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Registro de comida móvel em efeitos de recall

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Minnesota

Uso de um registro alimentar móvel, aprimorado por uma nova estrutura de informática baseada em inteligência artificial para expandir a captura da ingestão alimentar

Os hábitos alimentares humanos continuam difíceis de medir. Mesmo o recordatório alimentar de 24 horas administrado por entrevistador "padrão-ouro" estabeleceu problemas de subnotificação, especialmente em populações de alto risco, como pacientes com obesidade. O desempenho da pesquisa nutricional de precisão requer ferramentas de última geração para capturar padrões alimentares individuais. Dada a ampla disponibilidade de smartphones, os registros alimentares baseados em telefones celulares apresentam uma excelente oportunidade para capturar a ingestão alimentar "no campo". Registros alimentares móveis, no entanto, ainda não são amplamente utilizados na pesquisa nutricional. Existem várias razões. Primeiro, o registro alimentar móvel precisa ser validado em relação ao "padrão ouro" da ingestão alimentar, o recordatório alimentar de 24 horas. Em segundo lugar, muitos registros de alimentos móveis disponíveis são baseados comercialmente, com ressalvas sobre a disponibilidade de dados e o cumprimento das práticas de segurança de dados de qualidade de pesquisa (conformidade HIPAA).

Em resposta, este estudo inclui o uso de um registro alimentar móvel disponível gratuitamente, focado em pesquisa e compatível com HIPAA (mCC: my Circadian Clock app), usado ativamente em estudos de pesquisa (incluindo nosso próprio trabalho em andamento) para testar a hipótese de que um registro alimentar móvel pode expandir a captura da ingestão alimentar. Os objetivos propostos incluem o seguinte: usando um design randomizado e cruzado, a avaliação do aumento dos recordatórios alimentares de 24 horas administrados pelo entrevistador por meio de um registro alimentar móvel (recordação aumentada) resulta em menos subnotificação da ingestão de energia do que um padrão (não aumentado) o entrevistador administrou recordatório alimentar de 24 horas (recordação padrão).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos entre 18-65 anos
  • IMC ≥30 kg/m2
  • Sem um diploma universitário de 4 anos (BS/BA)
  • Possui um smartphone
  • Capaz de ler e falar inglês

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recall padrão
Recordatório alimentar de 24 horas administrado por entrevistador padrão.
Recordação Aumentada
Uso do aplicativo mCC pelo entrevistador para recordatório alimentar de 24 horas.
Uso do aplicativo mCC pelo entrevistador durante a entrevista do recordatório alimentar de 24 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão calórica
Prazo: 60 dias a partir da intervenção
Comparar a ingestão calórica avaliada pelo recordatório aumentado em relação ao recordatório padronizado
60 dias a partir da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de energia
Prazo: 24 horas após a ingestão de alimentos
Comparação da ingestão energética calculada a partir do recordatório alimentar de 24 horas administrado pelo entrevistador, que é aumentada pelo uso simultâneo e revisão de um registro alimentar móvel (recordação aumentada) versus a ingestão energética calculada a partir do recordatório alimentar de 24 horas administrado pelo entrevistador padrão (recordação padrão)
24 horas após a ingestão de alimentos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Chow, MD, UMN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MED-2021-30429

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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