Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazy we wczesnych stadiach demencji

31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Anna Christakou, University of West Attica

Skuteczność obrazów mentalnych w rehabilitacji ruchowej i poznawczej osób we wczesnym stadium demencji

Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności wyobrażeń mentalnych (MI) u osób z wczesnym stadium otępienia. Hipotezą badania jest to, że MI będzie miało korzystny wpływ na stan motoryczny, poznawczy i emocjonalny w tej populacji klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Demencja jest zaburzeniem charakteryzującym się spadkiem funkcji poznawczych obejmujących jedną lub więcej domen poznawczych (uczenie się i pamięć, język, funkcje wykonawcze, uwaga złożona, percepcyjno-motoryczna, poznanie społeczne). Najczęstszą postacią demencji u osób starszych jest choroba Alzheimera (AD), stanowiąca od 60 do 80 procent przypadków.

Wyobraźnia mentalna (MI) to technika polegająca na wyobrażaniu sobie działań motorycznych bez rzeczywistego ich wykonania. MI jest uważane za skuteczne narzędzie rehabilitacyjne u sportowców, pacjentów z chorobą Parkinsona i po udarze mózgu, ponieważ angażuje te same lub podobne układy nerwowe, co rzeczywiste wykonywanie czynności ruchowych w celu poprawy chodu, funkcji związanych z chodem i funkcji poznawczych, co w rezultacie poprawia chód prędkość, długość kroku, postawa tandemowa, pomiar czasu i startu, rysowanie zegara i interferencja stroopa.

Rekrutację populacji przeprowadzą Centra Opieki Dziennej w Atenach Stowarzyszenie Alzheimera. Uczestniczyć w nim będzie grupa starszych pacjentów z wczesnym stadium otępienia, w wieku od 65 do 95 lat. Wszyscy uczestnicy otrzymają kartę informacyjną i formularz zgody. Randomizowane badanie interwencyjne ma na celu ocenę skuteczności zawału mięśnia sercowego jako strategii terapeutycznej u pacjentów we wczesnym stadium demencji, a próbka zostanie losowo przydzielona do jednej z trzech następujących grup badawczych: 1. Zawał mięśnia sercowego i program ćwiczeń (grupa interwencyjna) 2. Tylko program ćwiczeń (grupa kontrolna) 3. Ani MI, ani program ćwiczeń (2. grupa kontrolna). Ocena będzie uzyskiwana w trzech okresach: przed programem, w trakcie programu i po programie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Aigaleo
      • Athens, Aigaleo, Grecja, 12243
        • Rekrutacyjny
        • University of West Attica
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christina Mpouzineki
        • Główny śledczy:
          • Anna Christakou, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 95 lat<wiek>65 lat
  • Zdiagnozowana wczesna faza demencji
  • Dobra mowa ustna i pisemna oraz wykonywanie poleceń
  • Obie płcie
  • Ambulatoryjny
  • Żadnych innych problemów zdrowotnych w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Późny etap demencji
  • Problemy psychiczne
  • Poważne problemy zdrowotne
  • Niezdolny do chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazy mentalne (MI) i program ćwiczeń
MI rozpocznie się natychmiast, gdy próbka ma rozpocząć program ćwiczeń. Grupa interwencyjna przejdzie 24 sesje obrazowania, począwszy od pierwszej sesji programu ćwiczeń. Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą 45-minutową sesję obrazowania siedząc w cichym miejscu po zakończeniu każdej sesji programu ćwiczeń. Treść każdej sesji obrazowania jest podobna do zawartości sesji programu ćwiczeń. Oznacza to, że każda sesja zawiera obrazy tych samych ćwiczeń z programu ćwiczeń, które badany wykonał wcześniej w Ośrodku Dziennym. Sesje są identyczne dla wszystkich przedmiotów z grupy interwencyjnej. Całkowity czas trwania programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych wyniesie 24 sesje, 2 razy w tygodniu, czas trwania każdej sesji 45 minut, 3 miesiące (12 tygodni).
Inny: Obrazy mentalne (MI) i program ćwiczeń
Obrazy mentalne i program ćwiczeń zostaną wykorzystane do poprawy równowagi, stanu funkcjonalnego, zdolności poznawczych, depresji i jakości życia próbki
Urządzenie: Program obrazów mentalnych i ćwiczeń
Kwestionariusze i testy funkcjonalne posłużą do oceny równowagi, stanu funkcjonalnego, zdolności poznawczych, depresji i jakości życia badanych.
Komparator placebo: Program ćwiczeń
Całkowity czas trwania programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych wyniesie 24 sesje, 2 razy w tygodniu, czas trwania każdej sesji 45 minut, 3 miesiące (12 tygodni).
Inny: Obrazy mentalne (MI) i program ćwiczeń
Obrazy mentalne i program ćwiczeń zostaną wykorzystane do poprawy równowagi, stanu funkcjonalnego, zdolności poznawczych, depresji i jakości życia próbki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwa ocena zmiany (zmiana w stosunku do stanu początkowego po 12 tygodniach)
Ramy czasowe: Przed 1. tygodniem programu, 12. tygodniem programu
Skala równowagi Berg (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z 5-punktowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut.
Przed 1. tygodniem programu, 12. tygodniem programu
Trwa ocena zmiany (zmiana od wyjściowej stabilności po 12 tygodniach)
Ramy czasowe: Przed 1. tygodniem programu, 12. tygodniem programu
Wielokierunkowy test zasięgu (Test zasięgu w czterech kierunkach) to narzędzie przesiewowe do określania granic stabilności obiektów w 4 kierunkach: do przodu, do tyłu, w lewo i w prawo. Badani wykonywali maksymalne wyciągnięte ręce w każdym kierunku ze stopami płasko na podłodze.
Przed 1. tygodniem programu, 12. tygodniem programu
Oceniana jest zmiana (zmiana od początkowej zdolności siadania do stania w 12 tygodniu)
Ramy czasowe: Przed 1. tygodniem programu, 12. tygodniem programu
Test Five Times Sit-to-Stand (FTSST) jest uważany za przydatne, spójne i niedrogie narzędzie do oceny zdolności wstawania z pozycji siedzącej do stojącej. FTSST mierzy czas potrzebny do jak najszybszego wstania z pozycji siedzącej pięć razy, co mierzy siłę kończyn dolnych, kontrolę równowagi i wydolność wysiłkową.
Przed 1. tygodniem programu, 12. tygodniem programu
Oceniana jest zmiana (zmiana od wyjściowego stanu funkcjonalnego po 12 tygodniach)
Ramy czasowe: Przed 1. tygodniem programu, 12. tygodniem programu
Test Timed Up and Go (TUG) to prosty test służący do oceny mobilności danej osoby. Mierzy czas potrzebny badanemu na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrót o 180 stopni, powrót do krzesła i siadanie, obracając się o 180 stopni.
Przed 1. tygodniem programu, 12. tygodniem programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Przed 1. tygodniem programu, 6. tygodniem programu, 12. tygodniem programu
Test chodzenia podczas mówienia (WWITT) to dwuzadaniowa metoda badania interakcji poznawczo-motorycznych. Podczas WWTT badani idą we własnym tempie przez 6 metrów, po czym odwracają się i wracają do punktu początkowego. Podczas spaceru badani recytują 12 liter alfabetu greckiego (każda litera na każdym kroku) zaczynając od „A” (ΑΒΓΔ, ΚΛΜΝ, ΠΡΣΤ) aż do punktu wyjścia. Czas i błędy w alfabecie będą rejestrowane.
Przed 1. tygodniem programu, 6. tygodniem programu, 12. tygodniem programu
Depresja
Ramy czasowe: Przed 1. tygodniem programu, 6. tygodniem programu, 12. tygodniem programu
Skrócona forma Geriatrycznej Skali Depresji (SF-GDS) to 15-pytaniowe narzędzie przesiewowe do wykrywania depresji u osób starszych, przy użyciu formatu „Tak/Nie”. Wypełnienie zajmuje 5-7 minut i jest wypełniane przez badacza po minimalnym przeszkoleniu w jego obsłudze.
Przed 1. tygodniem programu, 6. tygodniem programu, 12. tygodniem programu
Jakość życia
Ramy czasowe: Przed 6. tygodniem programu, 6. tygodniem programu, 12. tygodniem programu
Skala Euro-Qol 5 Dimensions 5 Level of nasilenia (skala Euro-Qol 5D-5L) jest opartą na preferencjach miarą jakości życia związaną ze zdrowiem, która obejmuje 5 domen, tj. mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort , niepokój/depresja. Trzon wszystkich domen zawiera się w przedziale od 1 (najlepszy wynik) do 5 (gorszy wynik). Całkowita postrzegana jakość życia zostanie oceniona przez pacjenta. Zawiera również wizualną skalę analogową (VAS), za pomocą której respondenci mogą zgłaszać swój postrzegany stan zdrowia w skali od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia).
Przed 6. tygodniem programu, 6. tygodniem programu, 12. tygodniem programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of West Attica

Współpracownicy

Alzheimer's Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 93292 - 26/10/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj