硝酸塩が豊富な野菜の摂取と歯周病患者の口腔微生物叢への影響
歯周病患者における硝酸塩を多く含む野菜の摂取が硝酸塩還元能力と口腔微生物叢の組成に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド。 歯周炎 (PD) は、共生コミュニティを変化させ、口腔内細菌叢を引き起こす特定の病原性細菌の増殖をもたらす不均衡によって提示されます。 非外科的歯周治療は、存在する病原性プラークを除去するのに役立ち、口腔の健康の改善に寄与する補助治療を求めることは興味深い. 特定の細菌が外因性硝酸塩を亜硝酸塩に還元し、後に体内で一酸化窒素に変換するため、口腔微生物叢は人間のニトロ還元プロセスで重要な役割を果たします。 主に緑の葉物野菜やビーツなどの野菜は、硝酸塩の豊富な供給源です。 硝酸塩の代謝は体に良いことを示しており、最近の研究では、野菜からの硝酸塩の摂取が、口腔の健康に関連するバクテリアでもある硝酸塩還元能力を持つ種を増やすことによって、口腔微生物叢を変化させることができることに同意しています. したがって、私たちの仮説は、野菜の摂取は、非外科的歯周治療を受けている患者の状態の回復と改善の補助になる可能性があると主張しています。
目的。 PD患者の硝酸塩還元能力と口腔微生物叢の組成に対する硝酸塩が豊富な野菜の摂取の影響を評価すること。
材料と方法。 非外科的歯周治療（NSPT）の候補である60人のPD患者で並行無作為化臨床試験（RCT）が実施され、2つのグループに無作為化されます。 対照群は NSPT を受け、通常の食事を続けるように指示されます。一方、介入群は、NSPT に加えて、硝酸塩が豊富な食品の毎日の消費を促進するための栄養介入を受けます。 栄養介入は、この化合物を約 350 mg 提供する硝酸塩が豊富な野菜の消費を達成するための行動変化の輪の理論に基づいています。 両方のグループは、研究の前後に評価されます：臨床、歯科、および栄養パラメータ。 同様に、血液のサンプルを採取して血液化学を実施し、唾液を採取して硝酸塩還元試験を実施し、硝酸塩と亜硝酸塩の数を定量化し、歯肉縁下のプラークと舌の掻き取りを行い、ニトロの多様性と豊富さを得るために配列を決定します。 -両方のグループで研究の開始時と終了時に細菌を減らします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lucrecia Carrera, PhD
- 電話番号：34240 +523310585200
- メール：lucrecia.carrera@academicos.udg.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nydia S Sanchez, Bachelor
- 電話番号：+523311777088
- メール：nydia.sanchez0207@alumnos.udg.mx
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
- 募集
- Integral Dental Clinics CUCS UDG
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コンタクト：
- Alondra Ruiz, PhD
- 電話番号：+523312467525
- メール：alondracrg80@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 30～65歳の男女
- 自発的な参加と書面によるインフォームドコンセントへの署名
- 摂取時に栄養治療を受けていない
- 予定されているすべての訪問に参加できること
- 非外科的歯周治療（NST）を受ける適応がある
- 2本以上の隣接していない歯の頬側または口腔領域での歯間臨床挿入損失≥3mmおよび≥5mm
- 2本以上の歯で5mm以上の検出深さ
- 歯周骨損失の X 線写真の証拠
除外基準:
- 外傷による歯肉退縮
- 子宮頸部齲蝕
- 出血素因の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- BMI <18.5 kg / m2
- -次の自己申告疾患のいずれかの病歴：2型糖尿病、高血圧、腎臓または肝臓の疾患、炎症性腸疾患、自己免疫疾患、および/またはこれらの疾患を制御するための薬物の使用。
- 結核、B型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）による感染のリスクが高い、またはその可能性がある
- 抗生物質の使用（抗生物質の口腔リンスを含む） 研究の6か月前または研究中
- 過去6か月以内に専門的な歯周治療を受けた。
- 喫煙習慣
- 通訳を必要とするか、スペイン語を理解できない場合は、出席または書面による資料を提供してください。
- COVID-19 と診断された患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
このグループは非外科的歯周治療を受けますが、食事の変更は受けません
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実験的：介入
このグループは、非外科的歯周治療を受け、関心のある治療として、野菜から約 350 mg の硝酸塩を消費する適応症と、この目的を達成するための付随物を受け取ります。
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硝酸塩を豊富に含む野菜の摂取量を増やすための10週間の栄養介入。
訪問 1 (2 週目) の NSPT の開始時に、野菜から毎日約 350 mg の硝酸塩を摂取することを目的とした 5 つの栄養介入のうちの最初の介入が始まります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔微生物叢の構成
時間枠：10週間、6か月、12か月
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介入前後の口腔微生物叢の組成は、16S rRNA 遺伝子イルミナ配列決定を使用して両方の研究グループで評価されます。
分析では、アルファ多様性が評価されます。豊かさは Chao1 インデックスを使用し、多様性はシャノンインデックスを使用します。 PCoA によるベータ多様性 (主座標分析)。
さらに、分類学的割り当ては、SILVA データベースに対して、属と種 (ASV) の両方のレベルで DADA2 プロトコルを使用して実行されます。
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10週間、6か月、12か月
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硝酸塩低減能力の評価
時間枠：10週間、6か月、12か月
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口内の硝酸塩削減能力は、両方の研究グループで介入の前後に評価されます。
亜硝酸塩と硝酸塩のレベルは、唾液中および硝酸塩還元テストで定量化されます。
テストストリップが使用され、メルク反射率計で測定され、各代謝産物の mg/L が得られます。
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10週間、6か月、12か月
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硝酸塩の食事摂取
時間枠：10週間、6か月、12か月
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24 時間の食事のリコールを 3 回実行し、平均硝酸塩摂取量 (g/日) を評価します。
食品中の硝酸塩の平均量を報告する表が使用され、参加者が消費した報告された食品の量が掛けられます。
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10週間、6か月、12か月
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歯周病チャートの評価
時間枠：10週間、6か月、12か月
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歯周チャートは、プロービングの深さ、臨床付着レベル (CAL)、プロービング時の出血 (BP)、歯垢または歯石 (PoC) などのさまざまなパラメーターを評価するために歯科専門家が使用するツールであり、歯周組織の状態を特定するのに役立ちます。病気の状態を判断します。
これらのパラメータの測定により、歯周病の程度と重症度の指標が得られる可能性があります。評価にはフー・フリーディ歯周プローブが使用され、各歯は前庭、舌側、口蓋側、近心、歯周面の研究のために 6 つのポイントに分割されます。中央と遠位。
歯周病専門医は、両方の研究グループで介入の前後に歯周病図を作成します。
スペイン歯周病学会・オッセオインテグレーション (SEPA) のオンライン歯周図が使用されます: http://sepa.es/periodontograma/index.html
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10週間、6か月、12か月
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唾液炎症分子の測定
時間枠：10週間、6か月、12か月
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唾液サンプルを採取するには、患者に 15 ml の滅菌チューブを提供し、蓄積した唾液を 5 分間沈着させます。この時間は可能な限り最大量の唾液を採取するためです。
唾液サンプルは刺激されません（よだれや唾液の分泌）。
3mlたまったら寄付終了となります。
唾液は無菌エリアで取り扱われ、目的の分子の分解を避けるために唾液 1 ミリリットルあたり 40 μl のメタロプロテイナーゼ阻害剤が添加されます。その後、4℃、3,500 rpm で 10 分間遠心分離され、遠心分離が終了したら、ELISA キットで分子を測定するために 250 μl を 1.5 ml マイクロチューブ (合計 4 本) に分注します。
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10週間、6か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深度 (PD)
時間枠：10週間
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歯周プローブを歯根面に沿って挿入し、歯肉縁から歯周ポケットのポケット底までの距離を測定します。
値は mm 単位で測定され、1 歯あたり 6 箇所、測定値は平均値として表されます。
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10週間
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
時間枠：10週間
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クリニカル アタッチメント レベルは、真の歯周サポートの推定を提供し、経時的な歯周サポートの変化を監視するために使用されます。 各部位の「アタッチメント レベル」は、次の式に基づいて計算されます: プロービング深さ (mm) から歯肉縁 (mm) を引いたもの (セメントエナメル接合部 (CEJ) が歯肉縁まで覆われている場合)。 歯肉縁が CEJ の先端にある状況では、プロービング深さ (mm) は、歯肉縁 (mm) での CEJ までの距離の合計です。 値は mm 単位で測定され、口内に存在する各歯の歯ごとに 6 つの部位が測定され、測定値は平均として表されます。 |
10週間
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プロービング時の出血 (BP)
時間枠：10週間
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歯周プローブを慎重にポケットの底に挿入し、歯の周りを横方向にそっと動かします。出血の有無として、歯ごとに 6 点が記録されます。測定値は、口内に存在する歯のプロービングでの出血のパーセンテージとして表されます。 各歯の出血が識別され、得られた値が出血の平均化に使用されます。 |
10週間
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プラークまたは結石 (PoC)
時間枠：10週間
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プラークと歯石の存在を評価し、歯の 6 点に基づいて歯周チャートに存在または非存在としてマークします。測定値は、歯垢または歯石のパーセンテージ (PoC) として表されます。
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10週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lucrecia Carrera, PhD、University of Guadalajara
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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