- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05228171
Registro de comida móvel em efeitos de recall
Uso de um registro alimentar móvel, aprimorado por uma nova estrutura de informática baseada em inteligência artificial para expandir a captura da ingestão alimentar
Os hábitos alimentares humanos continuam difíceis de medir. Mesmo o recordatório alimentar de 24 horas administrado por entrevistador "padrão-ouro" estabeleceu problemas de subnotificação, especialmente em populações de alto risco, como pacientes com obesidade. O desempenho da pesquisa nutricional de precisão requer ferramentas de última geração para capturar padrões alimentares individuais. Dada a ampla disponibilidade de smartphones, os registros alimentares baseados em telefones celulares apresentam uma excelente oportunidade para capturar a ingestão alimentar "no campo". Registros alimentares móveis, no entanto, ainda não são amplamente utilizados na pesquisa nutricional. Existem várias razões. Primeiro, o registro alimentar móvel precisa ser validado em relação ao "padrão ouro" da ingestão alimentar, o recordatório alimentar de 24 horas. Em segundo lugar, muitos registros de alimentos móveis disponíveis são baseados comercialmente, com ressalvas sobre a disponibilidade de dados e o cumprimento das práticas de segurança de dados de qualidade de pesquisa (conformidade HIPAA).
Em resposta, este estudo inclui o uso de um registro alimentar móvel disponível gratuitamente, focado em pesquisa e compatível com HIPAA (mCC: my Circadian Clock app), usado ativamente em estudos de pesquisa (incluindo nosso próprio trabalho em andamento) para testar a hipótese de que um registro alimentar móvel pode expandir a captura da ingestão alimentar. Os objetivos propostos incluem o seguinte: usando um design randomizado e cruzado, a avaliação do aumento dos recordatórios alimentares de 24 horas administrados pelo entrevistador por meio de um registro alimentar móvel (recordação aumentada) resulta em menos subnotificação da ingestão de energia do que um padrão (não aumentado) o entrevistador administrou recordatório alimentar de 24 horas (recordação padrão).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18-65 anos
- IMC ≥30 kg/m2
- Sem um diploma universitário de 4 anos (BS/BA)
- Possui um smartphone
- Capaz de ler e falar inglês
Critério de exclusão:
• Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Recall padrão
Recordatório alimentar de 24 horas administrado por entrevistador padrão.
|
|
Recordação Aumentada
Uso do aplicativo mCC pelo entrevistador para recordatório alimentar de 24 horas.
|
Uso do aplicativo mCC pelo entrevistador durante a entrevista do recordatório alimentar de 24 horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ingestão calórica
Prazo: 60 dias a partir da intervenção
|
Comparar a ingestão calórica avaliada pelo recordatório aumentado em relação ao recordatório padronizado
|
60 dias a partir da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo de energia
Prazo: 24 horas após a ingestão de alimentos
|
Comparação da ingestão energética calculada a partir do recordatório alimentar de 24 horas administrado pelo entrevistador, que é aumentada pelo uso simultâneo e revisão de um registro alimentar móvel (recordação aumentada) versus a ingestão energética calculada a partir do recordatório alimentar de 24 horas administrado pelo entrevistador padrão (recordação padrão)
|
24 horas após a ingestão de alimentos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Chow, MD, UMN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MED-2021-30429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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