-timers diettinnkalling (Standard Recall)
|
24 timer etter matinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Chow, MD, UMN
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MED-2021-30429
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .