Bursan jatkosairaalan kardiologinen osasto
Vasemman eteisen kineettisen energian ennustearvo eteisvärinän uusiutumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio: Tutkimus aloitettiin sen jälkeen, kun Bursan jatkosairaalan eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan. Tutkimukseen osallistui yhteensä 120 peräkkäistä vähintään 18-vuotiasta potilasta, joille tehtiin onnistunut sähköinen kardioversio jatkuvan eteisvärinän (AF) jälkeen. Pysyvä AF määriteltiin jatkuvaksi AF:ksi, joka kestää yli seitsemän päivää EKG-seurannassa (9). Potilaat, joilla oli merkittävä läppäsairaus, aiempi läppäleikkaus, vakava vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio < 40 %), vakavasti laajentunut vasen eteis (> 5 cm), aiempi eteisvärinän ablaatio tai kohtauksellinen eteisvärinä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään - potilaat, jotka pysyivät sinusrytmissä (SR) (ryhmä 1) ja potilaat, joilla oli AF:n uusiutuminen (ryhmä 2) kuukauden seurannan jälkeen.
Kaikukardiografia: Kaikille potilaille tehtiin rutiininomainen transthoracic echokardiografia (TTE) ennen kardioversiota ja transoesofageaalinen kaikukardiografia (TEE) (EPIQ 7 Echocardiography Machine, Philips Ultrasound, Alankomaat) vasemman eteisen ja vasemman eteisen lisätukoksen sulkemiseksi pois. TTE toistettiin potilailla, jotka pysyivät SR-tilassa 24 tuntia kardioversion jälkeen. Kaikki standardimittaukset otettiin parasternaalisista pitkistä ja lyhyistä akseleista ja apikaalisista kaksi- ja nelikammioisista ikkunoista. Kaikki arvioinnit ja mittaukset tehtiin American Society of Echocardiography (ASE) -ohjeiden mukaisesti (10).
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) laskettiin modifioidun kaksitasoisen Simpsonin menetelmän mukaisesti (10). Mitraalisen virtausnopeudet tallennettiin apikaalisesta nelikammionäkymästä 5 mm:n näytetilavuuden ollessa asetettuna mitraaliläpän kärkien tasolle käyttämällä pulssiaaltodoppleria (PWD). Huippu varhainen (E) ja myöhäinen (A) mitraalisen sisääntulonopeudet rekisteröitiin.
LAKE-arvot (vasemman eteisen kineettinen energia) laskettiin 24. tunnin kohdalla kardioversion jälkeen. LAKE määriteltiin 0,5 × vasemman eteisen iskutilavuus (cm³, tilavuus vasemman eteisen systolen alussa - vasen eteinen minimaalinen tilavuus) × 1,06 (g/cm³, veren tiheys) × (huippu A -nopeus)² (cm/s, läpäisevä PWD A nopeus) (8).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuva eteisvärinä
- suoritettiin onnistuneesti sähköinen kardioversio
- sopii kaikukuvaukseen
- jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä läppäsairaus,
- edellinen venttiilileikkaus,
- vaikea vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio < 40 %),
- voimakkaasti laajentunut vasen eteinen (> 5 cm),
- aiempi eteisvärinän ablaatio tai kohtauksellinen eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eteisvärinän uusiutuminen
Eteisvärinä uusiutuu kuukauden kuluttua kardioversiosta
|
Asianmukaisilla eteisvärinäpotilailla suoritettiin kardioversio sinusrytmin saamiseksi
|
|
Sinusrytmi jatkuu
Sinusrytmi jatkuu kuukauden kuluttua kardioversiosta
|
Asianmukaisilla eteisvärinäpotilailla suoritettiin kardioversio sinusrytmin saamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sinusrytmi jatkuu kuukauden kuluttua kardioversiosta
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
eteisvärinän uusiutuminen
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bursa Postgraduate Hospital AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
Carag AGValmis
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola