- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05231967
부르사 대학원 병원 심장학과
심방세동 재발에 대한 좌심방 운동에너지 예측값
연구 개요
상세 설명
연구 인구: Bursa Postgraduate Hospital의 윤리 위원회가 연구 프로토콜을 승인한 후 연구가 시작되었습니다. 지속성 심방 세동(AF) 후 성공적인 전기 심율동 전환을 받은 18세 이상의 연속 환자 총 120명이 연구에 포함되었습니다. 지속적인 심방세동은 심전도 추적 관찰에서 7일 이상 지속되는 심방세동으로 정의하였다(9). 중요한 판막 질환, 이전 판막 수술, 중증 좌심실 수축 기능 장애(박출률 < 40%), 심하게 확장된 좌심방(> 5cm), 이전 심방 세동 제거 또는 발작성 심방 세동 환자는 연구에서 제외되었습니다.
환자들은 1개월 추적 관찰 후 동율동(SR)이 남아 있는 환자(그룹 1)와 심방세동 재발 환자(그룹 2)의 두 그룹으로 나뉘었다.
심장초음파: 모든 환자는 심장율동전환 및 경식도심장초음파(TEE)(EPIQ 7 Echocardiography Machine, Philips Ultrasound, Netherlands) 전에 일상적인 경흉부심초음파(TTE)를 시행하여 좌심방 및 좌심방 부속기 혈전을 배제했습니다. 심율동 전환 24시간 후 SR에 남아 있는 환자에서 TTE가 반복되었습니다. 모든 표준 측정은 parasternal long 및 short axis와 apical 2- 및 4-chamber windows에서 수행되었습니다. 모든 평가 및 측정은 American Society of Echocardiography(ASE) 지침(10)에 따라 이루어졌습니다.
좌심실 박출률(LVEF)은 수정된 바이플레인 Simpson 방법(10)에 따라 계산되었습니다. 승모판 흐름 속도는 PWD(펄스파 도플러)를 사용하여 승모판 팁의 높이에 배치된 5mm의 샘플 부피로 정단 4-챔버 보기에서 기록되었습니다. 피크 초기(E) 및 후기(A) 승모판 입구 속도가 기록되었습니다.
LAKE(left atrial kinetic energy) 값은 심율동 전환 후 24시간째에 계산되었습니다. LAKE는 0.5 × 좌심방 박출량(cm³, 좌심방 수축 시작 시 부피 - 좌심방 최소 부피) × 1.06(g/cm³, 혈액 밀도) × (피크 A 속도)²(cm/sec, 투과성 PWD 속도) (8).
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지속적인 심방 세동
- 성공적인 전기 심율동 전환을 받았습니다
- 심 초음파 영상에 적합
- 연구 참여에 동의한 사람
제외 기준:
- 중요한 판막 질환,
- 이전 판막 수술,
- 심한 좌심실 수축 기능 장애(박출률 < 40%),
- 심하게 확장 된 좌심방 (> 5cm),
- 심방세동 또는 발작성 심방세동의 이전 절제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심방 세동 재발
심율동전환 1개월 후 심방세동 재발
|
적절한 심방 세동 환자에서 동 리듬을 제공하기 위해 심장 율동 전환을 수행했습니다.
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부비동 리듬 계속
심율동 전환 후 1개월 동안 동리듬이 지속됨
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적절한 심방 세동 환자에서 동 리듬을 제공하기 위해 심장 율동 전환을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심율동 전환 후 1개월 동안 동리듬이 계속됨
기간: 한달
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심방 세동 재발
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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