Отделение кардиологии больницы последипломного образования в Бурсе
Прогностическое значение кинетической энергии левого предсердия для рецидива мерцательной аритмии
Обзор исследования
Подробное описание
Исследуемая популяция: исследование было начато после того, как комитет по этике больницы последипломного образования в Бурсе одобрил протокол исследования. Всего в исследование было включено 120 последовательных пациентов в возрасте 18 лет и старше, успешно перенесших электрическую кардиоверсию после персистирующей фибрилляции предсердий (ФП). Персистирующая ФП определялась как непрерывная ФП, длящаяся более семи дней при последующем электрокардиографическом наблюдении (9). Из исследования были исключены пациенты со значительным клапанным пороком, предшествующей операцией на клапане, тяжелой систолической дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <40%), выраженным расширением левого предсердия (> 5 см), предшествующей аблацией фибрилляции предсердий или пароксизмальной фибрилляцией предсердий.
Пациенты были разделены на две группы - пациенты, у которых сохранился синусовый ритм (СР) (1-я группа) и пациенты с рецидивом ФП (2-я группа) через месяц наблюдения.
Эхокардиография: всем пациентам выполняли рутинную трансторакальную эхокардиографию (ТТЭ) перед кардиоверсией и чреспищеводную эхокардиографию (ЧПЭ) (эхокардиографический аппарат EPIQ 7, Philips Ultrasound, Нидерланды) для исключения тромба левого предсердия и ушка левого предсердия. ТТЭ повторяли у пациентов, остававшихся в СР через 24 ч после кардиоверсии. Все стандартные измерения проводились по парастернальной длинной и короткой осям и апикальным двух- и четырехкамерным окнам. Все оценки и измерения проводились в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии (ASE) (10).
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) рассчитывалась по модифицированному двухплоскостному методу Симпсона (10). Скорости митрального кровотока регистрировали из апикальной четырехкамерной проекции с образцом объемом 5 мм, помещенным на уровне верхушек митрального клапана, с помощью импульсно-волновой допплерографии (PWD). Были зарегистрированы пиковые ранние (Е) и поздние (А) скорости входа митрального клапана.
Значения LAKE (кинетической энергии левого предсердия) рассчитывали через 24 часа после кардиоверсии. LAKE определяли как 0,5 × ударный объем левого предсердия (см³, объем в начале систолы левого предсердия — минимальный объем левого предсердия) × 1,06 (г/см³, плотность крови) × (пиковая скорость А)² (см/сек, трансмитральный скорость PWD A) (8).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- стойкая мерцательная аритмия
- прошла успешную электрическую кардиоверсию
- подходит для эхокардиографической визуализации
- которые согласились участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- значительные клапанные пороки,
- предыдущая операция на клапане,
- тяжелая систолическая дисфункция левого желудочка (фракция выброса <40%),
- сильно расширенное левое предсердие (> 5 см),
- предшествующая аблация мерцательной аритмии или пароксизмальной мерцательной аритмии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рецидив мерцательной аритмии
Рецидив мерцательной аритмии через месяц после кардиоверсии
|
У пациентов с собственно мерцательной аритмией для восстановления синусового ритма выполнялась кардиоверсия.
|
|
Синусовый ритм сохраняется
Синусовый ритм сохраняется через месяц после кардиоверсии.
|
У пациентов с собственно мерцательной аритмией для восстановления синусового ритма выполнялась кардиоверсия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
синусовый ритм сохраняется через месяц после кардиоверсии
Временное ограничение: один месяц
|
рецидив мерцательной аритмии
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bursa Postgraduate Hospital AF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .