Kuvat dementian alkuvaiheissa
maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Anna Christakou, University of West Attica
Mentaalisten kuvien tehokkuus motorisessa ja kognitiivisessa kuntoutuksessa dementian varhaisen vaiheen koehenkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mielikuvien (MI) tehokkuutta dementian varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen hypoteesi on, että MI:llä on myönteinen vaikutus motoriseen, kognitiiviseen ja emotionaaliseen tilaan tässä kliinisessä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementia on sairaus, jolle on ominaista yhden tai useamman kognitiivisen alueen (oppiminen ja muisti, kieli, toimeenpanotoiminto, monimutkainen huomio, havaintomotorinen, sosiaalinen kognitio) kognition heikkeneminen. Yleisin dementian muoto iäkkäillä aikuisilla on Alzheimerin tauti (AD), joka on 60-80 prosenttia tapauksista.
Mielenkuva (MI) on tekniikka, joka käsittää motoristen toimintojen visioimisen ilman varsinaista toteutusta. MI:tä pidetään tehokkaana kuntoutusvälineenä urheilijoissa, Parkinsonin taudissa ja aivohalvauksen jälkeisessä hoidossa, koska se aktivoi samat tai samankaltaiset hermojärjestelmät kuin varsinainen motoristen toimintojen suorittaminen parantaakseen kävelyä, kävelyyn liittyviä ja kognitiivisia toimintoja, minkä seurauksena kävely paranee. nopeus, askelpituus, tandem-asento, ajastettu ylös ja mene, kellon piirustus ja stroop-häiriöt.
Väestön rekrytoinnin toteuttavat Ateenan Alzheimer-yhdistyksen päiväkodit. Mukana ryhmä iäkkäitä potilaita, joilla on alkuvaiheen dementia, iältään 65-95 vuotta. Kaikille osallistujille toimitetaan tietolomake ja suostumuslomake. Satunnaistettu interventiotutkimus on suunniteltu arvioimaan MI:n tehokkuutta terapeuttisena strategiana dementian alkuvaiheessa oleville koehenkilöille, ja näyte satunnaistetaan johonkin kolmesta seuraavasta tutkimusryhmästä: 1. MI ja harjoitusohjelma (interventioryhmä) 2. Vain harjoitusohjelma (kontrolliryhmä) 3. Ei MI eikä harjoitusohjelmaa (2. kontrolliryhmä). Arviointi suoritetaan kolmella aikajaksolla: ennen ohjelmaa, ohjelman puolivälissä ja ohjelman jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Christakou, PhD
- Puhelinnumero: +306977370284
- Sähköposti: achristakou@uniwa.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vasiliki Sakellari, Pr
- Puhelinnumero: +306979033952
- Sähköposti: vsakellari@uniwa.gr
Opiskelupaikat
-
-
Aigaleo
-
Athens, Aigaleo, Kreikka, 12243
- Rekrytointi
- University of West Attica
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Christakou, PhD
- Puhelinnumero: +306977370284
- Sähköposti: achristakou@uniwa.gr
-
Ottaa yhteyttä:
- Vasiliki Sakellari, Pr
- Puhelinnumero: +306979033952
- Sähköposti: vsakellari@uniwa.gr
-
Alatutkija:
- Christina Mpouzineki
-
Päätutkija:
- Anna Christakou, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 95 vuotta<ikä>65 vuotta
- Diagnosoitu dementian alkuvaiheessa
- Hyvä suullinen ja kirjallinen puhe ja käskyjen suorittaminen
- Molemmat sukupuolet
- Ambulatorinen
- Ei muita terveysongelmia viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian myöhäinen vaihe
- Psyykkiset ongelmat
- Vakavia terveysongelmia
- Ei pysty kävelemään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mielenkuva (MI) ja harjoitusohjelma
MI käynnistyy välittömästi, kun näyte aloittaa harjoitusohjelman.
Interventioryhmä käy läpi 24 kuva-istuntoa ensimmäisestä harjoitusohjelmakerrasta alkaen.
Interventioryhmän osallistujat käyvät läpi 45 minuutin kuvaistunnon, joka istuu rauhallisessa paikassa jokaisen harjoitusohjelman päätyttyä.
Jokaisen kuvaistunnon sisältö on samanlainen kuin harjoitusohjelman sisältö.
Tämä tarkoittaa, että jokainen harjoitus sisältää kuvia samoista harjoitusohjelman harjoituksista, joita tutkittava on aiemmin tehnyt Päiväkeskuksessa.
Istunnot ovat identtisiä kaikille interventioryhmän aiheille.
Fysioterapiaharjoitusohjelman kokonaiskesto on 24 kertaa, 2 kertaa/viikko, kesto 45 minuuttia per harjoitus, 3 kuukautta (12 viikkoa).
|
Mielikuvia ja harjoitusohjelmaa käytetään parantamaan näytteen tasapainoa, toiminnallista tilaa, kognitiivisia kykyjä, masennusta ja elämänlaatua
Kyselylomakkeilla ja toiminnallisilla testeillä arvioidaan näytteen tasapainoa, toimintatilaa, kognitiivisia kykyjä, masennusta ja elämänlaatua.
|
|
Placebo Comparator: Harjoitusohjelma
Fysioterapiaharjoitusohjelman kokonaiskesto on 24 kertaa, 2 kertaa/viikko, kesto 45 minuuttia per harjoitus, 3 kuukautta (12 viikkoa).
|
Mielikuvia ja harjoitusohjelmaa käytetään parantamaan näytteen tasapainoa, toiminnallista tilaa, kognitiivisia kykyjä, masennusta ja elämänlaatua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosta arvioidaan (muutos perussaldosta 12 viikon kohdalla)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä ohjelman viikkoa, ohjelman 12. viikkoa
|
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään kohteen kyky tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu 5 pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
|
Ennen ensimmäistä ohjelman viikkoa, ohjelman 12. viikkoa
|
|
Muutosta arvioidaan (muutos perustason vakaudesta 12 viikon kohdalla)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä ohjelman viikkoa, ohjelman 12. viikkoa
|
Monisuuntainen ulottuvuustesti (Reach in Four Directions -testi) on seulontatyökalu, joka määrittää kohteen vakauden rajat neljään suuntaan: eteenpäin, taaksepäin, vasemmalle ja oikealle.
Koehenkilöt suorittivat maksimaalisen ojennetun käsivarren kumpaankin suuntaan jalat lattialla.
|
Ennen ensimmäistä ohjelman viikkoa, ohjelman 12. viikkoa
|
|
Muutosta arvioidaan (muutos perustilanteesta seisomaan 12 viikon kohdalla)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä ohjelman viikkoa, ohjelman 12. viikkoa
|
Five Times Sit-to-Stand -testiä (FTSST) pidetään hyödyllisenä, johdonmukaisena ja edullisena työkaluna istua seisomaan -kyvyn arvioimiseen.
FTSST mittaa mahdollisimman nopeasti istuma-asennosta viisi kertaa seisomiseen kuluvaa aikaa, joka mittaa alaraajojen voimaa, tasapainonhallintaa ja harjoituskykyä.
|
Ennen ensimmäistä ohjelman viikkoa, ohjelman 12. viikkoa
|
|
Muutosta arvioidaan (muutos perustilan toiminnallisesta tilasta 12 viikon kohdalla)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä ohjelman viikkoa, ohjelman 12. viikkoa
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta.
Se mittaa aikaa, jonka kohde kestää nousta tuolista, kävellä kolme metriä, kääntyä 180 astetta, kävellä takaisin tuolille ja istua alas samalla kääntyessään 180 astetta.
|
Ennen ensimmäistä ohjelman viikkoa, ohjelman 12. viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen kyky
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä ohjelman viikkoa, ohjelman 6. viikkoa, ohjelman 12. viikkoa
|
Walking While Talking -testi (WWITT) on kahden tehtävän mitta, jolla tutkitaan kognitiivisia ja motorisia vuorovaikutuksia.
WWTT:n aikana koehenkilöt kävelevät omalla tahdilla 6 metriä ennen kääntymistä ja kävelemistä takaisin lähtöpisteeseen.
Kävelevien aiheiden aikana lausutaan 12 kreikan aakkosten kirjainta (jokainen kirjain jokaisessa vaiheessa) alkaen "A" (ΑΒΓΔ, ΚΛΜΝ, ΠΡΣΤ) aloituspisteeseen asti.
Aika ja aakkosten virheet kirjataan.
|
Ennen ensimmäistä ohjelman viikkoa, ohjelman 6. viikkoa, ohjelman 12. viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä ohjelman viikkoa, ohjelman 6. viikkoa, ohjelman 12. viikkoa
|
Lyhytmuotoinen Geriatric Depression Scale (SF-GDS) on 15 kysymyksestä koostuva seulontatyökalu iäkkäiden aikuisten masennukseen, jossa käytetään "Kyllä/Ei"-muotoa.
Sen täyttäminen kestää 5–7 minuuttia, ja sen täyttää tutkija, jolla on vähän sen käyttöä koskevaa koulutusta.
|
Ennen ensimmäistä ohjelman viikkoa, ohjelman 6. viikkoa, ohjelman 12. viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen ohjelman 6. viikkoa, 6. ohjelman viikkoa, 12. ohjelman viikkoa
|
Euro-Qol 5 Dimensions 5 Level of vakavuusasteikko (Euro-Qol 5D-5L asteikko) on mieltymyksiin perustuva terveyteen liittyvä elämänlaatumitta, joka sisältää 5 aluetta, eli liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus. , ahdistuneisuus/masennus.
Kaikkien verkkotunnusten ydin vaihtelee 1:stä (paras pistemäärä) 5:een (huonompi pistemäärä).
Potilas arvioi kokonaiselämänlaadun.
Se sisältää myös Visual Analog Scale (VAS) -asteikon, jolla vastaajat voivat raportoida kokemastaan terveydentilasta arvosanalla 0 (huonoin mahdollinen terveydentila) 100:aan (paras mahdollinen terveydentila).
|
Ennen ohjelman 6. viikkoa, 6. ohjelman viikkoa, 12. ohjelman viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 93292 - 26/10/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .