Nitraattipitoisten vihannesten saanti ja sen vaikutus parodontiittipotilaiden suun mikrobiotaan
Nitraattipitoisten vihannesten saannin vaikutus suun mikrobiston nitraattia vähentävään kykyyn ja koostumukseen parodontiittipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Parodontiitti (PD) johtuu epätasapainosta, joka johtaa tiettyjen patogeenisten bakteerien lisääntymiseen, jotka muuttavat symbioottista yhteisöä ja aiheuttavat suun dysbioosia. Ei-kirurginen parodontaalihoito auttaa poistamaan läsnä olevan patogeenisen plakin, ja on mielenkiintoista hakea adjuvanttihoitoja, jotka edistävät suun terveyden parantamista. Suun mikrobiotalla on olennainen rooli ihmisen nitro-pelkistysprosessissa, koska tietyt bakteerit pelkistävät eksogeenisen nitraatin nitriitiksi, joka myöhemmin muuttuu typpioksidiksi kehossa. Vihannekset, pääasiassa vihreät lehtivihannekset ja jotkut muut, kuten punajuuret, ovat runsas nitraattilähde. Nitraattien aineenvaihdunta on osoittautunut hyödylliseksi elimistölle, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat yhtä mieltä siitä, että kasvisten nitraattien käyttö voi muuttaa suun mikrobiota lisäämällä nitraattia vähentäviä lajeja, jotka ovat myös suun terveyteen liittyviä bakteereja. Siksi hypoteesimme väittää, että vihannesten syönti voi olla lisänä ei-kirurgista parodontaalihoitoa saavien potilaiden tilan paranemiseen ja paranemiseen.
Tavoite. Arvioida nitraattipitoisten vihannesten kulutuksen vaikutusta PD-potilaiden suun mikrobiston nitraattia vähentävään kykyyn ja koostumukseen.
Materiaali ja metodit. Rinnakkainen satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) suoritetaan 60 PD-potilaalle, jotka ovat ehdokkaita ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon (NSPT), ja heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä saa NSPT:n ja ohjeet jatkaa tavanomaista ruokavaliotaan, kun taas interventioryhmä saa NSPT:n lisäksi ravitsemusintervention edistääkseen nitraattipitoisten ruokien päivittäistä kulutusta. Ravitsemukselliset interventiot perustuvat teoriaan käyttäytymisen muutoksen pyörästä, jotta saavutetaan nitraattirikkaiden vihannesten kulutus, joista saadaan ~ 350 mg tätä yhdistettä. Molemmat ryhmät arvioidaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen: kliiniset, hammaslääketieteelliset ja ravitsemukselliset parametrit. Samoin otetaan verinäytteitä verikemiaa varten, sylkeä nitraattien vähennystestin suorittamiseksi ja nitraattien ja nitriittien määrän määrittämiseksi sekä ienalaisesta plakista ja kielen raapimisesta, jotka sekvensoidaan nitron monimuotoisuuden ja runsauden saamiseksi. -vähentävät bakteerit tutkimuksen alussa ja lopussa molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucrecia Carrera, PhD
- Puhelinnumero: 34240 +523310585200
- Sähköposti: lucrecia.carrera@academicos.udg.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nydia S Sanchez, Bachelor
- Puhelinnumero: +523311777088
- Sähköposti: nydia.sanchez0207@alumnos.udg.mx
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Rekrytointi
- Integral Dental Clinics CUCS UDG
-
Ottaa yhteyttä:
- Alondra Ruiz, PhD
- Puhelinnumero: +523312467525
- Sähköposti: alondracrg80@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-65-vuotiaat miehet ja/tai naiset
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
- Ei saa ravintohoitoa oton aikana
- Mahdollisuus osallistua kaikkiin suunniteltuihin vierailuihin
- Sinulla on indikaatio ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon (NST)
- Hampaiden välinen kliininen kiinnityshäviö ≥ 3 mm ja ≥ 5 mm kahden tai useamman ei-viereisen hampaan poskissa tai suussa
- Havaittava syvyys ≥ 5 mm kahdessa tai useammassa hampaassa
- Röntgenkuvaus parodontaalisen luukadosta
Poissulkemiskriteerit:
- Trauman aiheuttamat ienvammat
- Kohdunkaulan karies
- Verenvuotodiateesi historia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- BMI <18,5 kg/m2
- Aiemmin jokin seuraavista itse ilmoittamista sairauksista: tyypin 2 diabetes mellitus, korkea verenpaine, munuais- tai maksasairaus, tulehdukselliset suolistosairaudet, autoimmuunisairaudet ja/tai lääkkeiden käyttö näiden sairauksien hallintaan.
- sinulla on korkea riski saada tuberkuloosi, hepatiitti B tai ihmisen immuunikatovirus (HIV)
- Antibioottien käyttö (mukaan lukien antibioottinen suuhuuhtelu) 6 kuukautta ennen tutkimusta tai sen aikana
- Hän on saanut parodontologian erikoishoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tupakointitapa
- Vaadi tulkki tai et ymmärrä espanjaa osallistumaan tai toimittamaan kirjallista materiaalia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä saa ei-kirurgista parodontaalihoitoa, mutta he eivät saa mitään muutoksia ruokavalioonsa
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä saa ei-kirurgista parodontaalihoitoa, ja myös kiinnostavana hoitona saa käyttöaiheen noin 350 mg:n kasvisten nitraattien kulutukseen sekä oheistuotteen tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
|
Ravitsemusinterventio 10 viikon ajan lisäämään nitraattipitoisten vihannesten kulutusta.
NSPT:n alussa vierailulla 1 (viikko 2) ensimmäinen viidestä ravitsemustoimenpiteestä alkaa, jonka tavoitteena on kuluttaa päivittäin ~ 350 mg nitraattia kasviksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: 10 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Suun mikrobiotan koostumus ennen interventiota ja sen jälkeen arvioidaan molemmissa tutkimusryhmissä käyttämällä 16S rRNA -geenin Illumina-sekvensointia.
Niiden analysointia varten alfadiversiteetti arvioidaan: rikkaus käyttämällä Chao1-indeksiä ja monimuotoisuus Shannon-indeksillä; beetan monimuotoisuus PCoA:lla (pääkoordinaattianalyysi).
Lisäksi taksonominen osoitus suoritetaan DADA2-protokollalla sekä suku- että lajitasolla (ASV:t) SILVA-tietokantaa vastaan.
|
10 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Nitraattien pelkistyskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Nitraattien pelkistyskyky suussa arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen molemmissa tutkimusryhmissä.
Nitriitti- ja nitraattipitoisuudet mitataan syljestä ja nitraattien vähennystestissä.
Testiliuskoja käytetään ja mitataan Merckin reflektometrillä, joka näyttää kunkin metaboliitin mg/l.
|
10 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Nitraattien saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Kolme 24 tunnin ruokavalion palautusta suoritetaan ja keskimääräinen nitraattien saanti grammoina/päivä arvioidaan.
Käytetään taulukoita, joissa ilmoitetaan elintarvikkeiden keskimääräinen nitraattimäärä, ja ne kerrotaan osallistujan ilmoittamalla ravinnon määrällä.
|
10 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Parodontaalikartan arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Parodontaalikartta on työkalu, jota hammaslääketieteen ammattilaiset käyttävät arvioidakseen erilaisia parametreja, kuten mittaussyvyyttä, kliinistä kiinnitystasoa (CAL), verenvuotoa mittauksessa (BP), plakkia tai hammaskiveä (PoC), jotka auttavat tunnistamaan parodontaalikudosten kunnon ja määrittää taudin tilan.
Näiden parametrien mittaus voi antaa viitteitä parodontaalisairauden laajuudesta ja vakavuudesta, arvioinnissa käytetään Hu Friedyn parodontaalianturia, jokainen hammas jaetaan kuuteen pisteeseen vestibulaarista tai linguaalista ja palataalista, mesiaalista, keskeinen ja distaalinen.
Parodontologi tekee parodontaalikartan ennen interventiota ja sen jälkeen molemmissa tutkimusryhmissä.
Käytössä on Espanjan Parodontologian ja Osseointegraation yhdistyksen (SEPA) online-parodontogrammi: http://sepa.es/periodontograma/index.html
|
10 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Syljen tulehduksellisten molekyylien määrittäminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Sylkinäytteen ottamista varten potilaalle annetaan steriili 15 ml:n putki kerääntyneen syljen keräämiseksi 5 minuutin ajaksi. Tällä kertaa saadaan mahdollisimman paljon sylkeä.
Sylkinäyte ei stimuloitu (kuulaa tai syljeneritystä).
Kun 3 ml on saatu, luovutus päättyy.
Sylki käsitellään steriilillä alueella, 40 µl metalloproteinaasin estäjää lisätään jokaista millilitraa sylkeä kohden, jotta vältetään kiinnostavien molekyylien hajoaminen, sitten se sentrifugoidaan 4 °C:ssa 3500 rpm 10 minuuttia ja kerran sentrifugointi on päättynyt, 250 µl jaetaan 1,5 ml:n mikroputkiin (yhteensä 4 putkea) molekyylien määrittämiseksi ELISA-sarjalla.
|
10 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Parodontaalisondi asetetaan hampaan juuren pintaa pitkin mittaamaan etäisyys ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan.
Arvot mitataan millimetreinä, kuusi kohtaa hammasta kohti, mittaukset ilmaistaan keskiarvoina.
|
10 viikkoa
|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kliininen kiinnitystaso antaa arvion todellisesta parodontaalista tuesta, ja sitä käytetään hampaiden kiinnityksen ajan mittaan tapahtuvien muutosten seuraamiseen. Jokaisen kohdan "kiinnitystaso" lasketaan seuraavan kaavan perusteella: mittaussyvyys (mm) vähennettynä ienreunalla (mm), jos semento-emaliliitos (CEJ) peittää ienreunan. Tilanteessa, jossa ienreunus on apikaalinen CEJ:hen nähden, mittaussyvyys (mm) summaa etäisyyden CEJ:hen ienreunassa (mm). Arvot mitataan millimetreinä, kuusi kohtaa hammasta kohden jokaista suussa olevaa hammasta kohti, mittaukset ilmaistaan keskiarvoina. |
10 viikkoa
|
|
Verenvuoto luotaessa (BP)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Parodontaalianturi viedään varovasti taskun pohjalle ja sitä liikutetaan varovasti sivusuunnassa hampaan ympärillä. Jokaisesta hampaasta kirjataan kuusi pistettä verenvuodoksi tai sen puuttumiseksi, mittaukset ilmaistaan prosentteina verenvuodosta suussa olevien hampaiden tutkimisen yhteydessä. Jokaisen hampaan verenvuoto tunnistetaan ja saatuja arvoja käytetään verenvuodon keskiarvon laskemiseen. |
10 viikkoa
|
|
Plakki tai hammaskivi (PoC)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Plakin ja hammaskiven esiintyminen arvioidaan ja merkitään hampaan 6 pisteen perusteella läsnä olevaksi tai puuttuvaksi hammaskiven kaavioon, mittaukset ilmaistaan plakin tai hammaskiven prosentteina (PoC).
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucrecia Carrera, PhD, University of Guadalajara
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-02721
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .