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부르사 대학원 병원 심장학과

2022년 1월 29일 업데이트: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

심방세동 재발에 대한 좌심방 운동에너지 예측값

심방세동(AF) 환자의 부정적인 결과를 줄이기 위해서는 정상적인 동리듬을 보장하고 유지하는 것이 중요합니다. 전기적 직류 심장율동전환은 SR을 복원하는 데 자주 사용되는 방법이지만 상당한 비율의 환자가 나중에 심방세동 재발을 일으킵니다. 이러한 환자 중 재발 경향이 있는 환자를 결정하는 것은 치료 수정에 중요합니다. LAKE(Left atrial kinetic energy)는 좌심방의 역학적 기능을 나타내는 지표로 경흉부 심초음파를 통해 비침습적으로 계산할 수 있다. AF 재발 환자에서 LAKE가 감소합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 인구: Bursa Postgraduate Hospital의 윤리 위원회가 연구 프로토콜을 승인한 후 연구가 시작되었습니다. 지속성 심방 세동(AF) 후 성공적인 전기 심율동 전환을 받은 18세 이상의 연속 환자 총 120명이 연구에 포함되었습니다. 지속적인 심방세동은 심전도 추적 관찰에서 7일 이상 지속되는 심방세동으로 정의하였다(9). 중요한 판막 질환, 이전 판막 수술, 중증 좌심실 수축 기능 장애(박출률 < 40%), 심하게 확장된 좌심방(> 5cm), 이전 심방 세동 제거 또는 발작성 심방 세동 환자는 연구에서 제외되었습니다.

환자들은 1개월 추적 관찰 후 동율동(SR)이 남아 있는 환자(그룹 1)와 심방세동 재발 환자(그룹 2)의 두 그룹으로 나뉘었다.

심장초음파: 모든 환자는 심장율동전환 및 경식도심장초음파(TEE)(EPIQ 7 Echocardiography Machine, Philips Ultrasound, Netherlands) 전에 일상적인 경흉부심초음파(TTE)를 시행하여 좌심방 및 좌심방 부속기 혈전을 배제했습니다. 심율동 전환 24시간 후 SR에 남아 있는 환자에서 TTE가 반복되었습니다. 모든 표준 측정은 parasternal long 및 short axis와 apical 2- 및 4-chamber windows에서 수행되었습니다. 모든 평가 및 측정은 American Society of Echocardiography(ASE) 지침(10)에 따라 이루어졌습니다.

좌심실 박출률(LVEF)은 수정된 바이플레인 Simpson 방법(10)에 따라 계산되었습니다. 승모판 흐름 속도는 PWD(펄스파 도플러)를 사용하여 승모판 팁의 높이에 배치된 5mm의 샘플 부피로 정단 4-챔버 보기에서 기록되었습니다. 피크 초기(E) 및 후기(A) 승모판 입구 속도가 기록되었습니다.

LAKE(left atrial kinetic energy) 값은 심율동 전환 후 24시간째에 계산되었습니다. LAKE는 0.5 × 좌심방 박출량(cm³, 좌심방 수축 시작 시 부피 - 좌심방 최소 부피) × 1.06(g/cm³, 혈액 밀도) × (피크 A 속도)²(cm/sec, 투과성 PWD 속도) (8).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지속성 심방세동 환자.

설명

포함 기준:

  • 지속적인 심방 세동
  • 성공적인 전기 심율동 전환을 받았습니다
  • 심 초음파 영상에 적합
  • 연구 참여에 동의한 사람

제외 기준:

  • 중요한 판막 질환,
  • 이전 판막 수술,
  • 심한 좌심실 수축 기능 장애(박출률 < 40%),
  • 심하게 확장 된 좌심방 (> 5cm),
  • 심방세동 또는 발작성 심방세동의 이전 절제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심방 세동 재발
심율동전환 1개월 후 심방세동 재발
적절한 심방 세동 환자에서 동 리듬을 제공하기 위해 심장 율동 전환을 수행했습니다.
부비동 리듬 계속
심율동 전환 후 1개월 동안 동리듬이 지속됨
적절한 심방 세동 환자에서 동 리듬을 제공하기 위해 심장 율동 전환을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심율동 전환 후 1개월 동안 동리듬이 계속됨
기간: 한달
심방 세동 재발
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Bursa Postgraduate Hospital AF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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