Imágenes en las primeras etapas de la demencia
31 de enero de 2022 actualizado por: Anna Christakou, University of West Attica
La efectividad de las imágenes mentales en la rehabilitación motora y cognitiva en sujetos en etapa temprana de demencia
El propósito del presente estudio es investigar la efectividad de las imágenes mentales (IM) en sujetos con demencia en etapa temprana.
La hipótesis del estudio es que la IM tendrá un efecto beneficioso sobre el estado motor, cognitivo y emocional en esta población clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La demencia es un trastorno que se caracteriza por una disminución de la cognición que involucra uno o más dominios cognitivos (aprendizaje y memoria, lenguaje, función ejecutiva, atención compleja, perceptual-motora, cognición social). La forma más común de demencia en los adultos mayores es la enfermedad de Alzheimer (EA), que representa del 60 al 80 por ciento de los casos.
La imaginería mental (IM) es una técnica que consiste en visualizar acciones motoras sin una ejecución real. MI se considera una herramienta de rehabilitación eficaz en atletas, enfermedad de Parkinson y después de un accidente cerebrovascular porque involucra los mismos sistemas neuronales o similares que la ejecución real de acciones motoras para mejorar la marcha, las funciones cognitivas y relacionadas con la marcha, lo que tiene como resultado mejoras en la marcha. velocidad, longitud de zancada, postura en tándem, cronometrado arriba y listo, dibujo de reloj e interferencia de stroop.
El reclutamiento de la población será realizado por los Centros de Atención Diurna de la Asociación de Alzheimer de Atenas. Participará un grupo de pacientes adultos mayores con demencia en etapa temprana, con edades comprendidas entre los 65 y los 95 años. Se proporcionará una hoja de información y un formulario de consentimiento a todos los participantes. Se diseña un estudio de intervención aleatorizado para evaluar la eficacia de MI como estrategia terapéutica para sujetos con demencia en etapa temprana y la muestra se aleatorizará a uno de los tres grupos de estudio siguientes: 1. MI y programa de ejercicios (grupo de intervención) 2. Solo programa de ejercicios (grupo control) 3. Ni IM ni programa de ejercicios (segundo grupo control). La evaluación se obtendrá en tres periodos: antes del programa, a la mitad del programa y después del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Christakou, PhD
- Número de teléfono: +306977370284
- Correo electrónico: achristakou@uniwa.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vasiliki Sakellari, Pr
- Número de teléfono: +306979033952
- Correo electrónico: vsakellari@uniwa.gr
Ubicaciones de estudio
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Aigaleo
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Athens, Aigaleo, Grecia, 12243
- Reclutamiento
- University of West Attica
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Contacto:
- Anna Christakou, PhD
- Número de teléfono: +306977370284
- Correo electrónico: achristakou@uniwa.gr
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Contacto:
- Vasiliki Sakellari, Pr
- Número de teléfono: +306979033952
- Correo electrónico: vsakellari@uniwa.gr
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Sub-Investigador:
- Christina Mpouzineki
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Investigador principal:
- Anna Christakou, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 95 años<edad>65 años
- Etapa temprana diagnosticada de demencia
- Buen discurso oral y escrito y para realizar órdenes.
- Ambos sexos
- Ambulatorio
- Ningún otro problema de salud en el último mes
Criterio de exclusión:
- Etapa tardía de la demencia
- Problemas psiquiátricos
- Graves problemas de salud
- no poder caminar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes mentales (IM) y programa de ejercicios
MI comenzará inmediatamente cuando la muestra vaya a iniciar el programa de ejercicios.
El grupo de intervención se someterá a 24 sesiones de imágenes, a partir de la primera sesión del programa de ejercicios.
Los participantes del grupo de intervención se someterán a una sesión de imágenes de 45 minutos sentados en un lugar tranquilo después del final de cada sesión del programa de ejercicios.
El contenido de cada sesión de imágenes es similar al contenido de la sesión del programa de ejercicios.
Eso significa que cada sesión incluye imágenes de los mismos ejercicios del programa de ejercicios realizados anteriormente por el sujeto en el Centro de Día.
Las sesiones son idénticas para todos los sujetos del grupo de intervención.
La duración total del programa de ejercicios de fisioterapia será de 24 sesiones, 2 veces/semana, duración de 45 minutos cada sesión, 3 meses (12 semanas).
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Se utilizará un programa de imágenes mentales y ejercicios para mejorar el equilibrio, el estado funcional, la capacidad cognitiva, la depresión y la calidad de vida de la muestra.
Se van a utilizar cuestionarios y pruebas funcionales para evaluar el equilibrio, el estado funcional, la capacidad cognitiva, la depresión y la calidad de vida de la muestra.
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Comparador de placebos: Programa de ejercicio
La duración total del programa de ejercicios de fisioterapia será de 24 sesiones, 2 veces/semana, duración de 45 minutos cada sesión, 3 meses (12 semanas).
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Se utilizará un programa de imágenes mentales y ejercicios para mejorar el equilibrio, el estado funcional, la capacidad cognitiva, la depresión y la calidad de vida de la muestra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se está evaluando el cambio (Cambio del saldo inicial a las 12 semanas)
Periodo de tiempo: Antes de la 1.ª semana del programa, la 12.ª semana del programa
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad de un sujeto para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de 5 puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y lleva aproximadamente 20 minutos completarla.
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Antes de la 1.ª semana del programa, la 12.ª semana del programa
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Se está evaluando el cambio (cambio desde la estabilidad inicial a las 12 semanas)
Periodo de tiempo: Antes de la 1.ª semana del programa, la 12.ª semana del programa
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La prueba de alcance multidireccional (Prueba de alcance en cuatro direcciones) es una herramienta de detección para determinar los límites de estabilidad de los sujetos en 4 direcciones: hacia adelante, hacia atrás, hacia la izquierda y hacia la derecha.
Los sujetos realizaron el alcance máximo del brazo extendido en cada dirección con los pies apoyados en el suelo.
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Antes de la 1.ª semana del programa, la 12.ª semana del programa
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Se está evaluando el cambio (cambio de la capacidad inicial de sentarse a ponerse de pie a las 12 semanas)
Periodo de tiempo: Antes de la 1.ª semana del programa, la 12.ª semana del programa
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La prueba Five Times Sit-to-Stand Test (FTSST) se considera una herramienta útil, consistente y de bajo costo para evaluar la capacidad de sentarse y ponerse de pie.
El FTSST mide el tiempo necesario para pararse cinco veces desde una posición sentada lo más rápido posible que mide la fuerza de las extremidades inferiores, el control del equilibrio y la capacidad de ejercicio.
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Antes de la 1.ª semana del programa, la 12.ª semana del programa
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Se está evaluando el cambio (cambio del estado funcional inicial a las 12 semanas)
Periodo de tiempo: Antes de la 1.ª semana del programa, la 12.ª semana del programa
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona.
Mide el tiempo que tarda un sujeto en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse mientras gira 180 grados.
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Antes de la 1.ª semana del programa, la 12.ª semana del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Antes de la 1.ª semana del programa, la 6.ª semana del programa, la 12.ª semana del programa
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La prueba de caminar mientras habla (WWITT) es una medida de doble tarea para examinar las interacciones cognitivo-motoras.
Durante el WWTT, los sujetos caminan a su propio ritmo durante 6 metros antes de girar y caminar de regreso al punto de partida.
Durante la caminata, los sujetos recitan 12 letras del alfabeto griego (cada letra en cada paso) comenzando con "A" (ΑΒΓΔ, ΚΛΜΝ, ΠΡΣΤ) hasta el punto de partida.
Se registrarán el tiempo y los errores en el alfabeto.
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Antes de la 1.ª semana del programa, la 6.ª semana del programa, la 12.ª semana del programa
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Depresión
Periodo de tiempo: Antes de la 1.ª semana del programa, la 6.ª semana del programa, la 12.ª semana del programa
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La Escala abreviada de depresión geriátrica (SF-GDS) es una herramienta de detección de 15 preguntas para la depresión en adultos mayores, que utiliza un formato de "Sí/No".
Se tarda de 5 a 7 minutos en completarse y lo llena el investigador con una capacitación mínima en su uso.
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Antes de la 1.ª semana del programa, la 6.ª semana del programa, la 12.ª semana del programa
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Antes de la semana 6 del programa, la semana 6 del programa, la semana 12 del programa
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La escala Euro-Qol de 5 dimensiones y 5 niveles de gravedad (escala Euro-Qol 5D-5L) es una medida de calidad de vida relacionada con la salud basada en preferencias que incluye 5 dominios, es decir, movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar , ansiedad/depresión.
El núcleo de todos los dominios va desde 1 (mejor puntaje) hasta 5 (peor puntaje).
La calidad de vida total percibida será calificada por el paciente.
También incluye una Escala Analógica Visual (VAS), mediante la cual los encuestados pueden informar su estado de salud percibido con una calificación que va de 0 (el peor estado de salud posible) a 100 (el mejor estado de salud posible).
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Antes de la semana 6 del programa, la semana 6 del programa, la semana 12 del programa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 93292 - 26/10/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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