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ブルサ大学院病院心臓病科

2022年1月29日 更新者:Hasan ARI、Bursa Postgraduate Hospital

心房細動再発に対する左心房運動エネルギーの予測値

正常な洞調律を確保し、維持することは、心房細動 (AF) 患者のマイナスの転帰を軽減するために重要です。 電気的直流電気的除細動は SR を回復するために頻繁に使用される方法ですが、かなりの割合の患者が後に AF 再発を発症します。 これらの患者のうちどの患者が再発しやすいかを判断することは、治療を変更する上で重要です。 左心房運動エネルギー (LAKE) は、左心房の機械的機能を示すパラメーターであり、経胸壁心エコー検査によって非侵襲的に計算できます。 AF再発患者ではLAKEが減少します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究対象者: この研究は、ブルサ大学院病院の倫理委員会が研究プロトコールを承認した後に開始されました。 持続性心房細動(AF)後に電気的電気的除細動を受けて成功した18歳以上の連続患者計120人が研究に含まれた。 持続性 AF は、心電図検査の追跡調査において 7 日を超えて持続する持続性 AF として定義されました (9)。 重度の弁膜症、弁手術歴、重度の左心室収縮機能不全(駆出率<40%)、重度の左心房拡張(>5cm)、心房細動のアブレーション歴、または発作性心房細動を有する患者は研究から除外された。

患者は、1 か月の追跡調査後に洞調律 (SR) が残っている患者 (グループ 1) と AF が再発した患者 (グループ 2) の 2 つのグループに分けられました。

心エコー検査:すべての患者は、左心房および左心耳の血栓を除外するために、電気除細動および経食道心エコー検査(TEE)(EPIQ 7心エコー検査装置、Philips Ultrasound、オランダ)の前にルーチンの経胸壁心エコー検査(TTE)を受けました。 電気的除細動後 24 時間 SR に留まった患者に対して TTE を繰り返した。 すべての標準測定値は、胸骨傍の長軸および短軸、ならびに心尖部の 2 腔窓および 4 腔窓から取得されました。 すべての評価と測定は、米国心エコー図学会 (ASE) のガイドラインに従って行われました (10)。

左心室駆出率 (LVEF) は、修正バイプレーン シンプソン法に従って計算されました (10)。 僧帽弁流速は、パルス波ドップラー (PWD) を使用して、僧帽弁先端のレベルに配置された 5 mm のサンプル量を使用して、心尖四腔像から記録されました。 初期(E)および後期(A)の僧帽弁入口のピーク速度を記録しました。

LAKE (左心房運動エネルギー) 値は、電気的除細動後 24 時間目に計算されました。 LAKE は、0.5 × 左心房 1 回拍出量 (cm3、左心房収縮期の開始時の体積 - 左心房最小体積) × 1.06 (g/cm3、血液密度) × (ピーク A 速度)2 (cm/秒、透過性) として定義されました。 PWD A 速度) (8)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

持続性心房細動患者。

説明

包含基準:

  • 持続性心房細動
  • 電気除細動が成功しました
  • 心エコー検査に適しています
  • 研究に参加することに同意した人

除外基準:

  • 重大な弁膜症、
  • 以前の弁手術、
  • 重度の左心室収縮機能不全(駆出率<40%)、
  • 重度に拡張した左心房 (> 5 cm)、
  • 心房細動または発作性心房細動の以前のアブレーション

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心房細動の再発
電気的除細動後1か月で心房細動が再発
適切な心房細動患者では、洞調律を提供するために電気的除細動が実行されました
洞調律が続く
洞調律は電気的除細動後も1か月継続します
適切な心房細動患者では、洞調律を提供するために電気的除細動が実行されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気的除細動後も洞調律は1か月継続
時間枠:一か月
心房細動再発
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月10日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月29日

最初の投稿 (実際)

2022年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月29日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Bursa Postgraduate Hospital AF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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