認知症の初期段階におけるイメージ
2022年1月31日 更新者：Anna Christakou、University of West Attica
認知症の初期段階の被験者における運動および認知のリハビリテーションにおける心的イメージの有効性
本研究の目的は、認知症の初期段階の被験者における心的イメージ (MI) の有効性を調査することです。
この研究の仮説は、MIがこの臨床集団の運動状態、認知状態、感情状態に有益な効果をもたらすだろうというものです。
調査の概要
詳細な説明
認知症は、1 つ以上の認知領域 (学習と記憶、言語、実行機能、複合注意、知覚運動、社会的認知) に関わる認知の低下を特徴とする障害です。 高齢者における認知症の最も一般的な形態はアルツハイマー病 (AD) で、症例の 60 ～ 80% を占めます。
メンタル・イメージリー (MI) は、実際に実行することなく運動動作を想像する技術です。 MIは運動選手、パーキンソン病、脳卒中後の効果的なリハビリテーションツールと考えられています。なぜなら、MIは運動動作の実際の実行と同じまたは類似の神経系に関与して、歩行、歩行関連機能、および認知機能を改善し、結果として歩行を改善するからです。スピード、ストライドの長さ、タンデムスタンス、タイムアップアンドゴー、時計の引き、ストロープ干渉。
人口の募集は、アテネアルツハイマー協会のデイケアセンターによって行われます。 65歳から95歳までの初期段階の認知症の高齢患者のグループが参加する。 情報シートと同意書は参加者全員に提供されます。 ランダム化介入研究は、初期段階の認知症患者に対する治療戦略としての MI の有効性を評価するために設計されており、サンプルは次の 3 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1. MI と運動プログラム (介入グループ) 2. のみ運動プログラム（対照群） 3. MI も運動プログラムも行わない（第 2 対照群）。 評価はプログラム開始前、プログラム中期、プログラム終了後の 3 つの時期に分けて行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Christakou, PhD
- 電話番号：+306977370284
- メール：achristakou@uniwa.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vasiliki Sakellari, Pr
- 電話番号：+306979033952
- メール：vsakellari@uniwa.gr
研究場所
-
-
Aigaleo
-
Athens、Aigaleo、ギリシャ、12243
- 募集
- University of West Attica
-
コンタクト：
- Anna Christakou, PhD
- 電話番号：+306977370284
- メール：achristakou@uniwa.gr
-
コンタクト：
- Vasiliki Sakellari, Pr
- 電話番号：+306979033952
- メール：vsakellari@uniwa.gr
-
副調査官：
- Christina Mpouzineki
-
主任研究者：
- Anna Christakou, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～95年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 95歳<年齢>65歳
- 認知症の初期段階と診断された
- 口頭および書面による優れたスピーチ、および命令の遂行
- 男女
- 外来
- 先月に他の健康上の問題はありませんでした
除外基準:
- 認知症の後期段階
- 精神的な問題
- 深刻な健康上の問題
- 歩けない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：心的イメージ (MI) と運動プログラム
サンプルが運動プログラムを開始しようとすると、すぐに MI が開始されます。
介入グループは、最初の運動プログラムセッションから始めて、24 回のイメージセッションを受けます。
介入グループの参加者は、各運動プログラムセッション終了後、静かな場所に座って45分間のイメージセッションを受けます。
すべてのイメージセッションの内容は、運動プログラムセッションの内容と似ています。
つまり、すべてのセッションには、デイセンターで被験者が以前に実行した運動プログラムと同じ運動の画像が含まれています。
セッションは介入グループのすべての被験者で同一です。
理学療法運動プログラムの合計期間は、週 2 回、各セッション 45 分の 24 セッション、3 か月 (12 週間) です。
|
精神的イメージと運動プログラムは、サンプルのバランス、機能状態、認知能力、うつ病、生活の質を改善するために使用されます。
アンケートと機能検査は、サンプルのバランス、機能状態、認知能力、うつ病、生活の質を評価するために使用されます。
|
|
プラセボコンパレーター：運動プログラム
理学療法運動プログラムの合計期間は、週 2 回、各セッション 45 分の 24 セッション、3 か月 (12 週間) です。
|
精神的イメージと運動プログラムは、サンプルのバランス、機能状態、認知能力、うつ病、生活の質を改善するために使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
変化を評価中（12週間後のベースライン残高からの変化）
時間枠：プログラムの第 1 週前、プログラムの第 12 週目
|
Berg Balance Scale (BBS) は、一連の所定のタスク中に被験者が安全にバランスを取る能力を客観的に判断するために使用されます。
これは 14 項目のリストで、各項目は 0 ～ 4 の 5 段階の順序スケールで構成され、0 は機能の最低レベル、4 は機能の最高レベルを示し、完了までに約 20 分かかります。
|
プログラムの第 1 週前、プログラムの第 12 週目
|
|
変化を評価中 (12 週間でのベースラインの安定性からの変化)
時間枠：プログラムの第 1 週前、プログラムの第 12 週目
|
多方向リーチテスト（四方向リーチテスト）は、前後左右の4方向における被験者の安定性の限界を判定するスクリーニングツールです。
被験者は足を床に平らに置き、腕を各方向に最大限に伸ばしました。
|
プログラムの第 1 週前、プログラムの第 12 週目
|
|
変化を評価中（12週間でのベースラインの立位能力からの変化）
時間枠：プログラムの第 1 週前、プログラムの第 12 週目
|
Five Times Sit-to-Stand Test (FTSST) は、座って立つ能力を評価するための、一貫性があり、低コストの便利なツールであると考えられています。
FTSST は、座った姿勢からできるだけ早く 5 回立ち上がるのにかかる時間を測定し、下肢の筋力、バランス制御、運動能力を測定します。
|
プログラムの第 1 週前、プログラムの第 12 週目
|
|
変化を評価中（12週間時点でのベースラインの機能状態からの変化）
時間枠：プログラムの第 1 週前、プログラムの第 12 週目
|
Timed Up and Go テスト (TUG) は、人の可動性を評価するために使用される簡単なテストです。
被験者が椅子から立ち上がって、3メートル歩き、180度回転して椅子に戻り、180度回転しながら座るまでにかかる時間を測定します。
|
プログラムの第 1 週前、プログラムの第 12 週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知能力
時間枠：プログラム1週目前、プログラム6週目、プログラム12週目前
|
歩行中会話テスト (WWITT) は、認知と運動の相互作用を検査するためのデュアルタスク測定です。
WWTT の間、被験者は自分のペースで 6 メートル歩き、その後向きを変えてスタート地点に戻ります。
歩行中、被験者は「A」で始まる 12 文字のギリシャ文字 (各ステップの各文字) (ΑΒΓΔ、ΚΛΜΝ、ΠΡΣΤ) を開始点まで暗唱します。
時刻とアルファベットの間違いが記録されます。
|
プログラム1週目前、プログラム6週目、プログラム12週目前
|
|
うつ
時間枠：プログラム1週目前、プログラム6週目、プログラム12週目前
|
簡易老人性うつ病スケール (SF-GDS) は、「はい/いいえ」形式を使用した、高齢者のうつ病に関する 15 の質問からなるスクリーニング ツールです。
完了までに 5 ～ 7 分かかり、使用に関する最小限のトレーニングを受けた研究者によって記入されます。
|
プログラム1週目前、プログラム6週目、プログラム12週目前
|
|
生活の質
時間枠：プログラム6週目前、プログラム6週目、プログラム12週目
|
Euro-Qol 5 ディメンション 5 重症度スケール (Euro-Qol 5D-5L スケール) は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感の 5 つの領域を含む、好みに基づいた健康関連の生活の質の尺度です。 、不安/うつ病。
すべてのドメインのコアは、1 (最高のスコア) から 5 (最悪のスコア) までの範囲になります。
総合的な生活の質は患者によって評価されます。
また、Visual Analog Scale (VAS) も含まれており、回答者は自分の認識された健康状態を 0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までの範囲のグレードで報告できます。
|
プログラム6週目前、プログラム6週目、プログラム12週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月10日
一次修了 (予想される)
2024年6月1日
研究の完了 (予想される)
2024年10月10日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月31日
最初の投稿 (実際)
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月31日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。