Bursa Postgraduate Hospital Department of Cardiology
Den prediktive verdien av venstre atrie kinetisk energi for tilbakefall av atrieflimmer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjon: Studien ble igangsatt etter at den etiske komiteen ved Bursa Postgraduate Hospital godkjente studieprotokollen. Totalt 120 påfølgende pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgikk vellykket elektrisk kardioversjon etter vedvarende atrieflimmer (AF) ble inkludert i studien. Vedvarende AF ble definert som kontinuerlig AF som varte lenger enn syv dager i elektrokardiografioppfølging (9). Pasienter med signifikant klaffesykdom, tidligere klaffeoperasjoner, alvorlig systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel (ejeksjonsfraksjon < 40 %), alvorlig utvidet venstre atrium (> 5 cm), tidligere ablasjon av atrieflimmer eller paroksysmal atrieflimmer ble ekskludert fra studien.
Pasientene ble delt inn i to grupper - pasienter som holdt seg i sinusrytme (SR) (gruppe 1) og pasienter med tilbakefall av AF (gruppe 2) etter en måneds oppfølging.
Ekkokardiografi: Alle pasienter gjennomgikk rutinemessig transthorax ekkokardiografi (TTE) før kardioversjon og transøsofageal ekkokardiografi (TEE) (EPIQ 7 Echocardiography Machine, Philips Ultrasound, Nederland) for å ekskludere venstre atrial og venstre atrial appendage-trombe. TTE ble gjentatt hos pasienter som forble i SR 24 timer etter kardioversjon. Alle standardmålinger ble tatt fra de parasternale lange og korte aksene og apikale to- og firekammervinduer. Alle vurderinger og målinger ble gjort i henhold til American Society of Echocardiography (ASE) retningslinjer (10).
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ble beregnet etter den modifiserte biplane Simpson-metoden (10). Mitralstrømningshastigheter ble registrert fra den apikale firekammervisningen med et prøvevolum på 5 mm plassert på nivået av mitralklaffspissene ved bruk av pulsed-wave Doppler (PWD). Topp tidlig (E) og sen (A) mitralinngangshastighet ble registrert.
LAKE (venstre atrial kinetisk energi) verdier ble beregnet ved 24. time etter kardioversjon. LAKE ble definert som 0,5 × venstre atrium slagvolum (cm³, volum ved begynnelsen av venstre atriesystole - venstre atrium minimalt volum) × 1,06 (g/cm³, blodtetthet) × (topp A hastighet)² (cm/sek, transmitral PWD A hastighet) (8).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vedvarende atrieflimmer
- gjennomgikk vellykket elektrisk kardioversjon
- egnet for ekkokardiografisk avbildning
- som sa ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- betydelig klaffesykdom,
- tidligere ventiloperasjon,
- alvorlig systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel (ejeksjonsfraksjon < 40 %),
- alvorlig utvidet venstre atrium (> 5 cm),
- tidligere ablasjon av atrieflimmer, eller paroksysmal atrieflimmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Residiv av atrieflimmer
Residiv av atrieflimmer én måned etter kardioversjon
|
Hos pasienter med riktig atrieflimmer ble det utført kardioversjon for å gi sinusrytme
|
|
Sinusrytmen fortsetter
Sinusrytmen fortsetter en måned etter kardioversjon
|
Hos pasienter med riktig atrieflimmer ble det utført kardioversjon for å gi sinusrytme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sinusrytme fortsette en måned etter kardioversjon
Tidsramme: en måned
|
tilbakefall av atrieflimmer
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bursa Postgraduate Hospital AF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .