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질산염이 풍부한 채소 섭취가 치주염 환자의 구강내 미생물에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 8월 13일 업데이트: University of Guadalajara

질산염이 풍부한 채소 섭취가 치주염 환자의 질산염 환원능과 구강미생물총 구성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

주로 녹색 잎이 많은 채소와 사탕무와 같은 일부 채소는 풍부한 질산염 공급원입니다. 질산염 대사는 신체에 유익한 것으로 나타났으며 채소의 질산염 섭취가 구강 건강과 관련된 박테리아인 질산염 감소 능력을 가진 종을 증가시켜 구강 미생물총을 수정할 수 있다는 데 동의하는 최근 연구가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

배경. 치주염(PD)은 공생 커뮤니티를 변경하고 구강 부조화를 유발하는 특정 병원성 박테리아의 증식을 초래하는 불균형에 의해 나타납니다. 비수술적 치주치료는 존재하는 병원성 치태를 제거하는 데 도움이 되며, 구강 건강 개선에 기여하는 보조적 치료법을 찾는 것이 흥미롭다. 구강 미생물군은 특정 박테리아가 외인성 질산염을 아질산염으로 환원시켜 나중에 신체 내에서 산화질소로 변환하기 때문에 인간의 질소 환원 과정에서 필수적인 역할을 합니다. 주로 녹색 잎이 많은 채소와 사탕무와 같은 일부 채소는 풍부한 질산염 공급원입니다. 질산염 대사는 신체에 유익한 것으로 나타났으며 채소의 질산염 섭취가 구강 건강과 관련된 박테리아인 질산염 감소 능력을 가진 종을 증가시켜 구강 미생물총을 수정할 수 있다는 데 동의하는 최근 연구가 있습니다. 따라서 우리의 가설은 야채 섭취가 비수술적 치주 치료를 받는 환자의 상태 회복 및 개선에 보조가 될 수 있다는 것입니다.

목적. 질산염이 풍부한 야채 섭취가 PD 환자의 질산염 감소 능력과 구강 미생물군의 구성에 미치는 영향을 평가합니다.

재료 및 방법. 비수술적 치주 치료(NSPT) 후보인 60명의 파킨슨병 환자를 대상으로 병렬 무작위 임상 시험(RCT)을 실시하고 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 통제 그룹은 NSPT와 평소 식사를 계속하라는 지시를 받는 반면, 개입 그룹은 NSPT에 더해 질산염이 풍부한 식품의 일일 소비를 촉진하기 위한 영양 개입을 받게 됩니다. 영양 개입은 ~350mg의 이 화합물을 제공하는 질산염이 풍부한 채소의 소비를 달성하기 위한 행동 변화의 바퀴 이론을 기반으로 합니다. 두 그룹 모두 연구 전후에 평가됩니다: 임상, 치과 및 영양 매개변수. 마찬가지로, 혈액 화학을 수행하기 위해 혈액 샘플을 채취하고, 질산염 감소 테스트를 수행하고 질산염과 아질산염의 수를 정량화하기 위해 타액을 채취할 것입니다. -두 그룹 모두에서 연구 시작 및 종료 시 박테리아 감소.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • 모병
        • Integral Dental Clinics CUCS UDG
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30세에서 65세 사이의 남성 및/또는 여성
  • 자발적 참여 및 서면 동의서 서명
  • 섭취 시 영양치료를 받지 않음
  • 예정된 모든 방문 참석 가능
  • 비수술적 치주 치료(NST)를 받을 적응증이 있는 경우
  • 2개 이상의 인접하지 않은 치아의 협측 또는 구강 영역에서 치간 임상적 삽입 손실 ≥3mm 및 ≥5mm
  • 두 개 이상의 치아에서 감지 가능한 깊이 ≥ 5mm
  • 치주 골 손실의 방사선학적 증거

제외 기준:

  • 외상으로 인한 치은 후퇴
  • 자궁 경부 충치
  • 출혈 체질의 역사
  • 임산부 또는 수유부
  • BMI <18.5kg / m2
  • 다음 자가 보고 질병의 병력: 제2형 당뇨병, 고혈압, 신장 또는 간 질환, 염증성 장 질환, 자가면역 질환 및/또는 이러한 질병을 조절하기 위한 약물 사용.
  • 결핵, B형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 의한 감염 위험이 높거나 높음
  • 연구 전 또는 연구 중 6개월 동안 항생제 사용(항생제 구강 세정제 포함)
  • 지난 6개월 동안 특수 치주 치료를 받은 경우.
  • 흡연 습관
  • 참석 또는 서면 자료 제공을 위해 통역사가 필요하거나 스페인어를 이해하지 못합니다.
  • COVID-19 진단을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이 그룹은 비수술적 치주 치료를 받지만 식단에 어떠한 변화도 주지 않습니다.
실험적: 간섭
이 그룹은 비수술적 치주 치료를 받을 것이며 또한 관심 있는 치료로서 야채에서 질산염 ~ 350mg을 섭취하라는 표시와 함께 이 목표를 달성하기 위한 보조를 받게 됩니다.
질산염이 풍부한 야채 섭취를 늘리기 위해 10주 동안 영양 중재를 실시합니다. 방문 1(2주차)의 NSPT 시작 시, 5가지 영양 중재 중 첫 번째는 야채에서 매일 약 350mg의 질산염을 섭취하는 목표로 시작됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 미생물총의 구성
기간: 10주, 6개월, 12개월
구강 미생물총의 구성은 개입 전후에 16S rRNA 유전자 Illumina 시퀀싱을 사용하여 두 연구 그룹에서 평가됩니다. 분석을 위해 알파 다양성이 평가됩니다. Chao1 지수를 사용한 풍부함과 Shannon 지수를 사용한 다양성; PCoA를 통한 베타 다양성(주좌표 분석) 또한 SILVA 데이터베이스에 대해 속 및 종(ASV) 수준 모두에서 DADA2 프로토콜을 사용하여 분류학적 할당이 수행됩니다.
10주, 6개월, 12개월
질산염 환원능력 평가
기간: 10주, 6개월, 12개월
입안의 질산염 감소 능력은 두 연구 그룹 모두에서 중재 전후에 평가됩니다. 아질산염과 질산염 수치는 타액과 질산염 감소 테스트를 통해 정량화됩니다. 테스트 스트립은 각 대사산물의 mg/L를 제공하는 Merck 반사계에서 사용 및 측정됩니다.
10주, 6개월, 12개월
질산염의 식이 섭취
기간: 10주, 6개월, 12개월
세 번의 24시간 식이 회상이 수행되고 평균 질산염 섭취량(g/일)이 평가됩니다. 식품 내 질산염의 평균 양을 보고하는 표를 사용하고 참가자가 섭취한 보고된 음식 양을 곱합니다.
10주, 6개월, 12개월
치주 차트 평가
기간: 10주, 6개월, 12개월
치주 차트는 치과 전문가가 탐침 깊이, 임상 부착 수준(CAL), 탐침 시 출혈(BP), 치태 또는 치석(PoC)과 같은 다양한 매개변수를 평가하는 데 사용하는 도구로, 치주 조직의 상태를 식별하는 데 도움이 되며 질병의 상태를 결정합니다. 이러한 매개변수의 측정은 치주 질환의 정도와 중증도를 나타낼 수 있으며 Hu Friedy 치주 프로브를 평가에 사용하고 각 치아는 전정 또는 언어 및 구개 측면, 근심, 근심, 중앙 및 원위. 치주 전문의는 두 연구 그룹의 중재 전후에 치주 차트를 수행합니다. 스페인 치주과 골융합 협회(SEPA)의 온라인 치주도가 사용됩니다: http://sepa.es/ periodontograma/index.html
10주, 6개월, 12개월
타액 염증 분자의 결정
기간: 10주, 6개월, 12개월
타액 샘플을 채취하기 위해 환자에게 멸균된 15ml 튜브를 제공하여 축적된 타액을 5분 동안 담게 되며, 이 시간은 가능한 최대량의 타액을 채취하는 시간입니다. 타액 샘플은 자극되지 않습니다(침을 흘리거나 침을 흘리는 것). 3ml가 모이면 기부가 완료됩니다. 타액은 멸균 구역에서 처리되며, 관심 분자의 분해를 방지하기 위해 타액 1밀리리터당 40μl의 메탈로프로테이나제 억제제를 첨가한 다음 4°C, 3,500rpm에서 10분 동안 원심분리합니다. 원심분리가 완료되면 ELISA 키트를 사용하여 분자를 측정하기 위해 250μl를 1.5ml 마이크로튜브(총 4개 튜브)에 분취합니다.
10주, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이(PD)
기간: 10주
치주 탐침은 치은 변연에서 치주 주머니의 주머니 바닥까지의 거리를 측정하기 위해 치아의 뿌리 표면을 따라 삽입됩니다. 값은 mm 단위로 측정되며 치아당 6개 부위이며 측정값은 평균으로 표시됩니다.
10주
임상 애착 수준(CAL)
기간: 10주

임상 부착 수준은 진정한 치주 지지의 추정치를 제공하고 시간 경과에 따른 치주 지지의 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다.

각 부위에 대한 "부착 수준"은 다음 공식을 기반으로 계산됩니다: 백악질-에나멜 접합부(CEJ)가 치은 변연을 덮는 경우 프로빙 깊이(mm)에서 치은 변연(mm)을 뺀 값. 치은 변연이 CEJ에 대해 치근단인 상황에서 프로빙 깊이(mm)는 치은 변연(mm)에서 CEJ까지의 거리를 합산합니다. 값은 입에 있는 각 치아에 대해 치아당 6개 부위에서 mm 단위로 측정되며 측정값은 평균으로 표시됩니다.

10주
프로빙 시 출혈(BP)
기간: 10주

치주 탐침을 조심스럽게 주머니의 바닥에 삽입하고 치아 주위로 부드럽게 옆으로 움직입니다. 각 치아에 대해 출혈이 있는지 없는지 6개 지점을 기록하고, 측정값은 입안에 있는 치아를 탐침할 때 출혈의 백분율로 표시됩니다.

각 치아의 출혈을 식별하고 얻은 값을 출혈의 평균에 사용합니다.

10주
플라크 또는 치석(PoC)
기간: 10주
플라크와 치석의 존재를 평가하고 평가하여 치아의 6개 지점을 기준으로 치주 차트에 표시하고 측정값을 플라크 또는 치석의 백분율(PoC)로 표시합니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lucrecia Carrera, PhD, University of Guadalajara

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CI-02721

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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