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Departamento de Cardiología del Hospital de Posgrado de Bursa

29 de enero de 2022 actualizado por: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

El valor predictivo de la energía cinética de la aurícula izquierda para la recurrencia de la fibrilación auricular

Asegurar y mantener un ritmo sinusal normal es fundamental para reducir los resultados negativos en pacientes con fibrilación auricular (FA). La cardioversión eléctrica con corriente continua es un método utilizado con frecuencia para restaurar la RS, pero una proporción significativa de pacientes desarrollan posteriormente una recurrencia de la FA. Determinar cuál de estos pacientes es propenso a la recurrencia es importante para modificar el tratamiento. La energía cinética de la aurícula izquierda (LAKE) es un parámetro que muestra la función mecánica de la aurícula izquierda y se puede calcular de forma no invasiva mediante ecocardiografía transtorácica. LAKE se reduce en pacientes con recurrencia de FA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Población de estudio: El estudio se inició después de que el comité de ética del Hospital de Postgraduados de Bursa aprobara el protocolo del estudio. Se incluyeron en el estudio un total de 120 pacientes consecutivos mayores de 18 años que se sometieron con éxito a una cardioversión eléctrica después de una fibrilación auricular (FA) persistente. La FA persistente se definió como una FA continua que dura más de siete días en el seguimiento electrocardiográfico (9). Se excluyeron del estudio los pacientes con enfermedad valvular significativa, cirugía valvular previa, disfunción sistólica ventricular izquierda severa (fracción de eyección < 40%), aurícula izquierda severamente dilatada (> 5 cm), ablación previa de fibrilación auricular o fibrilación auricular paroxística.

Los pacientes se dividieron en dos grupos: pacientes que permanecieron en ritmo sinusal (RS) (grupo 1) y pacientes con recurrencia de FA (grupo 2) después de un mes de seguimiento.

Ecocardiografía: todos los pacientes se sometieron a una ecocardiografía transtorácica (TTE) de rutina antes de la cardioversión y a una ecocardiografía transesofágica (ETE) (EPIQ 7 Echocardiography Machine, Philips Ultrasound, Países Bajos) para descartar trombos en la aurícula izquierda y el apéndice auricular izquierdo. Se repitió la ETT en los pacientes que permanecieron en RS 24 horas después de la cardioversión. Todas las medidas estándar se tomaron de los ejes largo y corto paraesternal y de las ventanas apicales de dos y cuatro cámaras. Todas las evaluaciones y mediciones se realizaron de acuerdo con las pautas de la Sociedad Estadounidense de Ecocardiografía (ASE) (10).

La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) se calculó según el método de Simpson biplano modificado (10). Las velocidades de flujo mitral se registraron desde la vista apical de cuatro cámaras con un volumen de muestra de 5 mm colocado al nivel de las puntas de la válvula mitral utilizando Doppler de onda pulsada (PWD). Se registraron las velocidades máximas de entrada mitral temprana (E) y tardía (A).

Los valores de LAKE (energía cinética de la aurícula izquierda) se calcularon a las 24 horas después de la cardioversión. LAKE se definió como 0,5 × volumen sistólico de la aurícula izquierda (cm³, volumen al comienzo de la sístole de la aurícula izquierda - volumen mínimo de la aurícula izquierda) × 1,06 (g/cm³, densidad sanguínea) × (velocidad pico A)² (cm/seg, transmitral PWD A velocidad) (8).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con fibrilación auricular persistente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fibrilación auricular persistente
  • se sometió a una cardioversión eléctrica exitosa
  • adecuado para imágenes ecocardiográficas
  • que aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • enfermedad valvular significativa,
  • cirugía valvular previa,
  • disfunción sistólica del ventrículo izquierdo grave (fracción de eyección < 40 %),
  • aurícula izquierda severamente dilatada (> 5 cm),
  • ablación previa de fibrilación auricular o fibrilación auricular paroxística

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recurrencia de fibrilación auricular
Recurrencia de fibrilación auricular al mes de la cardioversión
En pacientes con fibrilación auricular adecuada, se realizó cardioversión para proporcionar ritmo sinusal.
El ritmo sinusal continúa
El ritmo sinusal continúa un mes después de la cardioversión
En pacientes con fibrilación auricular adecuada, se realizó cardioversión para proporcionar ritmo sinusal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el ritmo sinusal continúa un mes después de la cardioversión
Periodo de tiempo: un mes
recurrencia de la fibrilación auricular
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Bursa Postgraduate Hospital AF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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