- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05231967
Bursa Postgraduate Hospital Departamento de Cardiologia
O valor preditivo da energia cinética do átrio esquerdo para a recorrência da fibrilação atrial
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
População do estudo: O estudo foi iniciado depois que o comitê de ética do Bursa Postgraduate Hospital aprovou o protocolo do estudo. Um total de 120 pacientes consecutivos com 18 anos ou mais que foram submetidos a cardioversão elétrica bem-sucedida após fibrilação atrial (FA) persistente foram incluídos no estudo. FA persistente foi definida como FA contínua com duração superior a sete dias no acompanhamento eletrocardiográfico (9). Pacientes com doença valvular significativa, cirurgia valvar prévia, disfunção sistólica ventricular esquerda grave (fração de ejeção < 40%), átrio esquerdo gravemente dilatado (> 5 cm), ablação prévia de fibrilação atrial ou fibrilação atrial paroxística foram excluídos do estudo.
Os pacientes foram divididos em dois grupos - pacientes que permaneceram em ritmo sinusal (SR) (grupo 1) e pacientes com recorrência de FA (grupo 2) após um mês de seguimento.
Ecocardiografia: Todos os pacientes foram submetidos a ecocardiografia transtorácica (ETT) de rotina antes da cardioversão e ecocardiografia transesofágica (ETE) (EPIQ 7 Echocardiography Machine, Philips Ultrasound, Holanda) para excluir trombos no átrio esquerdo e no apêndice atrial esquerdo. O ETT foi repetido nos pacientes que permaneceram em RS 24 horas após a cardioversão. Todas as medições padrão foram feitas nos eixos paraesternal longo e curto e nas janelas apicais de duas e quatro câmaras. Todas as avaliações e medições foram feitas de acordo com as diretrizes da American Society of Echocardiography (ASE) (10).
A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) foi calculada de acordo com o método biplano modificado de Simpson (10). As velocidades do fluxo mitral foram registradas a partir do corte apical de quatro câmaras com um volume de amostra de 5 mm colocado no nível das pontas da válvula mitral usando Doppler de onda pulsada (PWD). As velocidades máximas de entrada mitral precoce (E) e tardia (A) foram registradas.
Os valores de LAKE (energia cinética do átrio esquerdo) foram calculados na 24ª hora após a cardioversão. LAKE foi definido como 0,5 × volume sistólico do átrio esquerdo (cm³, volume no início da sístole atrial esquerda - volume mínimo do átrio esquerdo) × 1,06 (g/cm³, densidade sanguínea) × (velocidade A de pico)² (cm/seg, transmitral Velocidade PWD A) (8).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fibrilação atrial persistente
- submetido a cardioversão elétrica com sucesso
- adequado para imagens ecocardiográficas
- que concordou em participar do estudo
Critério de exclusão:
- doença valvular significativa,
- cirurgia valvular prévia,
- disfunção sistólica ventricular esquerda grave (fração de ejeção < 40%),
- átrio esquerdo gravemente dilatado (> 5 cm),
- ablação prévia de fibrilação atrial ou fibrilação atrial paroxística
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Recorrência de fibrilação atrial
Recorrência de fibrilação atrial um mês após cardioversão
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Em pacientes com fibrilação atrial adequada, a cardioversão foi realizada para fornecer ritmo sinusal
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Ritmo sinusal continua
O ritmo sinusal continua um mês após a cardioversão
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Em pacientes com fibrilação atrial adequada, a cardioversão foi realizada para fornecer ritmo sinusal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o ritmo sinusal continua um mês após a cardioversão
Prazo: um mês
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recorrência de fibrilação atrial
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bursa Postgraduate Hospital AF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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