Bursa Szpital Podyplomowy Oddział Kardiologii
Wartość predykcyjna energii kinetycznej lewego przedsionka dla nawrotu migotania przedsionków
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Populacja badana: Badanie rozpoczęto po zatwierdzeniu protokołu badania przez komisję etyczną Szpitala Podyplomowego w Bursie. Do badania włączono łącznie 120 kolejnych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy przeszli skuteczną kardiowersję elektryczną po przetrwałym migotaniu przedsionków (AF). Uporczywe AF zdefiniowano jako ciągłe AF trwające dłużej niż siedem dni w obserwacji elektrokardiograficznej (9). Z badania wykluczono pacjentów ze znaczną wadą zastawkową, przebytą operacją zastawkową, ciężką dysfunkcją skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa < 40%), znacznym poszerzeniem lewego przedsionka (> 5 cm), wcześniejszą ablacją migotania przedsionków lub napadowym migotaniem przedsionków.
Chorych podzielono na dwie grupy – pacjentów z rytmem zatokowym (SR) (grupa 1) oraz pacjentów z nawrotem AF (grupa 2) po 1 miesiącu obserwacji.
Echokardiografia: U wszystkich pacjentów wykonano rutynową echokardiografię przezklatkową (TTE) przed kardiowersją i echokardiografię przezprzełykową (TEE) (aparat EPIQ 7 Echocardiography Machine, Philips Ultrasound, Holandia) w celu wykluczenia skrzepliny w lewym przedsionku i uszkach lewego przedsionka. Powtórzono TTE u pacjentów, którzy pozostali w SR 24 godziny po kardiowersji. Wszystkie standardowe pomiary wykonano z osi przymostkowej długiej i krótkiej oraz wierzchołkowych okien dwu- i czterokomorowych. Wszystkie oceny i pomiary wykonano zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego (ASE) (10).
Frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) obliczono według zmodyfikowanej dwupłaszczyznowej metody Simpsona (10). Prędkości przepływu mitralnego rejestrowano z projekcji czterojamowej koniuszkowej z próbką o objętości 5 mm umieszczoną na poziomie końcówek zastawki mitralnej za pomocą Dopplera fali pulsacyjnej (PWD). Rejestrowano szczytowe prędkości wejścia mitralnego (E) i późne (A).
Wartości LAKE (energii kinetycznej lewego przedsionka) obliczono w 24. godzinie po kardiowersji. LAKE zdefiniowano jako 0,5 × objętość wyrzutowa lewego przedsionka (cm³, objętość na początku skurczu lewego przedsionka – minimalna objętość lewego przedsionka) × 1,06 (g/cm³, gęstość krwi) × (szczytowa prędkość A)² (cm/s, transmisja prędkość PWD A) (8).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przetrwałe migotanie przedsionków
- przeszedł udaną kardiowersję elektryczną
- nadaje się do obrazowania echokardiograficznego
- którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- znaczna choroba zastawkowa,
- przebyta operacja zastawkowa,
- ciężka dysfunkcja skurczowa lewej komory (frakcja wyrzutowa < 40%),
- silnie poszerzone lewe przedsionek (> 5 cm),
- wcześniejsza ablacja migotania przedsionków lub napadowego migotania przedsionków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nawrót migotania przedsionków
Nawrót migotania przedsionków miesiąc po kardiowersji
|
U pacjentów z prawidłowym migotaniem przedsionków wykonywano kardiowersję w celu zapewnienia rytmu zatokowego
|
|
Rytm zatokowy trwa
Rytm zatokowy utrzymuje się miesiąc po kardiowersji
|
U pacjentów z prawidłowym migotaniem przedsionków wykonywano kardiowersję w celu zapewnienia rytmu zatokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rytm zatokowy utrzymuje się miesiąc po kardiowersji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
nawrót migotania przedsionków
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bursa Postgraduate Hospital AF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .