Bursa Postdoctorale Ziekenhuisafdeling Cardiologie
De voorspellende waarde van de linker atriale kinetische energie voor recidief atriumfibrilleren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studiepopulatie: De studie werd gestart nadat de ethische commissie van het Bursa Postgraduate Hospital het studieprotocol had goedgekeurd. Een totaal van 120 opeenvolgende patiënten van 18 jaar en ouder die succesvolle elektrische cardioversie ondergingen na persisterend atriumfibrilleren (AF) werden in de studie opgenomen. Aanhoudend AF werd gedefinieerd als continu AF dat langer dan zeven dagen aanhoudt tijdens de follow-up van het elektrocardiogram (9). Patiënten met een significante klepaandoening, eerdere klepoperaties, ernstige systolische disfunctie van de linkerventrikel (ejectiefractie < 40%), ernstig verwijde linkerboezem (> 5 cm), eerdere ablatie van atriumfibrilleren of paroxismale atriale fibrillatie werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
De patiënten werden verdeeld in twee groepen - patiënten die in sinusritme (SR) bleven (groep 1) en patiënten met AF-recidief (groep 2) na één maand follow-up.
Echocardiografie: Alle patiënten ondergingen routinematige transthoracale echocardiografie (TTE) voorafgaand aan cardioversie en transoesofageale echocardiografie (TEE) (EPIQ 7 echocardiografiemachine, Philips Ultrasound, Nederland) om linker atrium en linker atrium aneurysma uit te sluiten. TTE werd herhaald bij patiënten die 24 uur na cardioversie in SR bleven. Alle standaardmetingen werden uitgevoerd vanaf de parasternale lange en korte assen en apicale twee- en vierkamervensters. Alle beoordelingen en metingen werden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Society of Echocardiography (ASE) (10).
Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) werd berekend volgens de gemodificeerde biplane Simpson-methode (10). Mitralisstroomsnelheden werden geregistreerd vanuit het apicale vierkameraanzicht met een monstervolume van 5 mm geplaatst op het niveau van de mitralisklepuiteinden met behulp van pulsed-wave Doppler (PWD). Piek vroege (E) en late (A) mitralisinvoersnelheden werden geregistreerd.
LAKE-waarden (linker atriale kinetische energie) werden berekend op het 24e uur na cardioversie. LAKE werd gedefinieerd als 0,5 × linker atrium slagvolume (cm³, volume aan het begin van linker atrium systole - linker atrium minimaal volume) × 1,06 (g/cm³, bloeddichtheid) × (piek A snelheid)² (cm/sec, transmissiesnelheid) PWD A-snelheid) (8).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanhoudende boezemfibrilleren
- onderging een succesvolle elektrische cardioversie
- geschikt voor echocardiografische beeldvorming
- die akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- significante klepziekte,
- eerdere klepoperatie,
- ernstige linkerventrikel systolische disfunctie (ejectiefractie < 40%),
- ernstig verwijd linker atrium (> 5 cm),
- eerdere ablatie van atriumfibrilleren of paroxismaal atriumfibrilleren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Herhaling van boezemfibrilleren
Herhaling van boezemfibrilleren een maand na cardioversie
|
Bij patiënten met correct atriumfibrilleren werd cardioversie uitgevoerd om het sinusritme te verkrijgen
|
|
Sinusritme gaat door
Sinusritme gaat een maand na cardioversie door
|
Bij patiënten met correct atriumfibrilleren werd cardioversie uitgevoerd om het sinusritme te verkrijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sinusritme gaat een maand na cardioversie door
Tijdsspanne: een maand
|
herhaling van boezemfibrilleren
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bursa Postgraduate Hospital AF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .