Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeder i tidlige stadier af demens

31. januar 2022 opdateret af: Anna Christakou, University of West Attica

Effektiviteten af ​​mentalt billedsprog i motorisk og kognitiv rehabilitering hos forsøgspersoner i et tidligt stadium af demens

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​mental billedsprog (MI) hos personer med tidligt stadium af demens. Studiets hypotese er, at MI vil have en gavnlig effekt i motorisk, kognitiv og følelsesmæssig tilstand i denne kliniske population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demens er en lidelse, der er karakteriseret ved et fald i kognition, der involverer et eller flere kognitive domæner (læring og hukommelse, sprog, eksekutiv funktion, kompleks opmærksomhed, perceptuel-motorisk, social kognition). Den mest almindelige form for demens hos ældre voksne er Alzheimers sygdom (AD), der tegner sig for 60 til 80 procent af tilfældene.

Mental billedsprog (MI) er en teknik, der involverer at forestille sig motoriske handlinger uden egentlig udførelse. MI betragtes som et effektivt rehabiliteringsværktøj hos atleter, Parkinsons sygdom og post-apopleksi, fordi det engagerer de samme eller lignende neurale systemer som den faktiske udførelse af motoriske handlinger for at forbedre gang, gangrelaterede og kognitive funktioner, hvilket resulterer i forbedringer i gang. hastighed, skridtlængde, tandemstilling, timed up and go, urtegning og stroop-interferens.

Rekrutteringen af ​​befolkningen vil blive udført af Day Care Centres in Athens Alzheimer Association. En gruppe ældre patienter med tidlig demens i alderen 65 til 95 år vil deltage. Informationsblad og samtykkeerklæring vil blive udleveret til alle deltagere. Et randomiseret interventionsstudie er designet til at vurdere effektiviteten af ​​MI som terapeutisk strategi for forsøgspersoner med tidligt stadium af demens, og prøven vil blive randomiseret til en af ​​de tre følgende undersøgelsesgrupper: 1. MI og træningsprogram (interventionsgruppe) 2. Kun træningsprogram (kontrolgruppe) 3. Hverken MI eller træningsprogram (2. kontrolgruppe). Bedømmelse vil blive opnået i tre perioder: før programmet, midt i programmet og efter programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
    • Aigaleo
      • Athens, Aigaleo, Grækenland, 12243
        • Rekruttering
        • University of West Attica
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Christina Mpouzineki
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Christakou, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 95 år<alder>65 år
  • Diagnosticeret tidligt stadium af demens
  • God mundtlig og skriftlig tale og til at udføre ordrer
  • Begge køn
  • Ambulant
  • Ingen andre helbredsproblemer i den sidste måned

Ekskluderingskriterier:

  • Sen fase af demens
  • Psykiatriske problemer
  • Alvorlige helbredsproblemer
  • Ikke i stand til at gå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mental billedsprog (MI) og træningsprogram
MI starter med det samme, når prøven skal starte træningsprogrammet. Interventionsgruppen vil gennemgå 24 sessioner med billedsprog, startende fra den 1. træningsprogramsession. Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemgå en 45-minutters billedsession siddende på et roligt sted efter afslutningen af ​​hver træningsprogramsession. Indholdet af hver billedsession er det samme som indholdet af træningsprogramsessionen. Det betyder, at hver session inkluderer billeder af de samme øvelser i træningsprogrammet, som forsøgspersonen tidligere har udført i Dagcentret. Sessioner er identiske for alle forsøgspersoner i interventionsgruppen. Den samlede varighed af fysioterapi træningsprogrammet vil være 24 sessioner, 2 gange om ugen, varighed på 45 minutter hver session, 3 måneder (12 uger).
Andet: Mental billedsprog (MI) og træningsprogram
Mental billedsprog og træningsprogram vil blive brugt til at forbedre balance, funktionel status, kognitive evner, depression og livskvalitet af prøven
Enhed: Mental Imagery og træningsprogram
Spørgeskemaer og funktionelle tests vil blive brugt til at evaluere prøvens balance, funktionelle status, kognitive evner, depression og livskvalitet.
Placebo komparator: Træningsprogram
Den samlede varighed af fysioterapi træningsprogrammet vil være 24 sessioner, 2 gange om ugen, varighed på 45 minutter hver session, 3 måneder (12 uger).
Andet: Mental billedsprog (MI) og træningsprogram
Mental billedsprog og træningsprogram vil blive brugt til at forbedre balance, funktionel status, kognitive evner, depression og livskvalitet af prøven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring er ved at blive vurderet (Ændring fra basisbalance efter 12 uger)
Tidsramme: Forud for 1. uge af programmet, 12. uge af programmet
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme et emnes evne til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver. Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en 5-punkts ordinal skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Forud for 1. uge af programmet, 12. uge af programmet
Ændring er ved at blive vurderet (ændring fra baseline stabilitet efter 12 uger)
Tidsramme: Forud for 1. uge af programmet, 12. uge af programmet
Multidirectional Reach Test (Reach in Four Directions Test) er et screeningsværktøj til at bestemme grænserne for forsøgspersoners stabilitet i 4 retninger: fremad, bagud, venstre og højre. Forsøgspersonerne udførte maksimal strakt armrække i hver retning med fødderne fladt på gulvet.
Forud for 1. uge af programmet, 12. uge af programmet
Ændring er ved at blive vurderet (Ændring fra Baseline Siti-til-stå-evne ved 12 uger)
Tidsramme: Forud for 1. uge af programmet, 12. uge af programmet
Five Times Sit-to-Stand Test (FTSST) anses for at være et nyttigt, ensartet og billigt værktøj til at vurdere evnen til at sidde-til-stå. FTSST måler den tid, det tager at stå fem gange fra siddende stilling så hurtigt som muligt, som måler underekstremiteternes styrke, balancekontrol og træningskapacitet.
Forud for 1. uge af programmet, 12. uge af programmet
Ændring er ved at blive vurderet (Ændring fra baseline funktionel status efter 12 uger)
Tidsramme: Forud for 1. uge af programmet, 12. uge af programmet
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet. Den måler den tid, det tager et forsøgsperson at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje 180 grader rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens man drejer 180 grader.
Forud for 1. uge af programmet, 12. uge af programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv evne
Tidsramme: Forud for 1. uge af programmet, 6. uge af programmet, 12. uge af programmet
Walking While Talking Test (WWITT) er et mål med to opgaver til at undersøge kognitive-motoriske interaktioner. Under WWTT går forsøgspersonerne i 6 meter i egen fart, før de vender og går tilbage til udgangspunktet. Under gangene reciterer emnerne 12 græske alfabetbogstaver (hvert bogstav ved hvert trin) begyndende med "A" (ΑΒΓΔ, ΚΛΜΝ, ΠΡΣΤ) indtil startpunktet. Tid og fejl i alfabetet vil blive registreret.
Forud for 1. uge af programmet, 6. uge af programmet, 12. uge af programmet
Depression
Tidsramme: Forud for 1. uge af programmet, 6. uge af programmet, 12. uge af programmet
Short-Form of Geriatric Depression Scale (SF-GDS) er et 15-spørgsmåls screeningsværktøj til depression hos ældre voksne, der bruger et "Ja/Nej"-format. Det tager 5-7 minutter at gennemføre og udfyldes af forskeren med minimal træning i brugen.
Forud for 1. uge af programmet, 6. uge af programmet, 12. uge af programmet
Livskvalitet
Tidsramme: Forud for 6. uge af programmet, 6. uge af programmet, 12. uge af programmet
Euro-Qol 5 Dimensions 5 Sværhedsgradsskalaen (Euro-Qol 5D-5L skalaen) er et præferencebaseret sundhedsrelateret livskvalitetsmål, som omfatter 5 domæner, dvs. mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag , angst/depression. Kernen i alle domæner spænder fra 1 (bedste score) op til 5 (dårlig score). Den samlede oplevede livskvalitet vil blive bedømt af patienten. Det inkluderer også en Visual Analog Scale (VAS), hvormed respondenter kan rapportere deres opfattede helbredsstatus med en karakter, der spænder fra 0 (den værst mulige sundhedsstatus) til 100 (den bedst mulige sundhedsstatus).
Forud for 6. uge af programmet, 6. uge af programmet, 12. uge af programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of West Attica

Samarbejdspartnere

Alzheimer's Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 93292 - 26/10/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner