Образы на ранних стадиях деменции
31 января 2022 г. обновлено: Anna Christakou, University of West Attica
Эффективность ментальных образов в двигательной и когнитивной реабилитации у субъектов на ранней стадии деменции
Целью настоящего исследования является изучение эффективности ментальных образов (МИ) у субъектов с ранней стадией деменции.
Гипотеза исследования заключается в том, что ИМ окажет благотворное влияние на моторное, когнитивное и эмоциональное состояние в этой клинической популяции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Деменция — это расстройство, характеризующееся снижением когнитивных функций, затрагивающих одну или несколько когнитивных областей (обучение и память, речь, исполнительные функции, сложное внимание, перцептивно-моторное, социальное познание). Наиболее распространенной формой деменции у пожилых людей является болезнь Альцгеймера (БА), на которую приходится от 60 до 80 процентов случаев.
Ментальные образы (МИ) — это метод, который включает в себя представление двигательных действий без фактического их выполнения. ИМ считается эффективным реабилитационным средством у спортсменов, при болезни Паркинсона и после инсульта, потому что он задействует те же или подобные нейронные системы, что и фактическое выполнение двигательных действий, для улучшения походки, связанных с походкой и когнитивных функций, что приводит к улучшению походки. скорость, длина шага, тандемная позиция, синхронизация времени и движения, рисование часов и помехи.
Набор населения будет осуществляться Центрами дневного ухода в Афинах Ассоциация Альцгеймера. В исследовании примет участие группа пожилых пациентов с ранней стадией деменции в возрасте от 65 до 95 лет. Информационный лист и форма согласия будут предоставлены всем участникам. Рандомизированное интервенционное исследование предназначено для оценки эффективности МИ в качестве терапевтической стратегии для субъектов с ранней стадией деменции, и выборка будет рандомизирована в одну из трех следующих групп исследования: 1. ИМ и программа упражнений (группа вмешательства) 2. Только программа упражнений (контрольная группа) 3. Ни ИМ, ни программы упражнений (2-я контрольная группа). Оценка будет получена в три временных периода: до программы, в середине программы и после программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Christakou, PhD
- Номер телефона: +306977370284
- Электронная почта: achristakou@uniwa.gr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vasiliki Sakellari, Pr
- Номер телефона: +306979033952
- Электронная почта: vsakellari@uniwa.gr
Места учебы
-
-
Aigaleo
-
Athens, Aigaleo, Греция, 12243
- Рекрутинг
- University of West Attica
-
Контакт:
- Anna Christakou, PhD
- Номер телефона: +306977370284
- Электронная почта: achristakou@uniwa.gr
-
Контакт:
- Vasiliki Sakellari, Pr
- Номер телефона: +306979033952
- Электронная почта: vsakellari@uniwa.gr
-
Младший исследователь:
- Christina Mpouzineki
-
Главный следователь:
- Anna Christakou, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 95 лет<возраст>65 лет
- Диагностирована ранняя стадия деменции
- Хорошая устная и письменная речь и выполнение приказов
- Оба пола
- Амбулаторный
- Отсутствие других проблем со здоровьем в течение последнего месяца
Критерий исключения:
- Поздняя стадия деменции
- Психиатрические проблемы
- Серьезные проблемы со здоровьем
- Не могу ходить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ментальные образы (МИ) и программа упражнений
МИ начнется сразу же, как только образец начнет программу упражнений.
Группа вмешательства пройдет 24 сеанса визуализации, начиная с 1-го сеанса программы упражнений.
Участники группы вмешательства пройдут 45-минутный сеанс воображения, сидя в тихом месте после окончания каждого сеанса программы упражнений.
Содержание каждого сеанса воображения аналогично содержанию сеанса программы упражнений.
Это означает, что каждый сеанс включает в себя изображения одних и тех же упражнений из программы упражнений, выполненных ранее субъектом в Дневном центре.
Сеансы идентичны для всех испытуемых группы вмешательства.
Общая продолжительность программы лечебной физкультуры составит 24 занятия, 2 раза в неделю, продолжительность каждого занятия 45 минут, 3 месяца (12 недель).
|
Мысленные образы и программа упражнений будут использоваться для улучшения баланса, функционального состояния, когнитивных способностей, депрессии и качества жизни образца.
Анкеты и функциональные тесты будут использоваться для оценки баланса, функционального состояния, когнитивных способностей, депрессии и качества жизни выборки.
|
|
Плацебо Компаратор: Программа упражнений
Общая продолжительность программы лечебной физкультуры составит 24 занятия, 2 раза в неделю, продолжительность каждого занятия 45 минут, 3 месяца (12 недель).
|
Мысленные образы и программа упражнений будут использоваться для улучшения баланса, функционального состояния, когнитивных способностей, депрессии и качества жизни образца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения оцениваются (изменение по сравнению с исходным балансом через 12 недель)
Временное ограничение: До 1-й недели программы, 12-й недели программы
|
Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности субъекта безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из 5-балльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции, и его выполнение занимает примерно 20 минут.
|
До 1-й недели программы, 12-й недели программы
|
|
Изменения оцениваются (изменение по сравнению с исходной стабильностью через 12 недель)
Временное ограничение: До 1-й недели программы, 12-й недели программы
|
Многонаправленный тест на досягаемость (Reach in Four Directions Test) — это скрининговый инструмент для определения пределов устойчивости испытуемых в 4 направлениях: вперед, назад, влево и вправо.
Испытуемые выполнили максимальное вытягивание рук в каждом направлении, поставив ноги на пол.
|
До 1-й недели программы, 12-й недели программы
|
|
Изменения оцениваются (изменение по сравнению с исходным уровнем способности стоять на месте через 12 недель)
Временное ограничение: До 1-й недели программы, 12-й недели программы
|
Пятикратный тест на вставание из положения сидя (FTSST) считается полезным, последовательным и недорогим инструментом для оценки способности вставать из положения сидя.
FTSST измеряет время, затрачиваемое на то, чтобы пять раз встать из положения сидя как можно быстрее, что измеряет силу нижних конечностей, контроль равновесия и переносимость физических нагрузок.
|
До 1-й недели программы, 12-й недели программы
|
|
Изменения оцениваются (изменение по сравнению с исходным функциональным статусом через 12 недель)
Временное ограничение: До 1-й недели программы, 12-й недели программы
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека.
Он измеряет время, за которое испытуемый поднимается со стула, проходит три метра, поворачивается на 180 градусов, возвращается к стулу и садится, поворачиваясь на 180 градусов.
|
До 1-й недели программы, 12-й недели программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Познавательная способность
Временное ограничение: До 1-й недели программы, 6-й недели программы, 12-й недели программы
|
Тест ходьбы во время разговора (WWITT) представляет собой двойную задачу для изучения когнитивно-моторных взаимодействий.
Во время WWTT испытуемые проходят в собственном темпе 6 метров, прежде чем повернуться и вернуться к исходной точке.
Во время ходьбы испытуемые повторяют 12 букв греческого алфавита (каждую букву на каждом шагу), начиная с «А» (ΑΒΓΔ, ΚΛΜΝ, ΠΡΣΤ) до начальной точки.
Время и ошибки в алфавите будут записаны.
|
До 1-й недели программы, 6-й недели программы, 12-й недели программы
|
|
Депрессия
Временное ограничение: До 1-й недели программы, 6-й недели программы, 12-й недели программы
|
Краткая шкала гериатрической депрессии (SF-GDS) представляет собой инструмент скрининга депрессии у пожилых людей, состоящий из 15 вопросов, в формате «Да/Нет».
Его заполнение занимает 5-7 минут и заполняется исследователем с минимальной подготовкой к его использованию.
|
До 1-й недели программы, 6-й недели программы, 12-й недели программы
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: До 6-й недели программы, 6-й недели программы, 12-й недели программы
|
Шкала уровня серьезности Euro-Qol 5 Dimensions 5 (шкала Euro-Qol 5D-5L) представляет собой оценку качества жизни, связанного со здоровьем, на основе предпочтений, которая включает 5 доменов, т. е. мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт. , тревога/депрессия.
Ядро всех доменов варьируется от 1 (лучшая оценка) до 5 (худшая оценка).
Общее воспринимаемое качество жизни будет оцениваться пациентом.
Также он включает визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), с помощью которой респонденты могут сообщать о своем восприятии состояния здоровья с оценкой от 0 (наихудшее возможное состояние здоровья) до 100 (наилучшее возможное состояние здоровья).
|
До 6-й недели программы, 6-й недели программы, 12-й недели программы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 93292 - 26/10/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .