Bursa Postgraduate Hospital Kardiologisk afdeling
Den forudsigelige værdi af venstre atriel kinetisk energi for gentagelse af atrieflimren
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen blev påbegyndt, efter at den etiske komité på Bursa Postgraduate Hospital godkendte undersøgelsesprotokollen. I alt 120 på hinanden følgende patienter i alderen 18 år og ældre, som gennemgik vellykket elektrisk kardioversion efter vedvarende atrieflimren (AF), blev inkluderet i undersøgelsen. Vedvarende AF blev defineret som kontinuerlig AF, der varede længere end syv dage i elektrokardiografiopfølgning (9). Patienter med signifikant klapsygdom, tidligere klapoperationer, svær venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (ejektionsfraktion < 40 %), alvorligt udvidet venstre atrium (> 5 cm), tidligere ablation af atrieflimren eller paroxysmal atrieflimren blev udelukket fra undersøgelsen.
Patienterne blev opdelt i to grupper - patienter, der forblev i sinusrytme (SR) (gruppe 1) og patienter med AF-recidiv (gruppe 2) efter en måneds opfølgning.
Ekkokardiografi: Alle patienter gennemgik rutinemæssig transthorakal ekkokardiografi (TTE) før kardioversion og transoesophageal ekkokardiografi (TEE) (EPIQ 7 Echokardiografimaskine, Philips Ultrasound, Holland) for at udelukke venstre atriel og venstre atriel appendage-thrombe. TTE blev gentaget hos patienter, der forblev i SR 24 timer efter kardioversion. Alle standardmålinger blev taget fra de parasternale lange og korte akser og apikale to- og firekammervinduer. Alle vurderinger og målinger blev foretaget i henhold til American Society of Echocardiography (ASE) retningslinjer (10).
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) blev beregnet i henhold til den modificerede biplane Simpson-metode (10). Mitralstrømningshastigheder blev registreret fra den apikale firekammervisning med et prøvevolumen på 5 mm placeret på niveau med mitralklapspidserne ved hjælp af pulsed-wave Doppler (PWD). Top tidlige (E) og sene (A) mitral indgangshastigheder blev registreret.
LAKE (venstre atriel kinetisk energi) værdier blev beregnet ved den 24. time efter kardioversion. LAKE blev defineret som 0,5 × venstre atrium slagvolumen (cm³, volumen ved begyndelsen af venstre atriums systole - venstre atrium minimalt volumen) × 1,06 (g/cm³, blodtæthed) × (peak A-hastighed)² (cm/sek, transmitral PWD A hastighed) (8).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vedvarende atrieflimren
- gennemgik en vellykket elektrisk kardioversion
- velegnet til ekkokardiografisk billeddannelse
- som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- betydelig klapsygdom,
- tidligere klapoperationer,
- alvorlig venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (ejektionsfraktion < 40 %),
- alvorligt udvidet venstre atrium (> 5 cm),
- tidligere ablation af atrieflimren eller paroxysmal atrieflimren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gentagelse af atrieflimren
Gentagelse af atrieflimren en måned efter kardioversion
|
Hos patienter med korrekt atrieflimren blev der udført kardioversion for at give sinusrytme
|
|
Sinusrytmen fortsætter
Sinusrytmen fortsætter en måned efter kardioversion
|
Hos patienter med korrekt atrieflimren blev der udført kardioversion for at give sinusrytme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sinusrytme fortsætte en måned efter kardioversion
Tidsramme: en måned
|
tilbagefald af atrieflimren
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bursa Postgraduate Hospital AF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .