치매 초기 단계의 이미지
2022년 1월 31일 업데이트: Anna Christakou, University of West Attica
치매 초기 대상자의 운동 및 인지 재활에 대한 정신 심상의 효과
본 연구의 목적은 초기 치매 환자를 대상으로 심상(MI)의 효과를 조사하는 것이다.
이 연구의 가설은 MI가 이 임상 인구의 운동, 인지 및 감정 상태에 유익한 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치매는 하나 이상의 인지 영역(학습 및 기억, 언어, 실행 기능, 복합 주의력, 지각-운동, 사회적 인지)과 관련된 인지 기능 저하를 특징으로 하는 장애입니다. 노인 치매의 가장 흔한 형태는 알츠하이머병(AD)으로 전체 사례의 60~80%를 차지합니다.
심상(MI)은 실제 실행 없이 모터 동작을 상상하는 기술입니다. MI는 보행, 보행 관련 및 인지 기능을 개선하기 위해 운동 동작의 실제 실행과 동일하거나 유사한 신경 시스템을 사용하기 때문에 운동 선수, 파킨슨병 및 뇌졸중 후 효과적인 재활 도구로 간주되며 결과적으로 보행이 개선됩니다. 속도, 보폭, 탠덤 자세, 시간 초과 및 이동, 시계 그리기 및 stroop 간섭.
인구 모집은 아테네 알츠하이머 협회의 데이 케어 센터에서 수행합니다. 65세에서 95세 사이의 초기 치매 노인 환자 그룹이 참여합니다. 정보 시트와 동의서는 모든 참가자에게 제공됩니다. 무작위 개입 연구는 치매 초기 단계의 피험자를 위한 치료 전략으로서 MI의 효능을 평가하기 위해 고안되었으며 샘플은 다음 세 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1. MI 및 운동 프로그램(중재 그룹) 2. 만 운동 프로그램(대조군) 3. MI도 운동 프로그램도 아님(두 번째 대조군). 평가는 프로그램 전, 프로그램 중간, 프로그램 후의 세 기간으로 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Christakou, PhD
- 전화번호: +306977370284
- 이메일: achristakou@uniwa.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Vasiliki Sakellari, Pr
- 전화번호: +306979033952
- 이메일: vsakellari@uniwa.gr
연구 장소
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Aigaleo
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Athens, Aigaleo, 그리스, 12243
- 모병
- University of West Attica
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연락하다:
- Anna Christakou, PhD
- 전화번호: +306977370284
- 이메일: achristakou@uniwa.gr
-
연락하다:
- Vasiliki Sakellari, Pr
- 전화번호: +306979033952
- 이메일: vsakellari@uniwa.gr
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부수사관:
- Christina Mpouzineki
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수석 연구원:
- Anna Christakou, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 95세<나이>65세
- 치매 초기 진단
- 좋은 구두 및 서면 연설과 명령 수행
- 양성
- 걸을 수 있는
- 지난달에 다른 건강 문제 없음
제외 기준:
- 치매 말기
- 정신과적 문제
- 심각한 건강 문제
- 걸을 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심상(MI) 및 운동 프로그램
MI는 샘플이 운동 프로그램을 시작할 때 즉시 시작됩니다.
중재 그룹은 첫 번째 운동 프로그램 세션부터 시작하여 24개의 이미지 세션을 진행합니다.
개입 그룹의 참가자는 모든 운동 프로그램 세션이 끝난 후 조용한 장소에 앉아 45분 동안 이미지 세션을 받게 됩니다.
모든 이미지 세션의 내용은 운동 프로그램 세션의 내용과 비슷합니다.
즉, 모든 세션에는 데이 센터에서 대상자가 이전에 수행한 운동 프로그램의 동일한 운동 이미지가 포함됩니다.
세션은 중재 그룹의 모든 주제에 대해 동일합니다.
물리치료 운동 프로그램은 총 24회기, 주 2회, 회기당 45분, 3개월(12주)로 진행됩니다.
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정신적 심상 및 운동 프로그램은 샘플의 균형, 기능 상태, 인지 능력, 우울증 및 삶의 질을 향상시키는 데 사용됩니다.
설문지와 기능 테스트는 샘플의 균형, 기능 상태, 인지 능력, 우울증 및 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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위약 비교기: 운동 프로그램
물리치료 운동 프로그램은 총 24회기, 주 2회, 회기당 45분, 3개월(12주)로 진행됩니다.
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정신적 심상 및 운동 프로그램은 샘플의 균형, 기능 상태, 인지 능력, 우울증 및 삶의 질을 향상시키는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화를 평가 중입니다(12주 기준선 균형에서 변화)
기간: 프로그램 1주차 이전 프로그램 12주차
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BBS(Berg Balance Scale)는 미리 결정된 일련의 작업 중에 피험자가 안전하게 균형을 잡을 수 있는 능력을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
14개의 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타내며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다.
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프로그램 1주차 이전 프로그램 12주차
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변화를 평가 중입니다(12주 기준 안정성에서 변화)
기간: 프로그램 1주차 이전 프로그램 12주차
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다방향 도달 테스트(4방향 도달 테스트)는 전방, 후방, 좌측 및 우측의 4방향에서 피험자의 안정성 한계를 결정하는 스크리닝 도구입니다.
대상자는 발을 바닥에 평평하게 놓고 각 방향으로 팔을 최대한 뻗는 동작을 수행했습니다.
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프로그램 1주차 이전 프로그램 12주차
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변화가 평가되고 있습니다(12주에 기준선 앉기-기립 능력에서 변화)
기간: 프로그램 1주차 이전 프로그램 12주차
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FTSST(Five Times Sit-to-Stand Test)는 기립 능력을 평가하는 데 유용하고 일관되며 저렴한 도구로 간주됩니다.
FTSST는 하지 근력, 균형 조절 및 운동 능력을 측정하는 가능한 한 빨리 앉은 자세에서 5회 서 있는 시간을 측정합니다.
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프로그램 1주차 이전 프로그램 12주차
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변화를 평가 중입니다(12주 기준 기능 상태에서 변화)
기간: 프로그램 1주차 이전 프로그램 12주차
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Timed Up and Go 테스트(TUG)는 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트입니다.
피험자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고 180도 회전하여 다시 의자로 돌아와 180도 회전하면서 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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프로그램 1주차 이전 프로그램 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 능력
기간: 프로그램 시작 전 1주차, 프로그램 6주차, 프로그램 12주차
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WWITT(Walking While Talking Test)는 인지-운동 상호 작용을 검사하기 위한 이중 작업 측정입니다.
WWTT 동안 피험자는 6미터 동안 자기 속도로 걷다가 돌아서 출발점으로 돌아갑니다.
걷는 동안 피험자는 "A"(ΑΒΓΔ, ΚΛΜΝ, ΠΡΣΤ)로 시작하여 시작점까지 12개의 그리스 알파벳 문자(각 단계의 각 문자)를 암송합니다.
알파벳의 시간과 오류가 기록됩니다.
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프로그램 시작 전 1주차, 프로그램 6주차, 프로그램 12주차
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우울증
기간: 프로그램 시작 전 1주차, 프로그램 6주차, 프로그램 12주차
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SF-GDS(Short-Form of Geriatric Depression Scale)는 "예/아니오" 형식을 사용하는 노인 우울증에 대한 15개 질문 선별 도구입니다.
완료하는 데 5~7분이 소요되며 최소한의 사용 교육을 받은 연구원이 작성합니다.
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프로그램 시작 전 1주차, 프로그램 6주차, 프로그램 12주차
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삶의 질
기간: 프로그램 6주차 전 프로그램 6주차 프로그램 12주차
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Euro-Qol 5차원 5단계 심각도 척도(Euro-Qol 5D-5L 척도)는 5개 영역, 즉 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함을 포함하는 선호 기반 건강 관련 삶의 질 척도입니다. , 불안/우울증.
모든 도메인의 핵심 범위는 1(최상의 점수)에서 최대 5(최악의 점수)까지입니다.
총 인지된 삶의 질은 환자에 의해 등급이 매겨질 것입니다.
또한 VAS(시각적 아날로그 척도)를 포함하여 응답자가 인지한 건강 상태를 0(가장 나쁜 건강 상태)에서 100(가장 좋은 건강 상태)까지 등급으로 보고할 수 있습니다.
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프로그램 6주차 전 프로그램 6주차 프로그램 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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