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Bursa Postgraduate Hospital Departamento de Cardiologia

29 de janeiro de 2022 atualizado por: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

O valor preditivo da energia cinética do átrio esquerdo para a recorrência da fibrilação atrial

Garantir e manter o ritmo sinusal normal é fundamental para reduzir resultados negativos em pacientes com fibrilação atrial (FA). A cardioversão elétrica por corrente contínua é um método frequentemente usado para restaurar o RS, mas uma proporção significativa de pacientes desenvolve posteriormente recorrência de FA. Determinar qual desses pacientes é propenso à recorrência é importante para a modificação do tratamento. A energia cinética do átrio esquerdo (LAKE) é um parâmetro que mostra a função mecânica do átrio esquerdo e pode ser calculada de forma não invasiva pela ecocardiografia transtorácica. O LAKE é reduzido em pacientes com recorrência de FA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

População do estudo: O estudo foi iniciado depois que o comitê de ética do Bursa Postgraduate Hospital aprovou o protocolo do estudo. Um total de 120 pacientes consecutivos com 18 anos ou mais que foram submetidos a cardioversão elétrica bem-sucedida após fibrilação atrial (FA) persistente foram incluídos no estudo. FA persistente foi definida como FA contínua com duração superior a sete dias no acompanhamento eletrocardiográfico (9). Pacientes com doença valvular significativa, cirurgia valvar prévia, disfunção sistólica ventricular esquerda grave (fração de ejeção < 40%), átrio esquerdo gravemente dilatado (> 5 cm), ablação prévia de fibrilação atrial ou fibrilação atrial paroxística foram excluídos do estudo.

Os pacientes foram divididos em dois grupos - pacientes que permaneceram em ritmo sinusal (SR) (grupo 1) e pacientes com recorrência de FA (grupo 2) após um mês de seguimento.

Ecocardiografia: Todos os pacientes foram submetidos a ecocardiografia transtorácica (ETT) de rotina antes da cardioversão e ecocardiografia transesofágica (ETE) (EPIQ 7 Echocardiography Machine, Philips Ultrasound, Holanda) para excluir trombos no átrio esquerdo e no apêndice atrial esquerdo. O ETT foi repetido nos pacientes que permaneceram em RS 24 horas após a cardioversão. Todas as medições padrão foram feitas nos eixos paraesternal longo e curto e nas janelas apicais de duas e quatro câmaras. Todas as avaliações e medições foram feitas de acordo com as diretrizes da American Society of Echocardiography (ASE) (10).

A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) foi calculada de acordo com o método biplano modificado de Simpson (10). As velocidades do fluxo mitral foram registradas a partir do corte apical de quatro câmaras com um volume de amostra de 5 mm colocado no nível das pontas da válvula mitral usando Doppler de onda pulsada (PWD). As velocidades máximas de entrada mitral precoce (E) e tardia (A) foram registradas.

Os valores de LAKE (energia cinética do átrio esquerdo) foram calculados na 24ª hora após a cardioversão. LAKE foi definido como 0,5 × volume sistólico do átrio esquerdo (cm³, volume no início da sístole atrial esquerda - volume mínimo do átrio esquerdo) × 1,06 (g/cm³, densidade sanguínea) × (velocidade A de pico)² (cm/seg, transmitral Velocidade PWD A) (8).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com fibrilação atrial persistente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • fibrilação atrial persistente
  • submetido a cardioversão elétrica com sucesso
  • adequado para imagens ecocardiográficas
  • que concordou em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • doença valvular significativa,
  • cirurgia valvular prévia,
  • disfunção sistólica ventricular esquerda grave (fração de ejeção < 40%),
  • átrio esquerdo gravemente dilatado (> 5 cm),
  • ablação prévia de fibrilação atrial ou fibrilação atrial paroxística

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recorrência de fibrilação atrial
Recorrência de fibrilação atrial um mês após cardioversão
Em pacientes com fibrilação atrial adequada, a cardioversão foi realizada para fornecer ritmo sinusal
Ritmo sinusal continua
O ritmo sinusal continua um mês após a cardioversão
Em pacientes com fibrilação atrial adequada, a cardioversão foi realizada para fornecer ritmo sinusal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o ritmo sinusal continua um mês após a cardioversão
Prazo: um mês
recorrência de fibrilação atrial
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bursa Postgraduate Hospital AF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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