Klinika kardiologie postgraduální nemocnice Bursa
Prediktivní hodnota kinetické energie levé síně pro recidivu fibrilace síní
Přehled studie
Detailní popis
Populace studie: Studie byla zahájena poté, co etická komise postgraduální nemocnice v Burse schválila protokol studie. Do studie bylo zařazeno celkem 120 po sobě jdoucích pacientů ve věku 18 let a starších, kteří podstoupili úspěšnou elektrickou kardioverzi po perzistující fibrilaci síní (FS). Perzistující FS byla definována jako kontinuální FS trvající déle než sedm dní v elektrokardiografickém sledování (9). Ze studie byli vyloučeni pacienti s významným chlopenním onemocněním, předchozí operací chlopně, závažnou systolickou dysfunkcí levé komory (ejekční frakce < 40 %), závažně dilatovanou levou síní (> 5 cm), předchozí ablací fibrilace síní nebo paroxysmální fibrilací síní.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin - pacienti, kteří zůstali v sinusovém rytmu (SR) (skupina 1) a pacienti s recidivou FS (skupina 2) po jednom měsíci sledování.
Echokardiografie: Všichni pacienti podstoupili rutinní transtorakální echokardiografii (TTE) před kardioverzí a transezofageální echokardiografii (TEE) (EPIQ 7 Echocardiography Machine, Philips Ultrasound, Nizozemsko) k vyloučení trombu v levé síni a v oušku levé síně. TTE byla opakována u pacientů, kteří zůstali v SR 24 hodin po kardioverzi. Všechna standardní měření byla provedena z parasternální dlouhé a krátké osy a apikálních dvou a čtyřkomorových oken. Všechna hodnocení a měření byla provedena podle pokynů Americké společnosti pro echokardiografii (ASE) (10).
Ejekční frakce levé komory (LVEF) byla vypočtena podle modifikované dvourovinné Simpsonovy metody (10). Rychlosti mitrálního toku byly zaznamenávány z apikálního čtyřkomorového pohledu se vzorkem o objemu 5 mm umístěným na úrovni hrotů mitrální chlopně pomocí pulzního dopplera (PWD). Byly zaznamenány maximální rychlosti raného (E) a pozdního (A) mitrálního vstupu.
Hodnoty LAKE (kinetická energie levé síně) byly vypočteny 24. hodinu po kardioverzi. LAKE bylo definováno jako 0,5 × tepový objem levé síně (cm³, objem na začátku systoly levé síně – minimální objem levé síně) × 1,06 (g/cm³, hustota krve) × (vrcholová rychlost A)² (cm/s, transmitral PWD A rychlost) (8).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přetrvávající fibrilace síní
- podstoupil úspěšnou elektrickou kardioverzi
- vhodné pro echokardiografické zobrazování
- kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- významné onemocnění chlopní,
- předchozí operace chlopně,
- těžká systolická dysfunkce levé komory (ejekční frakce < 40 %),
- silně dilatovaná levá síň (> 5 cm),
- předchozí ablace fibrilace síní nebo paroxysmální fibrilace síní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Recidiva fibrilace síní
Recidiva fibrilace síní měsíc po kardioverzi
|
U pacientů se správnou fibrilací síní byla provedena kardioverze k zajištění sinusového rytmu
|
|
Sinusový rytmus pokračuje
Sinusový rytmus pokračuje měsíc po kardioverzi
|
U pacientů se správnou fibrilací síní byla provedena kardioverze k zajištění sinusového rytmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sinusový rytmus pokračuje měsíc po kardioverzi
Časové okno: jeden měsíc
|
recidiva fibrilace síní
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bursa Postgraduate Hospital AF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .