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Dipartimento di Cardiologia dell'ospedale post-laurea di Bursa

29 gennaio 2022 aggiornato da: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Il valore predittivo dell'energia cinetica atriale sinistra per la recidiva della fibrillazione atriale

Garantire e mantenere il normale ritmo sinusale è fondamentale per ridurre gli esiti negativi nei pazienti con fibrillazione atriale (FA). La cardioversione elettrica a corrente continua è un metodo frequentemente utilizzato per ripristinare l'SR, ma una percentuale significativa di pazienti sviluppa successivamente una recidiva di fibrillazione atriale. Determinare quale di questi pazienti è soggetto a recidiva è importante per modificare il trattamento. L'energia cinetica dell'atrio sinistro (LAKE) è un parametro che mostra la funzione meccanica dell'atrio sinistro e può essere calcolato in modo non invasivo mediante ecocardiografia transtoracica. LAKE è ridotto nei pazienti con recidiva di fibrillazione atriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Popolazione in studio: lo studio è stato avviato dopo che il comitato etico del Bursa Postgraduate Hospital ha approvato il protocollo di studio. Nello studio sono stati inclusi un totale di 120 pazienti consecutivi di età pari o superiore a 18 anni sottoposti con successo a cardioversione elettrica a seguito di fibrillazione atriale persistente (FA). La FA persistente è stata definita come FA continua che dura più di sette giorni nel follow-up elettrocardiografico (9). Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con malattia valvolare significativa, precedente intervento chirurgico valvolare, grave disfunzione sistolica del ventricolo sinistro (frazione di eiezione <40%), atrio sinistro gravemente dilatato (> 5 cm), precedente ablazione della fibrillazione atriale o fibrillazione atriale parossistica.

I pazienti sono stati divisi in due gruppi: pazienti che rimanevano in ritmo sinusale (SR) (gruppo 1) e pazienti con recidiva di fibrillazione atriale (gruppo 2) dopo un mese di follow-up.

Ecocardiografia: tutti i pazienti sono stati sottoposti a ecocardiografia transtoracica (TTE) di routine prima della cardioversione ed ecocardiografia transesofagea (TEE) (EPIQ 7 Echocardiography Machine, Philips Ultrasound, Paesi Bassi) per escludere trombo atriale sinistro e appendice atriale sinistra. Il TTE è stato ripetuto nei pazienti che sono rimasti in SR 24 ore dopo la cardioversione. Tutte le misurazioni standard sono state prese dagli assi lunghi e corti parasternali e dalle finestre apicali a due e quattro camere. Tutte le valutazioni e le misurazioni sono state effettuate secondo le linee guida dell'American Society of Echocardiography (ASE) (10).

La frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è stata calcolata secondo il metodo Simpson biplanare modificato (10). Le velocità del flusso mitrale sono state registrate dalla vista apicale a quattro camere con un volume campione di 5 mm posizionato a livello delle punte della valvola mitrale utilizzando il Doppler a onde pulsate (PWD). Sono state registrate velocità di ingresso mitrale di picco precoce (E) e tardivo (A).

I valori LAKE (energia cinetica atriale sinistra) sono stati calcolati alla 24a ora dopo la cardioversione. LAKE è stato definito come 0,5 × gittata sistolica dell'atrio sinistro (cm³, volume all'inizio della sistole atriale sinistra - volume minimo dell'atrio sinistro) × 1,06 (g/cm³, densità del sangue) × (velocità di picco A)² (cm/sec, PWD A velocità) (8).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con fibrillazione atriale persistente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fibrillazione atriale persistente
  • è stato sottoposto con successo a cardioversione elettrica
  • adatto per l'imaging ecocardiografico
  • che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • malattia valvolare significativa,
  • precedente intervento valvolare,
  • grave disfunzione sistolica del ventricolo sinistro (frazione di eiezione < 40%),
  • atrio sinistro gravemente dilatato (> 5 cm),
  • precedente ablazione della fibrillazione atriale o fibrillazione atriale parossistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricorrenza di fibrillazione atriale
Recidiva di fibrillazione atriale un mese dopo la cardioversione
Nei pazienti con fibrillazione atriale corretta, è stata eseguita la cardioversione per fornire il ritmo sinusale
Il ritmo sinusale continua
Il ritmo sinusale continua un mese dopo la cardioversione
Nei pazienti con fibrillazione atriale corretta, è stata eseguita la cardioversione per fornire il ritmo sinusale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il ritmo sinusale continua un mese dopo la cardioversione
Lasso di tempo: un mese
recidiva di fibrillazione atriale
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bursa Postgraduate Hospital AF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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