Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snímky v raných fázích demence

31. ledna 2022 aktualizováno: Anna Christakou, University of West Attica

Efektivita mentální představivosti v motorické a kognitivní rehabilitaci u pacientů v raném stádiu demence

Účelem této studie je prozkoumat účinnost mentálních představ (MI) u subjektů s časným stádiem demence. Hypotézou studie je, že IM bude mít příznivý účinek na motorický, kognitivní a emoční stav v této klinické populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Demence je porucha, která je charakterizována poklesem kognitivních funkcí zahrnujících jednu nebo více kognitivních domén (učení a paměť, jazyk, výkonné funkce, komplexní pozornost, percepčně-motorické, sociální poznávání). Nejběžnější formou demence u starších dospělých je Alzheimerova choroba (AD), která představuje 60 až 80 procent případů.

Mentální zobrazování (MI) je technika, která zahrnuje představu motorických akcí bez skutečného provedení. MI je považován za účinný rehabilitační nástroj u sportovců, Parkinsonovy choroby a po mozkové příhodě, protože zapojuje stejné nebo podobné nervové systémy jako skutečné provádění motorických akcí za účelem zlepšení chůze, funkcí souvisejících s chůzí a kognitivních funkcí, což má za následek zlepšení chůze. rychlost, délka kroku, tandemový postoj, měřený čas a jděte, kreslení hodin a interference stroopů.

Nábor populace bude provádět Centra denní péče v Aténách Alzheimer Association. Zúčastní se skupina starších pacientů s časným stádiem demence ve věku 65 až 95 let. Informační list a formulář souhlasu obdrží všichni účastníci. Randomizovaná intervenční studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost IM jako terapeutické strategie pro subjekty s časným stádiem demence a vzorek bude randomizován do jedné ze tří následujících studijních skupin: 1. IM a cvičební program (intervenční skupina) 2. Pouze cvičební program (kontrolní skupina) 3. Ani MI, ani cvičební program (2. kontrolní skupina). Hodnocení bude získáno ve třech časových obdobích: před programem, uprostřed programu a po programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Řecko
    • Aigaleo
      • Athens, Aigaleo, Řecko, 12243
        • Nábor
        • University of West Attica
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christina Mpouzineki
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Christakou, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 95 let< věk>65 let
  • Diagnostikováno rané stadium demence
  • Dobrý ústní a písemný projev a plnění rozkazů
  • Obě pohlaví
  • Ambulantní
  • Žádné další zdravotní problémy za poslední měsíc

Kritéria vyloučení:

  • Pozdní stadium demence
  • Psychiatrické problémy
  • Vážné zdravotní problémy
  • Neschopný chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mentální snímky (MI) a cvičební program
MI se spustí okamžitě, když vzorek spustí cvičební program. Intervenční skupina podstoupí 24 sezení snímků, počínaje 1. sezením cvičebního programu. Účastníci intervenční skupiny podstoupí 45minutovou obrazovou relaci vsedě na klidném místě po skončení každého cvičebního programu. Obsah každé lekce snímků je shodný s obsahem lekce cvičebního programu. To znamená, že každé sezení obsahuje snímky stejných cvičení cvičebního programu, které subjekt provedl dříve v Denním centru. Sezení jsou identická pro všechny subjekty intervenční skupiny. Celková délka fyzioterapeutického cvičebního programu bude 24 sezení, 2krát týdně, délka každého sezení 45 minut, 3 měsíce (12 týdnů).
Jiný: Mentální snímky (MI) a cvičební program
Mentální snímky a cvičební program budou použity ke zlepšení rovnováhy, funkčního stavu, kognitivních schopností, deprese a kvality života vzorku
Přístroj: Mentální snímky a cvičební program
K hodnocení rovnováhy, funkčního stavu, kognitivních schopností, deprese a kvality života vzorku budou použity dotazníky a funkční testy.
Komparátor placeba: Cvičební program
Celková délka fyzioterapeutického cvičebního programu bude 24 sezení, 2krát týdně, délka každého sezení 45 minut, 3 měsíce (12 týdnů).
Jiný: Mentální snímky (MI) a cvičební program
Mentální snímky a cvičební program budou použity ke zlepšení rovnováhy, funkčního stavu, kognitivních schopností, deprese a kvality života vzorku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna se posuzuje (změna od základního zůstatku za 12 týdnů)
Časové okno: Před 1. týdnem programu, 12. týdnem programu
Berg Balance Scale (BBS) se používá k objektivnímu určení schopnosti subjektu bezpečně udržovat rovnováhu během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z 5bodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
Před 1. týdnem programu, 12. týdnem programu
Změna se posuzuje (změna od základní stability po 12 týdnech)
Časové okno: Před 1. týdnem programu, 12. týdnem programu
Test vícesměrného dosahu (Test dosahu ve čtyřech směrech) je screeningový nástroj ke stanovení limitů stability subjektů ve 4 směrech: dopředu, dozadu, doleva a doprava. Subjekty prováděly maximální dosah natažené paže v každém směru s chodidly na podlaze.
Před 1. týdnem programu, 12. týdnem programu
Posuzuje se změna (změna od základního stavu Siti-to-stand po 12 týdnech)
Časové okno: Před 1. týdnem programu, 12. týdnem programu
Pětinásobný test ze sedu a stoje (FTSST) je považován za užitečný, konzistentní a levný nástroj pro hodnocení schopnosti sedět-stát. FTSST měří dobu potřebnou k tomu, abyste se co nejrychleji postavili pětkrát ze sedu, což měří sílu dolních končetin, kontrolu rovnováhy a cvičební kapacitu.
Před 1. týdnem programu, 12. týdnem programu
Posuzuje se změna (změna od základního funkčního stavu po 12 týdnech)
Časové okno: Před 1. týdnem programu, 12. týdnem programu
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k posouzení mobility osoby. Měří dobu, kterou subjekt potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se na židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů.
Před 1. týdnem programu, 12. týdnem programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní schopnosti
Časové okno: Před 1. týdnem programu, 6. týdnem programu, 12. týdnem programu
The Walking While Talking Test (WWITT) je měření se dvěma úkoly, které zkoumá kognitivně-motorické interakce. Během WWTT jdou subjekty rychlostí vlastního tempa 6 metrů, než se otočí a dojdou zpět do výchozího bodu. Během chůze předměty recitujte 12 písmen řecké abecedy (každé písmeno v každém kroku) počínaje „A“ (ΑΒΓΔ, ΚΛΜΝ, ΠΡΣΤ) až do výchozího bodu. Čas a chyby v abecedě budou zaznamenány.
Před 1. týdnem programu, 6. týdnem programu, 12. týdnem programu
Deprese
Časové okno: Před 1. týdnem programu, 6. týdnem programu, 12. týdnem programu
Škála krátké formy geriatrické deprese (SF-GDS) je 15-otázkový screeningový nástroj pro depresi u starších dospělých s použitím formátu „ano/ne“. Jeho vyplnění zabere 5–7 minut a vyplní ho výzkumník s minimálním školením v jeho používání.
Před 1. týdnem programu, 6. týdnem programu, 12. týdnem programu
Kvalita života
Časové okno: Před 6. týdnem programu, 6. týdnem programu, 12. týdnem programu
Stupnice závažnosti 5 dimenzí Euro-Qol 5 (stupnice Euro-Qol 5D-5L) je měření kvality života související se zdravím, které zahrnuje 5 oblastí, tj. , úzkost/deprese. Jádro všech domén se pohybuje od 1 (nejlepší skóre) do 5 (horší skóre). Celková vnímaná kvalita života bude hodnocena pacientem. Zahrnuje také vizuální analogovou škálu (VAS), pomocí které mohou respondenti hlásit svůj vnímaný zdravotní stav se známkou od 0 (nejhorší možný zdravotní stav) do 100 (nejlepší možný zdravotní stav).
Před 6. týdnem programu, 6. týdnem programu, 12. týdnem programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of West Attica

Spolupracovníci

Alzheimer's Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

10. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 93292 - 26/10/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit