Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming in vroege stadia van dementie

31 januari 2022 bijgewerkt door: Anna Christakou, University of West Attica

De effectiviteit van mentale verbeelding bij motorische en cognitieve revalidatie bij personen met een vroeg stadium van dementie

Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van mentale beeldvorming (MI) te onderzoeken bij proefpersonen met een vroeg stadium van dementie. De hypothese van de studie is dat MI een gunstig effect zal hebben op de motorische, cognitieve en emotionele toestand in deze klinische populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dementie is een aandoening die wordt gekenmerkt door een achteruitgang van de cognitie waarbij een of meer cognitieve domeinen betrokken zijn (leren en geheugen, taal, executieve functies, complexe aandacht, perceptueel-motorische, sociale cognitie). De meest voorkomende vorm van dementie bij oudere volwassenen is de ziekte van Alzheimer (AD), goed voor 60 tot 80 procent van de gevallen.

Mental imagery (MI) is een techniek waarbij motorische acties worden voorgesteld zonder daadwerkelijke uitvoering. MI wordt beschouwd als een effectief revalidatiehulpmiddel bij atleten, de ziekte van Parkinson en na een beroerte, omdat het dezelfde of vergelijkbare neurale systemen gebruikt als de daadwerkelijke uitvoering van motorische acties om het lopen, loopgerelateerde en cognitieve functies te verbeteren, met als resultaat verbeteringen in het lopen snelheid, paslengte, tandemstand, timed up and go, kloktekening en stroopinterferentie.

De werving van de bevolking zal worden uitgevoerd door Day Care Centres in Athens Alzheimer Association. Een groep oudere patiënten met beginnende dementie in de leeftijd van 65 tot 95 jaar zal deelnemen. Informatieblad en toestemmingsformulier zullen aan alle deelnemers worden verstrekt. Er is een gerandomiseerde interventiestudie opgezet om de werkzaamheid van MI als therapeutische strategie voor proefpersonen met een vroeg stadium van dementie te beoordelen en de steekproef zal worden gerandomiseerd naar een van de volgende drie onderzoeksgroepen: 1. MI en oefenprogramma (interventiegroep) 2. Alleen oefenprogramma (controlegroep) 3. Noch MI noch oefenprogramma (2e controlegroep). Beoordeling vindt plaats in drie perioden: voorafgaand aan het programma, halverwege het programma en na het programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Aigaleo
      • Athens, Aigaleo, Griekenland, 12243
        • Werving
        • University of West Attica
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Christina Mpouzineki
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Christakou, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 95 jaar<leeftijd>65 jaar
  • Gediagnosticeerd in een vroeg stadium van dementie
  • Goede mondelinge en schriftelijke spraak en het uitvoeren van opdrachten
  • Beide geslachten
  • ambulant
  • Geen andere gezondheidsproblemen in de afgelopen maand

Uitsluitingscriteria:

  • Laat stadium van dementie
  • Psychiatrische problemen
  • Ernstige gezondheidsproblemen
  • Niet kunnen lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mental imagery (MI) en oefenprogramma
MI start onmiddellijk wanneer het voorbeeld het oefenprogramma gaat starten. De interventiegroep ondergaat 24 imaginatiesessies, te beginnen bij de 1e oefensessie. Deelnemers aan de interventiegroep ondergaan na afloop van elke oefensessie een imaginatiesessie van 45 minuten, zittend op een rustige plek. De inhoud van elke imaginatiesessie is gelijk aan de inhoud van de oefenprogrammasessie. Dat betekent dat elke sessie beelden bevat van dezelfde oefeningen van het oefenprogramma die de proefpersoon eerder in het dagcentrum heeft uitgevoerd. Sessies zijn identiek voor alle proefpersonen van de interventiegroep. De totale duur van het oefenprogramma voor fysiotherapie is 24 sessies, 2 keer per week, duur van 45 minuten per sessie, 3 maanden (12 weken).
Ander: Mental imagery (MI) en oefenprogramma
Mentale beeldspraak en oefenprogramma zullen worden gebruikt om de balans, functionele status, cognitieve vaardigheden, depressie en kwaliteit van leven van het monster te verbeteren
Apparaat: Mental Imagery and Exercise-programma
Vragenlijsten en functionele tests zullen worden gebruikt om de balans, functionele status, cognitief vermogen, depressie en kwaliteit van leven van de steekproef te evalueren.
Placebo-vergelijker: Oefenprogramma
De totale duur van het oefenprogramma voor fysiotherapie is 24 sessies, 2 keer per week, duur van 45 minuten per sessie, 3 maanden (12 weken).
Ander: Mental imagery (MI) en oefenprogramma
Mentale beeldspraak en oefenprogramma zullen worden gebruikt om de balans, functionele status, cognitieve vaardigheden, depressie en kwaliteit van leven van het monster te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering wordt beoordeeld (verandering van basislijnbalans na 12 weken)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de 1e week van het programma, de 12e week van het programma
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen van een proefpersoon te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken. Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een 5-punts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren, en het invullen duurt ongeveer 20 minuten.
Voorafgaand aan de 1e week van het programma, de 12e week van het programma
Verandering wordt beoordeeld (verandering van basislijnstabiliteit na 12 weken)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de 1e week van het programma, de 12e week van het programma
De Multidirectional Reach Test (Reach in Four Directions Test) is een screeningsinstrument om de grenzen van de stabiliteit van proefpersonen in 4 richtingen te bepalen: vooruit, achteruit, naar links en naar rechts. Proefpersonen voerden een maximaal uitgestrekt armbereik uit in elke richting met hun voeten plat op de grond.
Voorafgaand aan de 1e week van het programma, de 12e week van het programma
Verandering wordt beoordeeld (verandering van Baseline Siti-naar-stand vermogen na 12 weken)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de 1e week van het programma, de 12e week van het programma
De Five Times Sit-to-Stand Test (FTSST) wordt beschouwd als een nuttig, consistent en goedkoop hulpmiddel om het vermogen om te gaan zitten te beoordelen. De FTSST meet de tijd die nodig is om vijf keer zo snel mogelijk vanuit een zittende positie op te staan, en meet de kracht van de onderste ledematen, de balanscontrole en het inspanningsvermogen.
Voorafgaand aan de 1e week van het programma, de 12e week van het programma
Verandering wordt beoordeeld (verandering ten opzichte van baseline functionele status na 12 weken)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de 1e week van het programma, de 12e week van het programma
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen. Het meet de tijd die een proefpersoon nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait.
Voorafgaand aan de 1e week van het programma, de 12e week van het programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitief vermogen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de 1e week van het programma, de 6e week van het programma, de 12e week van het programma
De Walking While Talking Test (WWITT) is een dubbeltaakmeting om cognitief-motorische interacties te onderzoeken. Tijdens de WWTT lopen proefpersonen 6 meter in hun eigen tempo voordat ze zich omdraaien en teruglopen naar het startpunt. Tijdens het lopen reciteren de proefpersonen 12 letters van het Griekse alfabet (elke letter bij elke stap) beginnend met "A" (ΑΒΓΔ, ΚΛΜΝ, ΠΡΣΤ) tot aan het startpunt. Tijd en fouten in het alfabet worden geregistreerd.
Voorafgaand aan de 1e week van het programma, de 6e week van het programma, de 12e week van het programma
Depressie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de 1e week van het programma, de 6e week van het programma, de 12e week van het programma
De Short-Form of Geriatric Depression Scale (SF-GDS) is een screeningsinstrument met 15 vragen voor depressie bij oudere volwassenen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een "Ja/Nee"-indeling. Het duurt 5-7 minuten om te voltooien en wordt ingevuld door de onderzoeker met minimale training in het gebruik ervan.
Voorafgaand aan de 1e week van het programma, de 6e week van het programma, de 12e week van het programma
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de 6e week van het programma, de 6e week van het programma, de 12e week van het programma
De Euro-Qol 5 Dimensies 5 Niveau van ernstschaal (Euro-Qol 5D-5L-schaal) is een op voorkeur gebaseerde gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsmaatstaf die 5 domeinen omvat, d.w.z. mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak , angst/depressie. De kern van alle domeinen loopt van 1 (beste score) tot 5 (slechtste score). De totale ervaren kwaliteit van leven wordt door de patiënt beoordeeld. Het bevat ook een Visual Analog Scale (VAS), waarmee respondenten hun waargenomen gezondheidsstatus kunnen rapporteren met een cijfer variërend van 0 (de slechtst mogelijke gezondheidsstatus) tot 100 (de best mogelijke gezondheidsstatus).
Voorafgaand aan de 6e week van het programma, de 6e week van het programma, de 12e week van het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of West Attica

Medewerkers

Alzheimer's Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

10 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 93292 - 26/10/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren