Ingestão de Vegetais Ricos em Nitrato e Seu Efeito na Microbiota Bucal de Pacientes com Periodontite
Efeito da Ingestão de Vegetais Ricos em Nitrato na Capacidade Redutora de Nitrato e Composição da Microbiota Oral em Pacientes com Periodontite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo. A periodontite (DP) se apresenta pelo desequilíbrio que resulta na proliferação de certas bactérias patogênicas que alteram a comunidade simbiótica e causam disbiose oral. O tratamento periodontal não cirúrgico ajuda a eliminar a placa patogénica presente, sendo de interesse procurar tratamentos adjuvantes que contribuam para uma melhoria da saúde oral. A microbiota oral desempenha um papel essencial no processo de nitrorredução humana, uma vez que bactérias específicas reduzem o nitrato exógeno a nitrito, para posteriormente converter em óxido nítrico no organismo. Os vegetais, principalmente os de folhas verdes e alguns outros como a beterraba, são uma rica fonte de nitrato. O metabolismo de nitratos tem mostrado benefícios para o organismo e há estudos recentes que concordam que o consumo de nitratos de vegetais pode modificar a microbiota oral aumentando espécies com capacidade redutora de nitratos, que também são bactérias associadas à saúde bucal. Portanto, nossa hipótese sustenta que o consumo de vegetais pode ser um coadjuvante na recuperação e melhora da condição em pacientes que recebem tratamento periodontal não cirúrgico.
Objetivo. Avaliar o efeito do consumo de vegetais ricos em nitrato na capacidade redutora de nitrato e composição da microbiota oral em pacientes com DP.
Material e métodos. Um ensaio clínico randomizado paralelo (RCT) será conduzido em 60 pacientes com DP candidatos a tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT) e eles serão randomizados em dois grupos. O grupo controle receberá o NSPT e orientações para continuar com sua dieta habitual, enquanto o grupo intervenção, além do NSPT, receberá uma intervenção nutricional para promover o consumo diário de alimentos ricos em nitrato. A intervenção nutricional será baseada na teoria da roda da mudança de comportamento para alcançar o consumo de vegetais ricos em nitrato que fornecem ~ 350 mg deste composto. Ambos os grupos serão avaliados antes e após o estudo: parâmetros clínicos, odontológicos e nutricionais. Da mesma forma, serão colhidas amostras de sangue para realização da química sanguínea, saliva para realização do teste de redução de nitrato e quantificação do número de nitratos e nitritos, placa subgengival e raspagem de língua, que serão sequenciadas para obtenção da diversidade e abundância de nitro -redução de bactérias no início e no final do estudo em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lucrecia Carrera, PhD
- Número de telefone: 34240 +523310585200
- E-mail: lucrecia.carrera@academicos.udg.mx
Estude backup de contato
- Nome: Nydia S Sanchez, Bachelor
- Número de telefone: +523311777088
- E-mail: nydia.sanchez0207@alumnos.udg.mx
Locais de estudo
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Recrutamento
- Integral Dental Clinics CUCS UDG
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Contato:
- Alondra Ruiz, PhD
- Número de telefone: +523312467525
- E-mail: alondracrg80@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e/ou mulheres de 30 a 65 anos
- Participação voluntária e assinatura do consentimento informado por escrito
- Não receber tratamento nutricional no momento da captação
- Disponibilidade para atender todas as visitas agendadas
- Ter uma indicação para receber tratamento periodontal não cirúrgico (NST)
- Perda de inserção clínica interdental ≥3mm e ≥5mm na área bucal ou oral de dois ou mais dentes não adjacentes
- Profundidades detectáveis ≥ 5mm em dois ou mais dentes
- Evidência radiográfica de perda óssea periodontal
Critério de exclusão:
- Recessões gengivais induzidas por trauma
- cárie cervical
- História de diátese hemorrágica
- Mulheres grávidas ou amamentando
- IMC <18,5kg/m2
- História de qualquer uma das seguintes doenças autorreferidas: diabetes mellitus tipo 2, hipertensão, doença renal ou hepática, doenças inflamatórias intestinais, doenças autoimunes e/ou uso de medicamentos para controlar essas doenças.
- Ter ou apresentar alto risco de infecção por tuberculose, hepatite B ou Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)
- Uso de antibióticos (incluindo bochechos com antibióticos) 6 meses antes ou durante o estudo
- Ter recebido tratamento periodontal especializado nos últimos 6 meses.
- hábito de fumar
- Exija um intérprete ou não entenda espanhol para comparecer ou fornecer material escrito.
- Pacientes diagnosticados com COVID-19.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo receberá tratamento periodontal não cirúrgico, porém não receberá nenhuma modificação em sua dieta
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Experimental: Intervenção
Este grupo receberá tratamento periodontal não cirúrgico, e também como tratamento de interesse, receberá a indicação de consumir ~ 350 mg de nitrato de vegetais, bem como um acompanhamento para atingir este objetivo.
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Intervenção nutricional durante 10 semanas para aumentar o consumo de vegetais ricos em nitrato.
No início do NSPT na visita 1 (semana 2), a primeira de 5 intervenções nutricionais terá início com o objetivo de consumir diariamente ~ 350 mg de nitrato de vegetais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição da microbiota oral
Prazo: 10 semanas, 6 e 12 meses
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A composição da microbiota oral será avaliada antes e depois da intervenção em ambos os grupos de estudo usando sequenciamento do gene 16S rRNA Illumina.
Para sua análise será avaliada a diversidade alfa: riqueza pelo índice Chao1 e diversidade pelo índice de Shannon; diversidade beta com PCoA (análise de coordenadas principais).
Além disso, a atribuição taxonômica será realizada com o protocolo DADA2 em nível de gênero e espécie (ASVs), contra a base de dados SILVA.
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10 semanas, 6 e 12 meses
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Avaliação da capacidade de redução de nitratos
Prazo: 10 semanas, 6 e 12 meses
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A capacidade de redução de nitrato na boca será avaliada antes e depois da intervenção em ambos os grupos de estudo.
Os níveis de nitrito e nitrato serão quantificados na saliva e em teste de redução de nitrato.
As tiras de teste serão utilizadas e medidas em um refletômetro Merck, que fornecerá o mg/L de cada metabólito.
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10 semanas, 6 e 12 meses
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Ingestão dietética de nitrato
Prazo: 10 semanas, 6 e 12 meses
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Serão realizados três recordatórios alimentares de 24 horas e será avaliada a ingestão média de nitrato em g/dia.
Serão utilizadas tabelas informando a quantidade média de nitrato nos alimentos e multiplicadas pela quantidade relatada de alimentos consumidos pelo participante.
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10 semanas, 6 e 12 meses
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Avaliação do prontuário periodontal
Prazo: 10 semanas, 6 e 12 meses
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O gráfico periodontal é uma ferramenta utilizada pelos profissionais de odontologia para avaliar diferentes parâmetros como profundidade de sondagem, nível clínico de inserção (CAL), sangramento à sondagem (BP), placa ou cálculo (PoC), que ajudam a identificar a condição dos tecidos periodontais e determinar o estado da doença.
A medição desses parâmetros pode dar uma indicação da extensão e gravidade da doença periodontal, uma sonda periodontal Hu Friedy é utilizada para a avaliação, cada dente é dividido em seis pontos para estudo no aspecto vestibular ou lingual e palatino, mesial, central e distal.
Um periodontista realizará o gráfico periodontal antes e depois da intervenção em ambos os grupos de estudo.
Será utilizado o periodonograma online da Sociedade Espanhola de Periodontia e Osseointegração (SEPA): http://sepa.es/periodontograma/index.html
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10 semanas, 6 e 12 meses
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Determinação de moléculas inflamatórias salivares
Prazo: 10 semanas, 6 e 12 meses
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Para obtenção da amostra de saliva, será fornecido ao paciente um tubo estéril de 15 ml para depositar a saliva acumulada por 5 minutos, desta vez será para obter a maior quantidade possível de saliva.
A amostra de saliva não será estimulada (baba ou saliva).
Assim que forem obtidos 3 ml, a doação estará finalizada.
A saliva será manuseada em área estéril, serão adicionados 40 µl de inibidor de metaloproteinase para cada mililitro de saliva para evitar degradação das moléculas de interesse, em seguida será centrifugado a 4°C a 3.500 rpm por 10 minutos e, uma vez finalizada a centrifugação, 250 µl serão alíquotas em microtubos de 1,5 ml (um total de 4 tubos) para a determinação das moléculas com kit ELISA.
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10 semanas, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: 10 semanas
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A sonda periodontal é inserida ao longo da superfície radicular do dente para medir a distância da margem gengival ao fundo da bolsa periodontal.
Os valores são medidos em mm, seis locais por dente, as medições são expressas como médias.
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10 semanas
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 10 semanas
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O nível clínico de inserção fornece uma estimativa do verdadeiro suporte periodontal e é usado para monitorar mudanças no suporte periodontal ao longo do tempo. O "Nível de Fixação" para cada local será calculado com base na seguinte fórmula: profundidade de sondagem (mm) menos margem gengival (mm) se a junção amelocementária (CEJ) estiver cobrindo a margem gengival. Na situação em que a margem gengival é apical à JCE, a profundidade de sondagem (mm) soma a distância à JCE na margem gengival (mm). Os valores são medidos em mm, seis locais por dente para cada dente presente na boca, as medições são expressas como médias. |
10 semanas
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Sangramento à sondagem (PA)
Prazo: 10 semanas
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A sonda periodontal é cuidadosamente introduzida no fundo da bolsa e suavemente movida lateralmente ao redor do dente, seis pontos são registrados para cada dente como sangramento presente ou ausente, as medidas são expressas como porcentagem de sangramento na sondagem dos dentes presentes na boca. O sangramento em cada dente é identificado e os valores obtidos são usados para calcular a média do sangramento. |
10 semanas
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Placa ou cálculo (PoC)
Prazo: 10 semanas
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A presença de placa e cálculo é avaliada e marcada como presente ou ausente no gráfico periodontal com base em 6 pontos no dente, as medidas são expressas como porcentagem de placa ou cálculo (PoC).
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucrecia Carrera, PhD, University of Guadalajara
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CI-02721
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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