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Bilder in frühen Stadien der Demenz

31. Januar 2022 aktualisiert von: Anna Christakou, University of West Attica

Die Wirksamkeit mentaler Bilder bei der motorischen und kognitiven Rehabilitation bei Patienten im Frühstadium der Demenz

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirksamkeit mentaler Bilder (MI) bei Personen mit Demenz im Frühstadium zu untersuchen. Die Hypothese der Studie ist, dass MI einen positiven Einfluss auf den motorischen, kognitiven und emotionalen Zustand dieser klinischen Population haben wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Demenz ist eine Störung, die durch einen Rückgang der Kognition in einem oder mehreren kognitiven Bereichen (Lernen und Gedächtnis, Sprache, exekutive Funktion, komplexe Aufmerksamkeit, Wahrnehmungsmotorik, soziale Kognition) gekennzeichnet ist. Die häufigste Form der Demenz bei älteren Erwachsenen ist die Alzheimer-Krankheit (AD), die 60 bis 80 Prozent der Fälle ausmacht.

Mentale Vorstellung (MI) ist eine Technik, bei der man sich motorische Handlungen vorstellt, ohne sie tatsächlich auszuführen. MI gilt als wirksames Rehabilitationsinstrument bei Sportlern, bei der Parkinson-Krankheit und nach einem Schlaganfall, da es dieselben oder ähnliche neuronale Systeme wie die tatsächliche Ausführung motorischer Aktionen einbezieht, um den Gang, gangbezogene und kognitive Funktionen zu verbessern, was zu einer Verbesserung des Gangs führt Geschwindigkeit, Schrittlänge, Tandemstand, Time Up and Go, Clock Draw und Stroop Interference.

Die Rekrutierung der Bevölkerung wird von den Tagesstätten der Alzheimer-Vereinigung Athen durchgeführt. Teilnehmen wird eine Gruppe älterer Patienten im Frühstadium der Demenz im Alter von 65 bis 95 Jahren. Informationsblatt und Einverständniserklärung werden allen Teilnehmern zur Verfügung gestellt. Eine randomisierte Interventionsstudie soll die Wirksamkeit von MI als therapeutische Strategie für Patienten mit Demenz im Frühstadium bewerten. Die Stichprobe wird randomisiert einer der drei folgenden Studiengruppen zugeteilt: 1. MI und Trainingsprogramm (Interventionsgruppe) 2. Nur Trainingsprogramm (Kontrollgruppe) 3. Weder MI noch Trainingsprogramm (2. Kontrollgruppe). Die Beurteilung erfolgt in drei Zeiträumen: vor dem Programm, in der Mitte des Programms und nach dem Programm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
    • Aigaleo
      • Athens, Aigaleo, Griechenland, 12243
        • Rekrutierung
        • University of West Attica
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Christina Mpouzineki
        • Hauptermittler:
          • Anna Christakou, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 95 Jahre<Alter>65 Jahre
  • Diagnose einer Demenz im Frühstadium
  • Gutes mündliches und schriftliches Sprechen und die Ausführung von Befehlen
  • Beide Geschlechter
  • Ambulant
  • Keine weiteren gesundheitlichen Probleme im letzten Monat

Ausschlusskriterien:

  • Spätstadium der Demenz
  • Psychiatrische Probleme
  • Schwerwiegende gesundheitliche Probleme
  • Kann nicht laufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mentale Bilder (MI) und Übungsprogramm
MI startet sofort, wenn die Probe das Trainingsprogramm startet. Die Interventionsgruppe wird ab der ersten Übungsprogrammsitzung 24 Bildsitzungen durchlaufen. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden nach dem Ende jeder Übungsprogrammsitzung an einem ruhigen Ort sitzend einer 45-minütigen Bildsitzung unterzogen. Der Inhalt jeder Bildsitzung stimmt mit dem Inhalt der Übungsprogrammsitzung überein. Das bedeutet, dass jede Sitzung Bilder derselben Übungen des Übungsprogramms enthält, die die Testperson zuvor im Tageszentrum durchgeführt hat. Die Sitzungen sind für alle Probanden der Interventionsgruppe identisch. Die Gesamtdauer des Physiotherapie-Übungsprogramms beträgt 24 Sitzungen, 2 Mal pro Woche, Dauer 45 Minuten pro Sitzung, 3 Monate (12 Wochen).
Sonstiges: Mentale Bilder (MI) und Übungsprogramm
Mentale Bilder und Übungsprogramme werden verwendet, um das Gleichgewicht, den Funktionsstatus, die kognitiven Fähigkeiten, Depressionen und die Lebensqualität der Probe zu verbessern
Gerät: Mentales Vorstellungs- und Übungsprogramm
Fragebögen und Funktionstests werden verwendet, um das Gleichgewicht, den Funktionsstatus, die kognitiven Fähigkeiten, die Depression und die Lebensqualität der Stichprobe zu bewerten.
Placebo-Komparator: Übungsprogramm
Die Gesamtdauer des Physiotherapie-Übungsprogramms beträgt 24 Sitzungen, 2 Mal pro Woche, Dauer 45 Minuten pro Sitzung, 3 Monate (12 Wochen).
Sonstiges: Mentale Bilder (MI) und Übungsprogramm
Mentale Bilder und Übungsprogramme werden verwendet, um das Gleichgewicht, den Funktionsstatus, die kognitiven Fähigkeiten, Depressionen und die Lebensqualität der Probe zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung wird bewertet (Änderung gegenüber dem Ausgangssaldo nach 12 Wochen)
Zeitfenster: Vor der 1. Woche des Programms, der 12. Woche des Programms
Die Berg Balance Scale (BBS) wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit einer Person zu bestimmen, bei einer Reihe vorgegebener Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer 5-Punkte-Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt. Die Bearbeitung dauert etwa 20 Minuten.
Vor der 1. Woche des Programms, der 12. Woche des Programms
Die Veränderung wird beurteilt (Änderung gegenüber der Ausgangsstabilität nach 12 Wochen)
Zeitfenster: Vor der 1. Woche des Programms, der 12. Woche des Programms
Der Multidirektionale-Reach-Test (Reach-in-Vier-Richtungen-Test) ist ein Screening-Tool zur Bestimmung der Stabilitätsgrenzen von Probanden in vier Richtungen: vorwärts, rückwärts, links und rechts. Die Probanden streckten ihre Arme maximal in jede Richtung aus, wobei ihre Füße flach auf dem Boden standen.
Vor der 1. Woche des Programms, der 12. Woche des Programms
Die Veränderung wird beurteilt (Änderung der Stand-zu-Steh-Fähigkeit nach 12 Wochen)
Zeitfenster: Vor der 1. Woche des Programms, der 12. Woche des Programms
Der Five Times Sit-to-Steh-Test (FTSST) gilt als nützliches, konsistentes und kostengünstiges Instrument zur Beurteilung der Fähigkeit zum Aufstehen. Der FTSST misst die Zeit, die benötigt wird, um so schnell wie möglich fünfmal aus einer sitzenden Position aufzustehen. Dies misst die Kraft der unteren Gliedmaßen, die Gleichgewichtskontrolle und die Trainingskapazität.
Vor der 1. Woche des Programms, der 12. Woche des Programms
Die Veränderung wird beurteilt (Änderung gegenüber dem Ausgangsfunktionsstatus nach 12 Wochen)
Zeitfenster: Vor der 1. Woche des Programms, der 12. Woche des Programms
Der Timed Up and Go-Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person. Es misst die Zeit, die eine Testperson benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen, während sie sich um 180 Grad dreht.
Vor der 1. Woche des Programms, der 12. Woche des Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Fähigkeit
Zeitfenster: Vor der 1. Programmwoche, der 6. Programmwoche, der 12. Programmwoche
Der Walking While Talking Test (WWITT) ist ein Zwei-Aufgaben-Test zur Untersuchung kognitiv-motorischer Interaktionen. Während des WWTT laufen die Probanden 6 Meter lang im eigenen Tempo, bevor sie sich umdrehen und zum Ausgangspunkt zurücklaufen. Während des Gehens rezitieren die Probanden 12 Buchstaben des griechischen Alphabets (jeden Buchstaben bei jedem Schritt), beginnend mit „A“ (ΑΒΓΔ, ΚΛΜΝ, ΠΡΣΤ) bis zum Startpunkt. Zeit und Fehler im Alphabet werden aufgezeichnet.
Vor der 1. Programmwoche, der 6. Programmwoche, der 12. Programmwoche
Depression
Zeitfenster: Vor der 1. Programmwoche, der 6. Programmwoche, der 12. Programmwoche
Die Short-Form of Geriatric Depression Scale (SF-GDS) ist ein 15-Fragen-Screening-Tool für Depressionen bei älteren Erwachsenen im „Ja/Nein“-Format. Das Ausfüllen dauert 5–7 Minuten und kann vom Forscher mit minimaler Schulung in der Anwendung ausgefüllt werden.
Vor der 1. Programmwoche, der 6. Programmwoche, der 12. Programmwoche
Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der 6. Programmwoche, der 6. Programmwoche, der 12. Programmwoche
Die Euro-Qol 5 Dimensionen 5 Schweregradskala (Euro-Qol 5D-5L-Skala) ist ein präferenzbasiertes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das 5 Bereiche umfasst, d. h. Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden , Angst Depression. Der Kern aller Domänen reicht von 1 (beste Bewertung) bis 5 (schlechteste Bewertung). Die gesamte wahrgenommene Lebensqualität wird vom Patienten bewertet. Außerdem ist eine visuelle Analogskala (VAS) enthalten, mit der die Befragten ihren wahrgenommenen Gesundheitszustand mit einer Note von 0 (schlechtestmöglicher Gesundheitszustand) bis 100 (bestmöglicher Gesundheitszustand) angeben können.
Vor der 6. Programmwoche, der 6. Programmwoche, der 12. Programmwoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of West Attica

Mitarbeiter

Alzheimer's Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 93292 - 26/10/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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