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Immagini nelle prime fasi della demenza

31 gennaio 2022 aggiornato da: Anna Christakou, University of West Attica

L'efficacia dell'immaginazione mentale nella riabilitazione motoria e cognitiva nei soggetti con demenza in fase iniziale

Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'efficacia dell'immaginazione mentale (MI) in soggetti con fase iniziale di demenza. L'ipotesi dello studio è che l'IM avrà un effetto benefico sullo stato motorio, cognitivo ed emotivo in questa popolazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La demenza è un disturbo caratterizzato da un declino della cognizione che coinvolge uno o più domini cognitivi (apprendimento e memoria, linguaggio, funzione esecutiva, attenzione complessa, percettivo-motoria, cognizione sociale). La forma più comune di demenza negli anziani è la malattia di Alzheimer (AD), che rappresenta dal 60 all'80% dei casi.

L'immaginazione mentale (IM) è una tecnica che implica la visualizzazione di azioni motorie senza l'esecuzione effettiva. L'IM è considerato uno strumento riabilitativo efficace negli atleti, nel morbo di Parkinson e nel post ictus perché coinvolge sistemi neurali uguali o simili all'esecuzione effettiva di azioni motorie per migliorare l'andatura, le funzioni correlate all'andatura e cognitive con conseguente miglioramento dell'andatura velocità, lunghezza del passo, posizione in tandem, cronometraggio su e via, disegno dell'orologio e interferenza dello stroop.

Il reclutamento della popolazione sarà effettuato dai centri diurni dell'Associazione Alzheimer di Atene. Parteciperà un gruppo di pazienti anziani con demenza in fase iniziale, di età compresa tra 65 e 95 anni. Foglio informativo e modulo di consenso saranno forniti a tutti i partecipanti. Uno studio di intervento randomizzato è progettato per valutare l'efficacia dell'IM come strategia terapeutica per i soggetti con demenza in fase iniziale e il campione sarà randomizzato in uno dei tre seguenti gruppi di studio: 1. IM e programma di esercizio (gruppo di intervento) 2. Solo programma di esercizi (gruppo di controllo) 3. Né IM né programma di esercizi (2° gruppo di controllo). La valutazione sarà ottenuta in tre periodi: prima del programma, a metà del programma e dopo il programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Aigaleo
      • Athens, Aigaleo, Grecia, 12243
        • Reclutamento
        • University of West Attica
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Christina Mpouzineki
        • Investigatore principale:
          • Anna Christakou, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 95 anni<età>65 anni
  • Diagnosi della fase iniziale della demenza
  • Buon discorso orale e scritto e per eseguire gli ordini
  • Entrambi i sessi
  • Ambulatorio
  • Nessun altro problema di salute nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • Stadio avanzato della demenza
  • Problemi psichiatrici
  • Gravi problemi di salute
  • Non in grado di camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immagini mentali (MI) e programma di esercizi
MI inizierà immediatamente quando il campione sta per iniziare il programma di esercizio. Il gruppo di intervento sarà sottoposto a 24 sessioni di immagini, a partire dalla prima sessione del programma di esercizi. I partecipanti al gruppo di intervento saranno sottoposti a una sessione di immagini di 45 minuti seduti in un luogo tranquillo dopo la fine di ogni sessione del programma di esercizi. Il contenuto di ogni sessione di immagini è simile al contenuto della sessione del programma di esercizi. Ciò significa che ogni sessione include immagini degli stessi esercizi del programma di esercizi svolti in precedenza dal soggetto nel Centro Diurno. Le sessioni sono identiche per tutti i soggetti del gruppo di intervento. La durata totale del programma di esercizi di fisioterapia sarà di 24 sessioni, 2 volte a settimana, durata di 45 minuti ciascuna sessione, 3 mesi (12 settimane).
Altro: Immagini mentali (MI) e programma di esercizi
Le immagini mentali e il programma di esercizi saranno utilizzati per migliorare l'equilibrio, lo stato funzionale, l'abilità cognitiva, la depressione e la qualità della vita del campione
Dispositivo: Immaginazione mentale e programma di esercizi
Verranno utilizzati questionari e test funzionali per valutare l'equilibrio, lo stato funzionale, l'abilità cognitiva, la depressione e la qualità della vita del campione.
Comparatore placebo: Programma di esercizi
La durata totale del programma di esercizi di fisioterapia sarà di 24 sessioni, 2 volte a settimana, durata di 45 minuti ciascuna sessione, 3 mesi (12 settimane).
Altro: Immagini mentali (MI) e programma di esercizi
Le immagini mentali e il programma di esercizi saranno utilizzati per migliorare l'equilibrio, lo stato funzionale, l'abilità cognitiva, la depressione e la qualità della vita del campione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento è in corso di valutazione (variazione rispetto al saldo di riferimento a 12 settimane)
Lasso di tempo: Prima della prima settimana del programma, la dodicesima settimana del programma
La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità di un soggetto di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a 5 punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello di funzionalità più basso e 4 il livello di funzionalità più elevato e il completamento richiede circa 20 minuti.
Prima della prima settimana del programma, la dodicesima settimana del programma
Il cambiamento è in corso di valutazione (variazione rispetto alla stabilità basale a 12 settimane)
Lasso di tempo: Prima della prima settimana del programma, la dodicesima settimana del programma
Il Multidirectional Reach Test (Reach in Four Directions Test) è uno strumento di screening per determinare i limiti di stabilità dei soggetti nelle 4 direzioni: avanti, indietro, sinistra e destra. I soggetti hanno eseguito la massima estensione del braccio teso in ogni direzione con i piedi appoggiati sul pavimento.
Prima della prima settimana del programma, la dodicesima settimana del programma
Il cambiamento è in fase di valutazione (cambiamento dalla capacità di stare in piedi al basale a 12 settimane)
Lasso di tempo: Prima della prima settimana del programma, la dodicesima settimana del programma
Il Five Times Sit-to-Stand Test (FTSST) è considerato uno strumento utile, coerente ea basso costo per valutare la capacità di sedersi a stare in piedi. Il FTSST misura il tempo impiegato per alzarsi cinque volte da una posizione seduta il più rapidamente possibile che misura la forza degli arti inferiori, il controllo dell'equilibrio e la capacità di esercizio.
Prima della prima settimana del programma, la dodicesima settimana del programma
Il cambiamento è in corso di valutazione (cambiamento rispetto allo stato funzionale basale a 12 settimane)
Lasso di tempo: Prima della prima settimana del programma, la dodicesima settimana del programma
Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona. Misura il tempo impiegato da un soggetto per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi mentre si gira di 180 gradi.
Prima della prima settimana del programma, la dodicesima settimana del programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità cognitive
Lasso di tempo: Prima della 1a settimana del programma, della 6a settimana del programma, della 12a settimana del programma
Il Walking While Talking Test (WWITT) è una misura dual-task per esaminare le interazioni cognitivo-motorie. Durante il WWTT, i soggetti camminano alla velocità del proprio ritmo per 6 metri prima di voltarsi e tornare al punto di partenza. Durante la deambulazione i soggetti recitano 12 lettere dell'alfabeto greco (ogni lettera ad ogni passo) iniziando con la "A" (ΑΒΓΔ, ΚΛΜΝ, ΠΡΣΤ) fino al punto di partenza. Il tempo e gli errori nell'alfabeto verranno registrati.
Prima della 1a settimana del programma, della 6a settimana del programma, della 12a settimana del programma
Depressione
Lasso di tempo: Prima della 1a settimana del programma, della 6a settimana del programma, della 12a settimana del programma
La Short-Form of Geriatric Depression Scale (SF-GDS) è uno strumento di screening di 15 domande per la depressione negli anziani, utilizzando un formato "Sì/No". Il completamento richiede 5-7 minuti e viene compilato dal ricercatore con una formazione minima nel suo utilizzo.
Prima della 1a settimana del programma, della 6a settimana del programma, della 12a settimana del programma
Qualità della vita
Lasso di tempo: Prima della sesta settimana del programma, della sesta settimana del programma, della dodicesima settimana del programma
La scala del livello di gravità Euro-Qol 5 Dimensions 5 (scala Euro-Qol 5D-5L) è una misura della qualità della vita correlata alla salute basata sulle preferenze che include 5 domini, ovvero mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio , ansia/depressione. Il nucleo di tutti i domini va da 1 (miglior punteggio) fino a 5 (peggiore punteggio). La qualità della vita totale percepita sarà classificata dal paziente. Include anche una scala analogica visiva (VAS), con la quale gli intervistati possono segnalare il proprio stato di salute percepito con un grado che va da 0 (il peggior stato di salute possibile) a 100 (il miglior stato di salute possibile).
Prima della sesta settimana del programma, della sesta settimana del programma, della dodicesima settimana del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of West Attica

Collaboratori

Alzheimer's Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

10 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 93292 - 26/10/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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